Главная
Поиск. Обзор сервисов
Назад в раздел
Статьи по данной теме

Разделы

Основной блог Авторские статьи Аккредитация лабораторий Система менеджмента Техника лабораторных работ Лаборатория. Авторский блог Эксперты на связи Общие требования к лабораториям Ресурсы лаборатории Требования к процессу Структура лаборатории Система менеджмента лаборатории
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2026
Вывод оборудования лаборатории из эксплуатации: процедура и исследование влияния
Вывод оборудования лаборатории из эксплуатации: процедура и исследование влияния

Вывод оборудования лаборатории из эксплуатации: процедура и исследование влияния

Разбираем требования к выводу оборудования из эксплуатации при обнаружении дефектов. Узнайте, как маркировать неисправное оборудование, как исследовать влияние дефекта на результаты и какие записи должны остаться.



Содержание


Вывод из эксплуатации при дефектах

Пункт 6.4.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что оборудование, которое было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, выдаёт сомнительные результаты, а также в случае, если было замечено, что оно является дефектным или не соответствует установленным требованиям, должно быть выведено из эксплуатации.

Оборудование подлежит изоляции для предотвращения его использования или чёткому обозначению и маркировке как неисправное до момента проверки его работоспособности.


Маркировка неисправного оборудования

Маркировка оборудования в документации и на самом оборудовании должна быть идентичной. Если в руководстве по качеству указано, что оборудование маркируется как «неисправное», на оборудовании должна быть аналогичная маркировка, а не «в ремонт».

В документе системы менеджмента описывается порядок маркировки при различных состояниях оборудования: «в ремонт», «на консервацию», «неисправное». Соблюдение единого порядка маркировки является обязательным требованием.

Маркировка неисправного оборудования

Маркировка оборудования в руководстве по качеству и на самом оборудовании должна быть идентичной. Если в руководстве по качеству указано «в ремонт», то и на оборудовании должно быть «в ремонт», а не «неисправное». Несоответствие маркировки является частой ошибкой, выявляемой при аккредитации.

Сдвиньте, чтобы открытьОткрыть

Проверьте себя

Какая ошибка часто выявляется при аккредитации в отношении маркировки неисправного оборудования?


Исследование влияния дефекта

Лаборатория обязана исследовать влияние дефекта или отклонения от установленных требований на результаты, которые были выданы в протоколах. Это необходимо для определения, какие результаты могут быть недостоверными.

Исследование влияния дефекта включает анализ периода, в течение которого оборудование могло выдавать недостоверные результаты, и оценку влияния на выданные протоколы.


ВЛК и странные результаты

При исследовании влияния дефекта анализируются следующие аспекты:

  • Вид проводимого внутрилабораторного контроля (ВЛК)
  • Наличие ежедневного подтверждения градуировки или ведения контрольных карт
  • Дата последнего ВЛК и наличие аномальных результатов
  • Период с момента последней поверки до обнаружения дефекта

Согласно законодательству об обеспечении единства измерений, оборудование считается рабочим от поверки до поверки. Если оборудование не прошло поверку, оно признаётся нерабочим с момента выписки извещения о непригодности.


Процедура управления несоответствующей работой

Лаборатория обязана приступить к процедуре управления несоответствующей работой при обнаружении дефекта оборудования. Данная процедура описывается в системе менеджмента и включает:

  • Определение периода, в течение которого оборудование могло выдавать недостоверные результаты
  • Анализ выданных протоколов за данный период
  • Оценку влияния на результаты
  • Принятие решений о необходимости отзыва протоколов
  • Информирование заказчиков при необходимости

Процедура исследования влияния дефекта на результаты, выданные в протоколах и переданные во ФГИС Росаккредитации, должна быть описана в системе менеджмента.

При обнаружении дефекта оборудования необходимо

При обнаружении дефекта оборудования необходимо: 1) вывести его из эксплуатации и промаркировать; 2) исследовать влияние дефекта на результаты, которые были выданы в протоколах; 3) приступить к процедуре управления несоответствующей работой. По закону оборудование от поверки до поверки считается рабочим, но если оно не прошло поверку, оно не рабочее с момента выписки извещения о непригодности. Риски оцениваются на каждом конкретном оборудовании. Процедура описывается в системе менеджмента.

Сдвиньте, чтобы открытьОткрыть
Поздравляем!
0 из 0

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс
На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.
Подробнее

18 февраля 2026 г. 10:00

 7    4

Учебный центр Линко


Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

24 ак. час

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль Записаться

Риски и возможности в лаборатории: как перейти от формальности к системному управлению

Риски и возможности в лаборатории: как перейти от формальности к системному управлению Записаться

Основные требования к компетентности лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

102 ак. час

Основные требования к компетентности лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Записаться

Верификация и валидация методик. Оценка неопределенности

8 ак. час

Верификация и валидация методик. Оценка неопределенности Записаться

Риски и возможности в лаборатории

24 ак. час

Риски и возможности в лаборатории Записаться

Управление данными лаборатории: резервное копирование и архив

3 ак. час

Управление данными лаборатории: резервное копирование и архив Записаться

Аудит в испытательной лаборатории

24 ак. час

Аудит в испытательной лаборатории Записаться

От ошибки к решению - управление несоответствующей работой

3 ак. час

От ошибки к решению - управление несоответствующей работой Записаться

Подробные статьи

Пройдите простую регистрацию, чтобы получить доступ к материалам.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать