Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Каталог курсов и семинаров
Поиск по темам
⚡ Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Эксперты на связи
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Истории
Прохождения проверок. Случаи из практики
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2024

План внутреннего аудита. Проведение аудита в лаборатории. Состав группы аудиторов. Отчет о внутренней проверке. Внутренние проверки

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

5. Процедура

5.1. Общие положения

Внутренние аудиты (проверки) проводятся самой ИЛ для декларации, что система менеджмента ИЛ соответствует ГОСТ ISO/IEC 17025 и собственным требования, установленным в руководстве по качеству.

Сведения внутреннего аудита об эффективности СМ служат основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют руководителю ИЛ предпринять своевременные действия для улучшения СМ.

Для внутреннего аудита важно правильно запланировать, организовать и провести аудит, а затем — проанализировать его результаты.

Для проверки СМ ИЛ из каждой специализированной лаборатории руководителем ИЛ выбраны сотрудники для проведения внутреннего аудита, подтвердившие свою компетентность в инженерной работе, прошедшие обучение внутреннему аудиту и стажировку по проведению внутреннего аудита.

Для проверки СМ ИЛ из каждого специализированного отдела лаборатории руководителем ИЛ назначаются сотрудники для проведения внутреннего аудита, подтвердившие свою компетентность в инженерной работе, прошедшие обучение внутреннему аудиту и стажировку по проведению внутреннего аудита.

Добавлен участником: 8 июля 2024


Руководитель ИЛ распоряжением утвердил аудиторскую группу, состоящую из пяти сотрудников, и из их числа назначил ответственного за внутренний аудит (руководителя аудиторской группы).

Руководитель ИЛ распоряжением утверждает аудиторскую группу, состоящую из (3-5) сотрудников, и из их числа назначается лицо ответственное за внутренний аудит (руководитель аудиторской группы).

Добавлен участником: 8 июля 2024


Руководитель ИЛ распоряжением назначает аудиторскую группу, состоящую из пяти сотрудников, и из их числа назначил ответственного за внутренний аудит (руководителя аудиторской группы и/или Менеджера по качеству).

Добавлен участником: 8 июля 2024


Аудиторская группа в течение года проверяет элементы СМ ИЛ согласно Программе внутреннего аудита Пр-NN-ГГ.

В ходе внутреннего аудита «на месте»:

  • подтверждаются результаты устранения несоответствий, выявленных при проведении предыдущих проверок;
  • определяется достаточность документов, обеспечивающих работу СМ подразделений и их соответствие требованиям внешних и внутренних нормативных документов (НД);
  • проверяется фактическое выполнение требований НД;
  • анализируются поступившие претензии сотрудников подразделений ИЛ;
  • проверяются процедуры по управлению документацией (оформление, учет, изъятие, хранение и т.п.);
  • рассматриваются предложения по развитию и совершенствованию СМ.

Руководитель аудиторской группы отвечает за организацию и проведение внутреннего аудита ИЛ.


Руководитель аудиторской группы отвечает за хранение документов, протоколов при проведении внутреннего аудита ИЛ

Добавлен участником: 8 июля 2024


Руководитель ИЛ контролирует выполнение Программы внутреннего аудита. В случае отсутствия руководителя ИЛ контроль за выполнением Программы возлагается на лицо, назначенное исполняющим обязанности руководителя ИЛ и/или уполномоченное на выполнение данной функции.

Общество с ограниченной ответственностью "СпектроХим", ИНН 7802691549, ERID: 2Vtzqx1qj5H

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "СпектроХим"

Хедер письма

Организация межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ)

Компания ООО «СпектроХим»

Аккредитованный провайдер №ААС.РТР.00556 (номер записи в РАЛ №RA.RU.314417) приглашает Вас принять участие в МСИ на 2025 год. Программы проверок квалификации можно запросить по электронной почте или скачать с нашего сайта:

Предлагаем следующие направления:

испытания нефти и нефтепродуктов по объектам:
  • нефть
  • бензин
  • дизельное топливо
  • топливо для реактивных двигателей (керосин)
  • бензин газовый стабильный
  • конденсат газовый стабильный
  • масло моторное
  • масло турбинное
  • масло трансформаторное
  • мазут
  • битум
испытания газов углеводородных по объектам:
  • газ природный, в том числе газ попутный нефтяной
  • газ сжиженный углеводородный (СУГ)
испытания с целью санитарно-эпидемиологического и экологического контроля по объектам:
  • вода природная, питьевая, сточная
  • физические факторы (аэроионы, вибрация, микроклимат, параметры световой среды, ультразвук, УФ-излучение, шум, электромагнитные поля, электростатические поля)
  • факторы трудового процесса
  • воздух атмосферный
  • воздух рабочей зоны
  • промышленные выбросы в атмосферу
  • почва
  • отходы производства и потребления.

Ключевые преимущества работы с ООО "СпектроХим": автоматизация процессов, достаточные сроки для испытания образцов, качественные образцы (не имитаторы), разработка программ на заказ, бесплатные консультации по вопросам проведения испытаний и решению возможных проблем, программа лояльности.

Программы проверок квалификации на 2025 г. можно запросить по электронной почте msi@gso.ru или скачать с нашего сайта:

5.2. Планирование внутреннего аудита

Частота проведения внутреннего аудита устанавливается менеджером по качеству в Программе внутреннего аудита и Плане внутреннего аудита П-NN-ГГ после анализа ранее проведенных внутренних аудитов с учетом необходимости проверки СМ полностью в течение года.

В Сводной таблице итогов внутреннего аудита за год Т-NN-ГГ менеджер по качеству формирует предложения по частоте проведения аудита в подразделениях ИЛ.

Внутренний аудит делят на:

  • плановый (проверка выполнения требований НД по программе внутреннего аудита)
  • внеплановый (оперативный).

Плановый аудит проводят согласно Программе внутреннего аудита, которая составляется менеджером по качеству до 20 декабря проверяемого года с расчетом, чтобы все элементы СМ и все подразделения ИЛ были проверены в течении года.

Внеплановый аудит может проводиться при:

  • внедрении нормативной документации ИЛ, методики исследований в СМ ИЛ для оценки его соответствия ГОСТ 17025;
  • появлении замечаний или рекламаций со стороны заказчика;
  • изменении в организационной структуре ИЛ;
  • изменении процессов или процедур СМ;
  • наличии рисков для выполнения требований Законодательства РФ, Политики и целей СМ ИЛ, планов по видам деятельности и процессам;
  • оценке исполнения и/или результативности КД, в случае, когда представленных со стороны руководителя объекта аудита свидетельств недостаточно;
  • отсутствии информации от руководителя объекта аудита о выполнении КД по результатам прошлого аудита.

Решение о проведении внеплановых внутренних аудитов принимает руководитель ИЛ. Менеджер по качеству выпускает распоряжение, которое включает:

  • указание о проведении, основные цели и сроки проведения внутреннего аудита;
  • указание о планировании, организации и форме отчетности внутреннего аудита (разработку плана, чек-листов и отчета) и соответствующего ответственного лица;
  • лица, назначенные ответственными за внутренний аудит;
  • лица, назначенные техническими экспертами;
  • указание о допуске к объектам и полномочиях внутренних аудиторов и технических экспертов для аудита проверяемых процессов/специализированных лабораторий;
  • лицо, контролирующее выполнение распоряжения.

5.3. Подготовка к проведению аудита

Менеджер по качеству и руководитель аудиторской группы анализируют каждый процесс/процедуру ИЛ, включенный в СМ, с точки зрения сроков и продолжительности проведения внутреннего аудита.

При подготовке Программы внутреннего аудита анализируются:

  • сложность процесса (количество подпроцессов и операций);
  • изменения, оказывающие влияния на процессы ИЛ;
  • количество и объем проверяемой документации;
  • результаты предыдущих аудитов (внешних/внутренних);
  • потребности анализировать объект аудита с точки зрения совершенствования/ внедрения процедур;
  • задействованные процессы/специализированные лаборатории;
  • предоставление информации о выполнении КД за истекший период времени, количество и характер выявленных несоответствий, требующих проверки выполнения КД «на месте»;
  • численность сотрудников проверяемых подразделений.

На основании такого анализа, модели СМ, матрицы ответственности подразделений (РК) и исходя из принципов внутреннего аудита СМ (ГОСТ Р ИСО 19011-2021, п. 4), менеджер по качеству разрабатывает ежегодную Программу внутреннего аудита. Программа анализируется и согласуется с заинтересованными лицами.

В программе внутреннего аудита менеджер по качеству указывает:

  • подразделения;
  • цели и сроки внутреннего аудита;
  • ответственного за внутренний аудит;
  • объекты аудита;
  • НД, выполнение которых подлежит проверке.

Руководитель ИЛ распоряжением утверждает Программу внутреннего аудита на год и распространяет всем руководителям процессов /подразделений в соответствии с ДП-NN-ГГ «Управление документацией и записями системы менеджмента в испытательной лаборатории».

Для определения дат проведения внутреннего аудита менеджер по качеству и/или руководитель аудиторской группы составляет Календарный график проведения внутреннего аудита на квартал Г-NN-ГГ согласно утвержденной Программе внутреннего аудита (номер внутреннего аудита, цели, наименование подразделения/процесса, ответственный за внутренний аудит).

Календарный график проведения внутреннего аудита на квартал согласовывается руководителем аудиторской группы с ответственными за внутренний аудит и руководителями проверяемых подразделений/процессов в бумажном виде за две недели до первого планового аудита.

Согласованный Календарный график проведения внутреннего аудита на квартал выкладывается в электронном виде [место размещения на сетевом диске] и бумажный хранится менеджером по качеству в [наименование папки].

Аудитор, назначенный ответственным за внутренний аудит, определяется менеджером по качеству в Программе внутреннего аудита и переносится в План внутреннего аудита.

Ответственный за внутренний аудит несет ответственность за все этапы проверки и наделен полномочиями принимать решения по определению свидетельств и наблюдений аудита как самостоятельно, так и на основании представлений аудиторов группы.

Если аудиторы в аудиторской группе не обладают необходимыми знаниями и опытом, в группу аудиторов включается технический эксперт. Технические эксперты работают под руководством ответственного за внутренний аудит и/или менеджера по качеству.

Аудиторы, не имеющие опыта проведения проверок, включаются в состав группы в качестве стажеров и действуют только под руководством ответственного за внутренний аудит и/или менеджера по качеству.

Оценку компетентности аудиторов (Карточка аудитора К-NN-ГГ в электронном формате) проводит ежегодно руководитель ИЛ и менеджер по качеству путем проверки и анализа наличия документов об образовании, повышении квалификации, отчетов по внутреннему аудиту. Принимаются во внимание рекламации от заведующих специализированными лабораториями.

5.4. Требования к аудиторам

Внутренние аудиторы должны пройти специальную подготовку для обеспечения компетентности при проведении и/или руководстве проверками в следующих областях:

  • знание и понимание критериев аудита (требований НД и документов стандартизации, на соответствие которым осуществляются проверки СМ);
  • методы осмотра, опроса, оценки ключевых процессов и соответствия проверяемых видов лабораторной деятельности.

Внутренний аудитор должен:

  • обладать надлежащей квалификацией (подтверждается наличием соответствующего обучения) и достаточным опытом проведения внутренних аудитов (подтверждается соответствующей стажировкой);
  • понимать взаимосвязь проверяемой деятельности отдельного подразделения с процессом и видом лабораторной деятельности, Политикой и целями СМ ИЛ;
  • иметь навыки коммуникативного общения, планирования, анализа.

Требования к квалификации аудитора:

  • образование: законченное высшее;
  • опыт работы: не менее 3-х лет в ИЛ;
  • подготовка в качестве аудитора: обучение по курсу «Внутренний аудитор системы менеджмента» - 24 часа (переподготовка каждые 5 лет), наличие сертификата;
  • опыт проведения аудитов: не менее 4-х аудитов подразделений в качестве стажера.

Требования к техническому эксперту:

  • образование: среднее, высшее или ученая степень, знание по направлению проверяемой деятельности;
  • опыт работы: не менее 3-х лет в ИЛ.

Аудитор должен знать и понимать:

  • требования настоящей процедуры;
  • терминологию в проверяемой области СМ;
  • международный стандарт ИСО 19011, ГОСТ ISO/IEC 17025, РК, НД;
  • размер, структуру, функции и взаимоотношения в ИЛ;
  • общие процессы СМ и относящуюся к ним терминологию;
  • требования Законодательства, НД, РК и стандартов [наименование Организации], применимые к проверяемой лабораторной деятельности.

Аудитор должен уметь:

  • результативно планировать и организовывать свою работу (осуществлять анализ документов, составлять опросный лист, Чек-лист внутреннего аудита Л-NN-ГГ и т.д.);
  • проводить аудит в соответствии с Программой и Планом внутреннего аудита;
  • расставлять приоритеты и концентрироваться на наиболее важных объектах проверки;
  • собирать информацию путем визуальных осмотров и наблюдений за деятельностью, интервью, анализа документов, включая записи и иные данные;
  • проверять точность собранной информации путем поиска независимых источников;
  • подтверждать достаточность и соответствие информации для обоснования свидетельств, наблюдений и заключений по результатам аудита;
  • использовать чек-лист и формы для регистрации действий по аудиту;
  • проявлять лояльность и доброжелательность, а также честность и принципиальность по отношению к сотрудникам проверяемых подразделений и их деятельности;
  • обеспечивать конфиденциальность и сохранность информации.

Аудитору следует быть:

  • нравственным, беспристрастным и сдержанным;
  • дипломатичным, умеющим тактично вести себя с людьми;
  • наблюдательным, активно познавать окружающую действительность;
  • открытым, готовым рассматривать альтернативные идеи и точки зрения;
  • обладать логическим мышлением и твердостью воли;
  • ответственным за принимаемые решения.

Аудиторы должны развивать, поддерживать, и повышать свою компетентность посредством постоянного профессионального развития (изучения нормативных требований, специального обучения в области СМ, самообразования в области СМ), регулярного участия в аудитах.

Менеджер по качеству (руководитель аудиторской группы) дополнительно к требованиям, предъявляемым к аудитору, должен уметь:

  • планировать аудит и результативно использовать ресурсы в процессе аудита;
  • направлять деятельность аудиторской группы;
  • вести аудиторскую группу к достижению целей аудита;
  • обеспечивать принципиальность и беспристрастность решений, принимаемых аудиторской группой;
  • предупреждать и разрешать конфликты.

Реестр аудиторов составляет руководитель ИЛ и менеджер по качеству по результатам ежегодной оценки компетентности аудиторов. Реестр включается в Программу внутреннего аудита.

5.5. Проведение внутреннего аудита

Менеджер по качеству и/или руководитель аудиторской группы разрабатывает План внутреннего аудита для проведения проверки руководителя объекта аудита:

  • для планового внутреннего аудита не позднее 10 дней до даты проведения аудита (из календарного графика проведения аудита на квартал);
  • для внепланового по распоряжению руководителя ИЛ.

Менеджер по качеству и/или руководитель аудиторской группы проводит организационное совещание, где знакомит группу аудиторов и ответственного за аудит с Планом внутреннего аудита:

  • целями и планами внутреннего аудита;
  • правилами проведения;
  • правами и обязанностями аудиторов;
  • требованиями к оформлению отчетных документов по внутреннему аудиту;
  • распределением обязанностей и объектов контроля при внутреннем аудите;
  • установлением срока представления результатов внутреннего аудита.

Аудиторы самостоятельно изучают НД в соответствии с Планом внутреннего аудита, восстанавливают результаты и КД предыдущих аудитов по данному элементу аудита и готовят контрольные вопросы для Чек-листа внутреннего аудита в соответствии с РИ-NN-ГГ «Рабочая инструкция по подготовке аудитора к внутреннему аудиту».

Ответственный за аудитор информирует менеджера по качеству и/или руководителя аудиторской группы о готовности группы к проведению аудита «на месте» и согласовывает подготовленный Чек-лист внутреннего аудита не позднее чем за 3 дня до проведения аудита.

План внутреннего аудита подписывается аудиторской группой и руководителем объекта аудита с определением даты и объема проведения аудита не позднее, чем за 4 дня до проверки и утверждается у руководителя ИЛ (ответственный за согласование — руководитель аудиторской группы или ответственный за аудит). Чек-лист прилагает ответственный за аудит по требованию руководителя объекта аудита.

Руководитель объекта аудита готовится к внутреннему аудиту согласно Плану внутреннего аудита (Чек-листу) до даты проведения аудита. Выявленные несоответствия он фиксирует в электронном Журнале регистрации несоответствий и корректирующих действий лаборатории Ж-NN-ГГ.

В день внутреннего аудита ответственный за аудит и/или менеджер по качеству проводит предварительное совещание с представителями проверяемого процесса/подразделения и группой аудиторов о порядке проведения проверки.

Ответственный за аудит документирует результаты внутреннего аудита в Чек-листе «+/-» соответствие/несоответствие критериям внутреннего аудита (+ копия подтверждения несоответствия).

Несоответствием, выявленным при проверке, считается случай, при котором требование критерия аудита:

а) не выполнено, но имеется запись, подтверждающая выполнение;
б) выполнено, но отсутствует запись, подтверждающая выполнение;
в) не выполнено и отсутствует запись, подтверждающая выполнение.

Наблюдения аудита, указывающие на невыполнение требований, должны быть тщательно рассмотрены аудиторской группой перед тем, как охарактеризовать их как несоответствия. Необходимо по возможности получить информацию из нескольких независимых источников.

Допускается немедленное исправление выявленного несоответствия, не носящего систематический характер. В этом случае несоответствие по решению ответственного за аудит и/или менеджера по качеству может не фиксироваться.

Любые разногласия в отношении наблюдений аудита и/или заключений по результатам аудита должны быть обсуждены и, если возможно, разрешены.

Определение причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих) должно осуществляться в соответствии с ДП-NN-ГГ «Постоянное улучшение СМ. Корректирующие и предупреждающие действия. Предложения по улучшениям».

Анализ причин несоответствий, разработка мероприятий по коррекции и КД по результатам аудита является обязанностью руководителя объекта аудита совместно с менеджером по качеству (п.N ДП-NN-ГГ «Постоянное улучшение СМ. Корректирующие и предупреждающие действия. Предложения по улучшениям»). Ответственный за аудит и/или менеджер по качеству согласовывает статус предлагаемых мероприятий (определяет, подпадает ли указанное мероприятие под определение «коррекция» или «корректирующее действие»).

По просьбе руководителя объекта аудита аудитор вправе оказать консультационную помощь в поиске причин несоответствий, дать рекомендации по КД, что не снимает соответствующей ответственности с руководителя объекта аудита (п.N ДП-NN-ГГ «Постоянное улучшение СМ. Корректирующие и предупреждающие действия. Предложения по улучшениям»).

Информация о предполагаемых КД и коррекции заносится ответственным за аудит в Чек-лист внутреннего аудита.

Планирование мероприятий по выполнению коррекции и КД осуществляется до завершения аудита и фиксируется в Чек-листе внутреннего аудита.

Сроки выполнения коррекций и КД с момента выявления несоответствия не должны превышать одного месяца.

В конце внутреннего аудита «на месте» ответственный за аудит и/или менеджер по качеству проводит итоговое совещание, согласует и подписывает Чек-лист внутреннего аудита (определяет количество протоколов несоответствий, коррекцию, КД, дату коррекции) с руководителем объекта аудита.

При несогласии с Чек-листом внутреннего аудита руководитель объекта аудита письменно излагает свое мнение в Чек-листе до его подписания в конце внутреннего аудита.

В спорной ситуации решение принимает руководитель ИЛ по представлению информации от менеджера по качеству, аудиторов и/или руководителя объекта аудита.

Копию подписанного Чек-листа ответственный за аудит передает руководителю объекта аудита для выполнения коррекции и КД в согласованный срок.

Если выполнение КД по результатам проверки требует участия руководства, то соответствующие данные по результатам внутреннего аудита должны быть доведены до руководителя ИЛ немедленно ответственным за аудит и/или менеджером по качеству.

Ответственный за аудит регистрирует выявленные несоответствия согласно пунктам Плана внутреннего аудита и определенные руководителем объекта аудита коррекцию и КД из Чек-листа внутреннего аудита в электронном Журнале регистрации несоответствий и корректирующих действий.

Номер регистрации из Журнала регистрации несоответствий и корректирующих действий присваивается Протоколу несоответствия П-NN-ГГ.

5.6. Составление протокола несоответствия

Все выявленные аудиторами несоответствия, определенные руководителем объекта аудита коррекция и КД в Чек-листе при аудите должны фиксироваться ответственным за аудит в протоколах несоответствия.

Протокол несоответствий оформляется в течении 2-х дней после проверки ответственным за аудит и/или менеджером по качеству в электронном виде с указанием несоответствия, возможной причины, ответственного за коррекцию и КД и даты проверки устранения согласно Чек-листу внутреннего аудита.

Сведения указанные в протоколе несоответствия повторяют (дублируются) Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий.

Недопустима ситуация, когда выявленное несоответствие не фиксируется в протоколе несоответствия.

Ответственный за аудит и/или менеджер по качеству распечатывает Протокол несоответствия, когда все несоответствия из Чек-листа устранены согласно пункту Плана внутреннего аудита.

Протокол несоответствия подписывается участниками внутреннего аудита в двух экземплярах и утверждается руководителем ИЛ.

Один экземпляр Протокола несоответствия хранит менеджер по качеству по общим правилам управлением документацией СМ.

Второй экземпляр Протокола несоответствия хранит руководитель объекта аудита с отметками о КД и предложениями по улучшению (документы размещают в папке [наименование папки]).

Протокол несоответствия формирует ответственный за аудит, соблюдая правила заполнения.

5.7. Составление отчета по проведенному аудиту

Для проверки коррекции и КД и подтверждения полного устранения несоответствий, выявленных при аудите, руководитель аудиторской группы и/или менеджером по качеству совместно с ответственным за аудит проверяют Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий Ж-NN-ГГ и План-отчет о выполнении корректирующих действий П-NN-ГГ от руководителя объекта аудита для составления Отчета по внутреннему аудиту О-NN-ГГ.

Цель составления Отчета по внутреннему аудиту – обобщение, интеграция и анализ информации, полученной во время проверки, в удобной форме, которая призвана упростить восприятие информации заинтересованными сторонами.

На основании фактов и выводов аудиторской группы, изложенных в отчете по внутреннему аудиту, а также, используя предложения по КД и улучшениям руководителя объекта аудита, руководитель ИЛ принимает управленческие решения.

Отчет по внутреннему аудиту формирует ответственный за аудит.

5.8. Устранение несоответствий, выполнение корректирующих действий

Ответственный за аудит регистрирует выявленные несоответствия при аудите в электронном Журнале регистрации несоответствий и корректирующих действий и оформляет в электронном виде протоколы несоответствия согласно Чек-листу внутреннего аудита.

Информация по наличию несоответствий, контрольных сроков предоставления информации об устранении, статусу КД по каждому подразделению доступна всем заинтересованным лицам в Журнале регистрации несоответствий и корректирующих действий, расположенном по адресу [место размещения на сетевом диске].

Для каждого несоответствия, выявленного внутренним аудитом, руководитель процесса/подразделения проводит коррекцию, затем КД в согласованные с ответственным за аудит сроки, определенные в Чек-листе.

Если коррекция и КД выполнены в срок, тогда руководители объектов аудита проводят проверку исполнения и оценивают результативность предпринятых мер, в установленный срок направляют План-отчет о выполнении КД менеджеру по качеству и/или ответственному за аудит с предоставлением подтверждающих документов.

Если запланированные мероприятия (коррекция и КД) не были проведены в установленные строки, то в План-отчете в разделе «отметка о выполнении» руководитель объекта аудита обосновывает причину невыполнения и определяет дальнейшие действия (составляет отдельный План мероприятий, изменение КД с указанием ответственных и сроков соответствующих этапов его исполнения).

При отсутствии планов по устранению выявленных несоответствий от руководителя объекта аудита проводят внеплановый аудит с участием руководителя ИЛ.

Менеджер по качеству и/или ответственный за аудит контролирует предоставление руководителем объекта аудита План-отчета с отметкой о выполнении, вносит записи о выполнении мероприятий в соответствующий раздел электронного Журнала регистрации несоответствий и корректирующих действий.

При наличии отметки в План-отчете о выполнении КД, предоставлении подразделением достаточных свидетельств выполнения мероприятий аудит считается завершенным.

Проверка выполнения коррекции, КД и оценка результативности осуществляется группой аудита в рамках проведения последующих проверок по данному направлению деятельности или вне плана.

Внеплановая проверка выполнения КД «на месте» допускается:

  • по предложению менеджера по качеству на основании анализа результатов внутреннего аудита;
  • в случае отсутствия информации о выполнении КД руководителем объекта аудита по истечении срока, указанного в Чек-листе.

Внеплановый аудит устанавливается отдельным распоряжением руководителя ИЛ с указанием причин, сроков и ответственных лиц согласно п. 5.2.6 данной процедуры.

При удовлетворительных результатах внепланового аудита несоответствие закрывается.

Если действие признано неудовлетворительным (выявлены несоответствия того же характера) выписывается новый Чек-лист с отметкой «повторно». В этом случае вопрос о причинах несоответствия выносится руководителю объекта аудита, а результат фиксируется в Отчете по внутреннему аудиту.

КД, которые не могут быть выполнены конкретным объектом аудита, требующие решения руководителя ИЛ (требующие финансовых вложений, не достигнувшие консенсуса с владельцами процессов), фиксируются в Отчете по внутреннему аудиту отдельно и направляются руководителю ИЛ для принятия решений.

По окончании внутреннего аудита менеджер по качеству по предоставленным данным аудиторских групп обобщает выявленные несоответствия по элементам и процессам, оценивает тенденции изменения процессов с использованием статистических методов, выявляет элементы СМ с низким уровнем функционирования, дает общую оценку функционирования СМ, готовит предложения по КД, функционированию и улучшению СМ.

Все вышеизложенные данные формируются менеджером по качеству в Сводной таблице итогов внутреннего аудита за год и представляются на анализ руководителю ИЛ.

Сводную таблицу итогов внутреннего аудита за год менеджер по качеству оформляет в срок 30 календарных дней с момента завершения последнего аудита. Подготовленный План мероприятий за отчетный год менеджер по качеству рассылает владельцам процессов, руководителю ИЛ не позднее 20 января года, следующего за отчетным.

Менеджер по качеству выкладывает обобщенную информацию по внутреннему аудиту в электронном виде по адресу [место размещения на сетевом диске].

5.9. Изменение процесса внутреннего аудита, учет и хранение документации

Изменение программы внутреннего аудита должно быть оформлено документально по форме основного документа не позднее, чем за 2 недели до начала аудита, к которому принято изменение.

Изменение вводится в действие после уведомления руководителя объекта аудита распоряжением об изменении предыдущего распоряжения, утвердившего Программу внутреннего аудита на год.

Рассылка распоряжения об изменении и новой Программы внутреннего аудита, учет, регистрация и хранение документа в подразделениях ИЛ осуществляется в том же порядке, что и основной документ.

Менеджер по качеству ведет централизованный учет, хранение и регистрацию программ внутреннего аудита, протоколов несоответствий и отчетов по внутреннему аудиту по общим правилам управления документацией СМ (ДП-NN-ГГ «Управление документацией и записями системы менеджмента в испытательной лаборатории»).

Оригиналы документов о внутреннем аудите в бумажном виде хранятся у менеджера по качеству в папке [место, установленное Номенклатурой дел, наименование папки].

Копии документов о внутреннем аудите в бумажном виде хранятся руководителями подразделений в папке [наименование папки] для подтверждения эффективности коррекции и КД по устранению выявленных аудитом несоответствий (протоколы несоответствия).

Каждый руководитель объекта аудита ведет хранение и регистрацию протоколов несоответствий, ведет электронный Журнал учета несоответствий и корректирующих действий лаборатории с отметками о КД и предложениями по улучшению (документы размещаются в [наименование папки]).

Срок хранения документов – 3 года, но не менее срока выполнения КД, указанного в протоколе несоответствий.

5.10. Отчетные документы

Для документирования сведений о внутреннем аудите внедрены формы записи:

  • Программа внутреннего аудита – устанавливает планирование аудитов на год, отвечает менеджер по качеству.
  • План внутреннего аудита – устанавливает подразделение и элемент СМ, подлежащие проверке, оформляется менеджером по качеству и/или руководителем аудиторской группы;
  • Чек-лист внутреннего аудита – содержит контрольные пункты по проверке согласно Плану внутреннего аудита, оформляется ответственным за аудит;
  • электронныйЖурнал регистрации несоответствий и корректирующих действий – оформляется ответственным за аудит после:

а) проведенного внутреннего аудита;
б) проверки коррекции и/или КД из План-отчета.

  • План-отчет о выполнении корректирующих действий – оформляется руководителями объектов аудита после проведения коррекций, исполнения КД и в установленный срок направляется ими ответственному за аудит/менеджеру по качеству;
  • План мероприятий – оформляют руководители объекта аудита при невозможности проведения коррекций, КД в установленный срок и направляют ответственному за аудит/менеджеру по качеству;
  • Протокол несоответствия – по итогам аудита оформляется в бумажном виде после устранения несоответствий ответственным за аудит;
  • Отчет по внутреннему аудиту – регистрирует результаты проверки согласно Чек-листу внутреннего аудита и электронному Журналу регистрации несоответствий и корректирующих действий (оформляется ответственным за внутренний аудит);
  • Сводная таблица итогов внутреннего аудита за год – оформляется менеджером по качеству в конце года.

Выходные данные внутреннего аудита служат:

Последующий процесс или внешний потребительНаименование содержащих документовОтветственный за хранение и обработку
Анализ СМ со стороны руководства (РК)Отчет по внутреннему аудиту, сводная таблица итогов аудита за годМенеджер по качеству
Общий менеджмент (РК)Отчет по внутреннему аудитуМенеджер по качеству
Корректирующие действия (ДП-NN-ГГ)Протокол несоответствияМенеджер по качеству
Управление рисками. Предупреждающие действия (ДП-NN-ГГ)Протокол несоответствия, сводная таблица итогов внутреннего аудита за годМенеджер по качеству

Все перечисленные документы ведутся и хранятся менеджером по качеству и в соответствующих подразделениях ИЛ в местах, установленных Номенклатурой дел.

5. Управление внутренними аудитами

5.1. Общие сведения

При проведении внутренних аудитов в ИЛ проверяется функционирование СМ на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериям аккредитации (Приказ Минэкономразвития от 26.10.2020 № 707), требованиям СМ, определяются возможности и пути улучшения СМ, процессов и предоставления услуги, проводится оценка эффективности корректирующих действий по результатам предыдущих проверок.

Аудит состояния процессов определяет способность стабильного выполнения процессов заданным требованиям по качеству, а также валидацию разработанных процессов.

Аудит качества работ (услуг) предназначен для определения степени выполнения тех требований к качеству, которые установлены договорами (контрактами), стандартами и другими нормативными документами, действие которых распространяется на данную услугу.

При проверке функционирования СМ проверяют документацию СМ и фактическое выполнение требований, изложенных в ней.

Проверка документации СМ строится по следующим направлениям:

  • проверяется документация с точки зрения соответствия требованиям, изложенным в РК, документированных процедурах и других документах, а также с точки зрения ее соответствия целям Политики в области качества;
  • проверяются процедуры по управлению документацией на предмет утверждения, внедрения, внесения изменений, изъятия устаревшей и аннулированной документации;
  • проверяется качество самой документации в отношении ее доступности и правильности формулировок требований, четкости изложения, наличия полного комплекта рисунков, таблиц, приложений и т.п.;
  • проверяется наличие и состояние документации на рабочих местах;
  • проверяется ведение записей по качеству.

По инициативе руководства могут проводиться внеплановые аудиты. Основанием для проведения внеплановых аудитов являются:

  • реорганизация;
  • введение новых процессов и процедур;
  • внесение изменений в структуру СМ;
  • поступление информации от потребителей, контролирующих внешних организаций и других заинтересованных лиц о несоответствии качества предоставленной услуги установленным требованиям;
  • получения отрицательных результатов проверки выполненных услуг;
  • завершение работ по реализации корректирующих действий, выявление нерезультативных корректирующих действий;
  • перед проведением внешнего аудита.

Решение о проведении внеплановых аудитов оформляется распоряжением руководства, в котором указываются:

  • основание и цель проведения внепланового аудита;
  • область аудита (проверяемое подразделение) и критерии аудита;
  • дата проведения аудита;
  • состав аудиторской группы (в том числе руководитель);
  • срок предоставления отчета об аудите.

Аудит проводит аудитор, либо группа аудиторов, состоящая из специалистов, прошедших специальную подготовку в области проведения внутренних аудитов СМ. Требования, предъявляемые к внутренним аудиторам:

  • знание требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  • знание методологии и принципов проведения внутренних аудитов;
  • этичное поведение;
  • добросовестное изложение – обязательство правдиво и точно представлять отчет;
  • должное профессиональное внимание – приложение усердия и рассудительности при проведении аудита;
  • независимость – основа беспристрастности аудита и объективности заключений по результатам аудита;
  • подход, базирующийся на доказательствах – рациональный метод достижения надежных и воспроизводимых заключений по результатам аудита в процессе систематического аудита.

Ответственным за формирование группы аудиторов является менеджер по качеству. При необходимости, для проведения аудита может быть привлечен внешний аудитор.

Результаты внутреннего аудита используются для анализа результативности функционирования СМ со стороны руководства.

Общество с ограниченной ответственностью "СпектроХим", ИНН 7802691549, ERID: 2Vtzqx1qj5H

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "СпектроХим"

Хедер письма

Организация межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ)

Компания ООО «СпектроХим»

Аккредитованный провайдер №ААС.РТР.00556 (номер записи в РАЛ №RA.RU.314417) приглашает Вас принять участие в МСИ на 2025 год. Программы проверок квалификации можно запросить по электронной почте или скачать с нашего сайта:

Предлагаем следующие направления:

испытания нефти и нефтепродуктов по объектам:
  • нефть
  • бензин
  • дизельное топливо
  • топливо для реактивных двигателей (керосин)
  • бензин газовый стабильный
  • конденсат газовый стабильный
  • масло моторное
  • масло турбинное
  • масло трансформаторное
  • мазут
  • битум
испытания газов углеводородных по объектам:
  • газ природный, в том числе газ попутный нефтяной
  • газ сжиженный углеводородный (СУГ)
испытания с целью санитарно-эпидемиологического и экологического контроля по объектам:
  • вода природная, питьевая, сточная
  • физические факторы (аэроионы, вибрация, микроклимат, параметры световой среды, ультразвук, УФ-излучение, шум, электромагнитные поля, электростатические поля)
  • факторы трудового процесса
  • воздух атмосферный
  • воздух рабочей зоны
  • промышленные выбросы в атмосферу
  • почва
  • отходы производства и потребления.

Ключевые преимущества работы с ООО "СпектроХим": автоматизация процессов, достаточные сроки для испытания образцов, качественные образцы (не имитаторы), разработка программ на заказ, бесплатные консультации по вопросам проведения испытаний и решению возможных проблем, программа лояльности.

Программы проверок квалификации на 2025 г. можно запросить по электронной почте msi@gso.ru или скачать с нашего сайта:

5.2. Планирование внутренних аудитов

Плановые внутренние аудиты проводятся в соответствии с ежегодной Программой проведения внутренних аудитов ПР-NN-ГГ. Сроки аудита являются рекомендательными. В случае необходимости сроки аудита могут быть перенесены.

Программа проведения внутренних аудитов разрабатывается менеджером по качеству на 1 год, утверждается Руководителем ИЛ.

Во всех подразделениях ИЛ внутренние аудиты осуществляются не реже 1 раза в год.

Программа проведения внутренних аудитов в течение 3-х дней после утверждения рассылается ЗСП.

Контроль выполнения Программы и организации внепланового аудита осуществляет Руководитель ИЛ.

Замечание. В программе аудита согласно 19011 нужно риски и ресурсы, а также источники информации для аудита указать. Для лаборатории, при внутреннем аудите проверяется лабораторная деятельность. Предлагаю привести графу "объект для испытаний/калибровки (продукция), показатели, оценка неопределенности"

Добавлен участником: 4 октября 2023


5.3. Подготовка аудита

Менеджер по качеству представляет на согласование и утверждение Руководителю ИЛ предложения по составу аудиторов из числа подготовленных соответствующим образом специалистов организации в соответствии с Реестром внутренних аудиторов Р-NN-ГГ и извещает аудиторов о цели, области, критериях и дате аудита не позднее 2-х недель до начала аудита.

Реестр оформляется и актуализируется менеджером по качеству ежегодно на основании данных по обучению и квалификации персонала.

Аудиторская группа выбирается из реестра внутренних аудиторов с учетом компетентности аудиторов, необходимой для достижения цели аудита.

В состав группы включаются не более 2-х аудиторов: руководитель аудиторской группы и аудитор. При необходимости в аудиторскую группу могут быть включены технические эксперты. Члены аудиторской группы на время проведения аудита освобождаются от своих основных должностных обязанностей.

В состав аудиторской группы не должны привлекаться аудиторы и технические эксперты из проверяемого подразделения, несущие непосредственную ответственность за работу проверяемых подразделений.

Руководитель аудиторской группы за 3 рабочих дня направляет в проверяемое подразделение Уведомление о проведении аудита У-NN-ГГ.

Внутренний аудит проводится в соответствии с Планом аудита П-NN-ГГ. План аудита разрабатывает руководитель аудиторской группы и согласовывает с менеджером по качеству. Рассылка плана осуществляется во все задействованные подразделения не позднее 3-х дней до начала аудита.

План аудита включает:

  • цели аудита;
  • подразделения, пункты стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критерии аккредитации, которые будут проверяться;
  • руководителя группы аудита и состав группы;
  • даты проведения аудита;
  • ожидаемое время и продолжительность проведения аудита на месте;
  • срок предоставления отчета по результатам аудита.

План внутреннего аудита составляется с учетом:

  • требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации и другой документации СМ;
  • результатов анализа СМ высшим руководством;
  • результатов внешнего и внутреннего аудита СМ;
  • результативности и стабильности процессов;
  • наличия рекламаций от потребителя;
  • инициативных предложений руководителей подразделений и специалистов организации.

Руководитель группы совместно с аудиторами:

  • осуществляют подбор документации, на соответствие которой проводится аудит (стандарты, положения, методики, инструкции и т.д.), и ее проработку;
  • разрабатывают Чек-лист внутреннего аудита Л-NN-ГГ.

При подготовке к аудиту руководитель проверяемого подразделения:

  • информирует сотрудников подразделения о цели, области, дате и времени проведения аудита;
  • обеспечивает соответствующее рабочее место и данные для проверок;
  • формирует документацию СМ согласно плану аудита;
  • назначает ответственных лиц из числа персонала подразделения для работы с аудиторами, обеспечивает сотрудничество с аудиторами и невмешательство в проверку.

При проведении аудита одним аудитором им выполняются обязанности руководителя аудиторской группы.

5.4. Проведение аудита «на месте»

Аудит состоит из следующих этапов:

  • проработка документации;
  • сбор и верификация информации;
  • подготовка отчета по аудиту.

Перед началом аудита проводится вступительное совещание с руководителями проверяемых подразделений или процессов, целью которого является подтверждение (обзор) плана аудита, подтверждение порядка обмена информацией, предоставление возможности задать аудиторам вопросы. Проводит вступительное совещание руководитель аудиторской группы.

Во время аудита информация, относящаяся к целям, области и критериям аудита, в том числе о взаимодействии между подразделениями (процессами), должна быть собрана путем необходимых выборок, проверена (верифицирована) и записана.

Методы сбора информации (свидетельств аудита) включают опросы, наблюдения за деятельностью, анализ документов. В ходе проведения проверки аудиторы должны получить необходимую и достаточную информацию, позволяющую сделать обоснованные выводы.

Технология обследования объекта аудита включает в себя следующие операции:

  • проверку наличия, актуальности и доступности всех документов СМ, обязательных для функционирования СМ;
  • проверку соответствия записей СМ установленным требованиям;
  • проверку выполнения требований документов СМ в практической деятельности;
  • проведение мониторинга объекта аудита;
  • выработку корректирующих и предупреждающих действий (планов, программ и т.д.) по результатам мониторинга.

Выводы аудита формируются в результате сопоставления свидетельств и критериев аудита и указывают на соответствие или несоответствие установленным критериям. Выводы аудита могут включать рекомендации по улучшению, если это предусмотрено целями аудита.

Несоответствия следует проанализировать вместе с проверяемым подразделением, чтобы получить подтверждение того, что свидетельства аудита точны, а несоответствия поняты проверяемым подразделением. Не устраненные в ходе обсуждения разногласия следует документально оформить.

Выявленные в ходе проверки несоответствия оформляются аудиторами в Отчет об отклонении от качества О-NN-ГГ.

Заполненные оригиналы отчетов об отклонении от качества передаются менеджеру по качеству для хранения.

Аудиторская группа на основании выводов аудита определяет степень соответствия системы менеджмента критериям аудита, ее результативность. Подсчитывается количество значительных и малозначительных несоответствий. Если малозначительные несоответствия одного вида повторяются более пяти раз, они классифицируются как одно значительное и так же оценивается неудовлетворительно.

По завершению проверки руководитель аудиторской группы проводит заключительное совещание с ЗСП проверяемого подразделения (процесса). Основной целью совещания является представление и разъяснение всех результатов аудита.

По данным аудита оформляется отчет с указанием количества выявленных несоответствий.

Руководитель аудиторской группы отвечает за подготовку, содержание отчета по аудиту и его предоставление менеджеру по качеству. Отчет должен содержать точные и понятные записи, быть подписан всеми членами аудиторской группы, оформлен согласно О-NN-ГГ и предоставлен для ознакомления ЗСП проверяемого подразделения (процесса).

Отчет (оригинал) предоставляется менеджером по качеству для учета и контроля выполнения Программы внутренних аудитов не позднее 1 недели с даты проведения заключительного совещания.

5.5. Корректирующие действия по результатам внутреннего аудита

Заведующие структурными подразделениями, в которых выявлено несоответствие или возможное несоответствие, определяют причины и разрабатывают корректирующие мероприятия, устанавливают сроки их выполнения и ответственных лиц, согласно ДП-NN-ГГ.

Менеджер по качеству контролирует сроки устранения несоответствий и проведения корректирующих действий, осуществляет оценку результативности и документирует результаты в Отчете об отклонении от качества.

Ежегодно менеджер по качеству формирует сводный отчет по результатам проведенных внутренних аудитов для анализа со стороны высшего руководства.


Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

Поделитесь своими разработками с сообществом

Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.

Возможно загрузить файл размером не более 5 Мб

Открытая разработка документов для лабораторий

Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

Скачать формы

Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

Регистрация Вход

Разделы

Открытая разработка
Большая коллекция готовых процедур и инструкций
  ОРД - 2025
Новая разработка документов
  Руководство по качеству
Разработано сообществом
Формы записей
Готовые шаблоны
Журналы
Коллекция форм
Этикетки
Быстро и просто

Вебинары на Линко

Нормативная документация
ГОСТ 17025-2019
Общие требования
Критерии аккредитации. Приказ № 707
ФЗ № 412. Об аккредитации
ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
ГОСТ 19011-2021 Аудит
О сведениях для ФСА. Приказ № 704
О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать