Разбираем требования к выводу оборудования из эксплуатации при обнаружении дефектов. Узнайте, как маркировать неисправное оборудование, как исследовать влияние дефекта на результаты и какие записи должны остаться.
Пункт 6.4.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что оборудование, которое было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, выдаёт сомнительные результаты, а также в случае, если было замечено, что оно является дефектным или не соответствует установленным требованиям, должно быть выведено из эксплуатации.
Оборудование подлежит изоляции для предотвращения его использования или чёткому обозначению и маркировке как неисправное до момента проверки его работоспособности.
Маркировка оборудования в документации и на самом оборудовании должна быть идентичной. Если в руководстве по качеству указано, что оборудование маркируется как «неисправное», на оборудовании должна быть аналогичная маркировка, а не «в ремонт».
В документе системы менеджмента описывается порядок маркировки при различных состояниях оборудования: «в ремонт», «на консервацию», «неисправное». Соблюдение единого порядка маркировки является обязательным требованием.

Маркировка оборудования в руководстве по качеству и на самом оборудовании должна быть идентичной. Если в руководстве по качеству указано «в ремонт», то и на оборудовании должно быть «в ремонт», а не «неисправное». Несоответствие маркировки является частой ошибкой, выявляемой при аккредитации.
Какая ошибка часто выявляется при аккредитации в отношении маркировки неисправного оборудования?
Лаборатория обязана исследовать влияние дефекта или отклонения от установленных требований на результаты, которые были выданы в протоколах. Это необходимо для определения, какие результаты могут быть недостоверными.
Исследование влияния дефекта включает анализ периода, в течение которого оборудование могло выдавать недостоверные результаты, и оценку влияния на выданные протоколы.
При исследовании влияния дефекта анализируются следующие аспекты:
Согласно законодательству об обеспечении единства измерений, оборудование считается рабочим от поверки до поверки. Если оборудование не прошло поверку, оно признаётся нерабочим с момента выписки извещения о непригодности.
Лаборатория обязана приступить к процедуре управления несоответствующей работой при обнаружении дефекта оборудования. Данная процедура описывается в системе менеджмента и включает:
Процедура исследования влияния дефекта на результаты, выданные в протоколах и переданные во ФГИС Росаккредитации, должна быть описана в системе менеджмента.

При обнаружении дефекта оборудования необходимо: 1) вывести его из эксплуатации и промаркировать; 2) исследовать влияние дефекта на результаты, которые были выданы в протоколах; 3) приступить к процедуре управления несоответствующей работой. По закону оборудование от поверки до поверки считается рабочим, но если оно не прошло поверку, оно не рабочее с момента выписки извещения о непригодности. Риски оцениваются на каждом конкретном оборудовании. Процедура описывается в системе менеджмента.
18 февраля 2026 г. 10:00