Приложение В Варианты системы менеджмента и соответствие ISO 9001

Содержание

• Приложение В: содержание
• Вариант А и ISO 9001
• Проверьте себя
• Вариант В и ISO 9001
• Соответствие разделам 4-7

Приложение В: содержание

Приложение В (справочное) к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 содержит информацию о вариантах системы менеджмента качества. Данное приложение поясняет взаимосвязь между требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и стандартами серии ISO 9000.

Приложение В описывает два варианта системы менеджмента, перечисленные в пункте 8.1.2, и объясняет, каким образом каждый из вариантов обеспечивает соответствие принципам ISO 9001.

Вариант А и ISO 9001

Вариант А, перечисленный в пункте 8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, устанавливает минимальные требования к внедрению системы менеджмента в лаборатории. При разработке варианта А было уделено внимание включению всех требований ISO 9001, имеющих отношение к областям лабораторной деятельности.

Лаборатории, которые внедряют систему менеджмента по варианту А раздела 8, будут в целом соответствовать принципам ISO 9001. Данный подход обеспечивает интеграцию требований стандарта для лабораторий с требованиями международных стандартов по системам менеджмента.

Вариант В и ISO 9001

Вариант В позволяет лабораториям создавать и поддерживать систему менеджмента в соответствии с требованиями ISO 9001 таким образом, чтобы обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований разделов 4–7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Лаборатории, которые применяют вариант В раздела 8, также работают в соответствии с ISO 9001. Данный подход обеспечивает интеграцию системы менеджмента лаборатории с существующей системой менеджмента организации.

Соответствие разделам 4-7

Соответствие требованиям ISO 9001 системы менеджмента, в рамках которой функционирует лаборатория, не является само по себе демонстрацией компетентности лаборатории в отношении предоставления технически достоверных данных и результатов.

Данное требование реализуется через соответствие разделам 4–7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

• Раздел 4 – Общие требования
• Раздел 5 – Структурные требования
• Раздел 6 – Требования к ресурсам
• Раздел 7 – Требования к процессу

Оба варианта (А и В) предполагают достижение того же результата в процессе функционирования системы менеджмента и соответствия требованиям разделов 4–7.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее