Юридически значимые обязательства по конфиденциальности в испытательной лаборатории

Содержание

• Требование юридически значимых обязательств
• Что такое юридически значимые обязательства
• Проверьте себя
• Информирование заказчика о раскрытии информации
• Исключения из режима конфиденциальности

Требование юридически значимых обязательств

Пункт 4.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорит о том, что лаборатория должна на основе юридически значимых обязательств нести ответственность за управление всей информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности.

Что такое юридически значимые обязательства

Часто возникает вопрос: какие обстоятельства являются юридически значимыми? Юридически значимые – это всё-таки договоры или какой-то документ, составленный по обеспечению конфиденциальности.

В договоре с заказчиком должно быть прописано:

• Какая информация считается конфиденциальной
• Какая информация подлежит раскрытию
• В каких случаях информация может быть раскрыта

Информирование заказчика о раскрытии информации

Лаборатория должна заранее информировать заказчика об информации, которую она намерена разместить в свободном доступе.

Как можно проинформировать? Это можно прописать в договоре о том, что, например:

• Протоколы будут размещены в информационной системе ФГИС Росаккредитации
• Лаборатория обязана уведомить государственные органы
• При выявлении угрозы жизни и здоровью населения информация передаётся соответствующим структурам, как определено законом

Исключения из режима конфиденциальности

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что исключение составляет информация, которая становится общедоступной по решению заказчика либо по согласованию между лабораторией и заказчиком. Например, с целью реагирования на жалобы.

Вся иная информация считается представляющей коммерческую тайну и должна рассматриваться в качестве конфиденциальной.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 21 сентября 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее