Записи о состоянии оборудования лаборатории: полный перечень

Содержание

• Требование ведения записей
• Идентификация и ПО
• Проверьте себя
• Изготовитель, тип, серийный номер
• Верификация и местонахождение
• Калибровки и техническое обслуживание
• Стандартные образцы и повреждения

Требование ведения записей

Пункт 6.4.13 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что должны вестись записи о состоянии оборудования, которое может повлиять на лабораторную деятельность. Записи должны включать следующее, когда это применимо.

Требование является обязательным (в начале пункта стоит слово «должны»). Лаборатория проверяет соответствие своих документов данным требованиям.

Идентификация и ПО

Первый элемент записей – идентификация оборудования, включая версию программного обеспечения, в том числе встроенного.

Особое внимание уделяется встроенному программному обеспечению. Например, термогигрометры, измеряющие температуру и влажность, имеют встроенное ПО, которое подлежит идентификации. Хроматографы и иное сложное оборудование также имеют программное обеспечение, версия которого фиксируется в записях.

Изготовитель, тип, серийный номер

Второй элемент записей – наименование изготовителя, идентификация типа, серийный номер или другая уникальная идентификация.

Данная информация обеспечивает однозначную идентификацию каждой единицы оборудования и позволяет отслеживать её историю.

Верификация и местонахождение

Третий элемент записей – данные верификации о том, что оборудование соответствует установленным требованиям.

Четвёртый элемент – текущее местонахождение оборудования. Данная информация важна для оборудования, которое может перемещаться между лабораториями или участками.

Калибровки и техническое обслуживание

Пятый элемент записей – даты и результаты калибровок, регулировок, критерии приёмки и планируемая дата следующей калибровки или межкалибровочный интервал.

Седьмой элемент – план технического обслуживания и техническое обслуживание, выполненное к настоящему моменту времени, если это требуется для работы оборудования.

Стандартные образцы и повреждения

Шестой элемент записей – документация на стандартные образцы, результаты, критерии приёмки, соответствующие даты и сроки годности.

Восьмой элемент – подробная информация о любых повреждениях, неисправностях, модификациях или ремонте оборудования.

Стандартные образцы рассматриваются как оборудование (средства измерения с утверждённым типом), и записи о них ведутся в полном объёме. У стандартного образца может отсутствовать программное обеспечение или серийный номер, что фиксируется прочерком в соответствующих полях.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее