Защита от непреднамеренных регулировок оборудования лаборатории

Содержание

• Требование предотвращения регулировок
• Должностная инструкция
• Проверьте себя
• Защита программного обеспечения
• Свидетельство об утверждении типа
• Записи и ответственные

Требование предотвращения регулировок

Пункт 6.4.12 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна принимать практические меры по предотвращению непреднамеренных регулировок оборудования, которые могут привести к признанию результатов недействительными.

Данное требование означает, что лаборатория должна защитить оборудование от случайных или намеренных изменений, которые могут повлиять на результаты измерений.

Должностная инструкция

Первая мера предотвращения непреднамеренных регулировок – требования в должностной инструкции. В инструкции указывается, что сотрудник не имеет права проводить регулировки оборудования, кроме определённых паспортом и руководством по эксплуатации.

Запрет на несанкционированные регулировки является обязательным элементом должностной инструкции для персонала, работающего с измерительным оборудованием.

Защита программного обеспечения

Вторая мера – защита программного обеспечения оборудования. Все значимые изменения, которые могут повлиять на работу оборудования, защищены производителем и не могут быть внесены пользователем.

Защита программного обеспечения подтверждается документацией производителя и свидетельством об утверждении типа средства измерения.

Свидетельство об утверждении типа

Свидетельство об утверждении типа средства измерения содержит информацию о защите программного обеспечения. В документе указано, что программное обеспечение защищено и не может быть изменено пользователем.

Данная информация является доказательством того, что оборудование не может быть отрегулировано несанкционированно.

Записи и ответственные

В системе менеджмента определяются ответственные лица за применение мер предотвращения непреднамеренных регулировок. Записями, подтверждающими принятие мер, являются:

• Должностная инструкция с подписью сотрудника
• Журнал ознакомления с руководством по эксплуатации
• Копия свидетельства об утверждении типа

Сотрудник ознакамливается с требованиями и расписывается в соответствующем документе. Это является доказательством того, что меры приняты и доведены до сведения персонала.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее