Общие требования к продукции и услугам внешних поставщиков в лаборатории

Содержание

• Пункт 6.6.1: общие требования
• Три случая применения требований
• Проверьте себя
• Примечание: перечень продукции и услуг
• Субподряд и передача протоколов

Пункт 6.6.1: общие требования

Раздел 6.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 посвящён продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками. Пункт 6.6.1 устанавливает, что лаборатория должна обеспечить пригодность используемых продукции и услуг, предоставляемых внешними поставщиками, которые влияют на деятельность лаборатории.

Данное требование означает, что лаборатория несёт ответственность за всё, что она получает от внешних поставщиков и что оказывает влияние на результаты её деятельности. Пригодность продукции и услуг оценивается до момента их использования в работе или передачи заказчику.

Три случая применения требований

Требования пункта 6.6.1 применяются в трёх случаях:

• а) продукция и услуги предназначены для использования в собственной лабораторной деятельности
• b) продукция и услуги предоставляются лабораторией, частично или полностью, напрямую заказчику в том состоянии, в котором они были получены от внешнего поставщика
• c) продукция и услуги используются для поддержания работы лаборатории

Широкий охват применения требований обусловлен тем, что практически всё, что лаборатория получает от внешних поставщиков, в той или иной степени влияет на её деятельность.

Примечание: перечень продукции и услуг

Примечание к пункту 6.6.1 приводит перечень продукции и услуг, которые могут предоставляться внешними поставщиками. Перечень является открытым и включает:

Продукция:

• Эталоны и оборудование
• Вспомогательные устройства
• Расходные материалы
• Стандартные образцы

Услуги:

• Услуги по калибровке
• Отбор образцов
• Испытания
• Обслуживание помещений и оборудования
• Проверка квалификации
• Оценка и аудит

Субподряд и передача протоколов

Внутренний аудит также может быть передан внешней организации на аутсорсинг. В этом случае внешняя организация рассматривается как внешний поставщик, и к ней применяются все требования раздела 6.6.

При передаче работ на субподряд необходимо учитывать следующее: результаты, полученные от внешнего поставщика, не включаются напрямую в протокол лаборатории. Они передаются заказчику отдельным протоколом от внешнего поставщика. Кроме того, необходимо получить согласие заказчика на передачу работ субподрядчику.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее