Процедуры обращения с оборудованием лаборатории и ввод в эксплуатацию

Содержание

• Пункт 6.4.3: процедуры обращения с оборудованием
• Два пути: руководство по эксплуатации или рабочая инструкция
• Проверьте себя
• Пункт 6.4.4: подтверждение соответствия перед вводом
• Документ по результатам оценки соответствия
• Возврат в эксплуатацию

Пункт 6.4.3: процедуры обращения с оборудованием

Пункт 6.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуры обращения с оборудованием, его транспортировки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания в целях обеспечения надлежащего функционирования и предотвращения загрязнения или повреждения.

Данное требование означает, что лаборатория должна разработать и внедрить процедуры, обеспечивающие правильное обращение с оборудованием на всех этапах его жизненного цикла.

Два пути: руководство по эксплуатации или рабочая инструкция

Лаборатория может выбрать один из двух путей обеспечения процедур обращения с оборудованием:

Первый путь – ссылка на руководство по эксплуатации и паспорта оборудования. В этом случае необходимо решить вопросы учёта копий: как они утверждаются, как заменяются в случае негодности, как обеспечивается актуальность информации.

Второй путь – составление рабочей инструкции, в которой описаны все аспекты обращения с оборудованием: транспортировка, хранение, эксплуатация, плановое обслуживание. С рабочей инструкцией ознакамливаются все сотрудники, допущенные к работе с оборудованием.

Пункт 6.4.4: подтверждение соответствия перед вводом

Пункт 6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.

Лаборатория документально подтверждает, что применяет годное оборудование. Оборудование приобретается с паспортом и проходит проверку. Однако проверка могла проводиться на предприятии-изготовителе или в сторонней организации, если это средство измерения или испытательное оборудование, не требующее аттестации на месте установки.

Документ по результатам оценки соответствия

Поскольку оборудование перемещалось после проверки или аттестации, необходимо доказать, что оно по-прежнему пригодно к эксплуатации.

В системе менеджмента должен быть предусмотрен документ, составляемый по результатам оценки соответствия годности оборудования перед вводом его в эксплуатацию. В документе фиксируется:

• Полная комплектность оборудования
• Наличие паспорта и инструкции на русском языке
• Отсутствие повреждений при транспортировке
• Соответствие оборудования установленным требованиям

Форма данного документа вносится в альбом форм или приложение к документированной процедуре.

Возврат в эксплуатацию

Особое внимание уделяется возврату оборудования в эксплуатацию. Необходимо определить, какие записи остаются после вывода оборудования из эксплуатации.

Выезд с прибором на измерение не является выводом из эксплуатации. Вывод из эксплуатации происходит в следующих случаях:

• Передача прибора на поверку
• Передача прибора в ремонт
• Консервация оборудования

Возврат в эксплуатацию – это не просто включение прибора, а документально подтверждённая процедура. Записи о возврате в эксплуатацию должны сохраняться в системе менеджмента.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее