Управление беспристрастностью в лаборатории: практическое руководство по пункту 4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Беспристрастность как основа деятельности
• Источники предвзятости в лаборатории
• Проверьте себя
• Политика и декларация беспристрастности
• Реестр рисков для беспристрастности
• Разделение функций и управление конфликтами

Беспристрастность как основа деятельности

Беспристрастность является фундаментальным требованием к деятельности испытательной лаборатории. Пункт 4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лабораторная деятельность должна осуществляться беспристрастно, а также структурироваться и управляться таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность. Использование глагольной формы «должна» означает обязательность выполнения данного требования.

Определение беспристрастности приведено в пункте 3.1 стандарта: это наличие объективности, означающей отсутствие конфликтов интересов либо их разрешение таким образом, чтобы не оказывать негативного влияния на последующую деятельность лаборатории. Лаборатория является органом по оценке соответствия, поэтому требования беспристрастности распространяются на все аспекты её деятельности.

Для более глубокого понимания понятия беспристрастности применяется ГОСТ Р 54294-2010 (перевод ISO/PAS 17001:2005). Данный нормативный документ полностью посвящён рассмотрению беспристрастности и содержит подробные разъяснения. Беспристрастность определяется как элемент, состоящий из нескольких компонентов: объективное и непредвзятое выполнение действий по оценке соответствия, идентификация потенциальных конфликтов интересов и активное управление ими, обеспечение независимости органа по оценке соответствия и отдельных сотрудников от любой организации или лица, заинтересованных в результатах деятельности, принятие ответственности и обязательств, связанных с выполнением действий по оценке соответствия и принятием решений.

Источники предвзятости в лаборатории

ГОСТ Р 54294-2010 устанавливает одиннадцать принципов беспристрастности, которые образуют основу объективной деятельности:

• Объективность и независимость
• Нейтралитет и честность
• Открытость и справедливость
• Отстранённость и равновесие
• Отсутствие конфликта интересов, предвзятости и предубеждения

Основной угрозой беспристрастности является предвзятость, которая может вытекать из шести источников:

• Личная выгода – когда сотрудник получает материальную или иную выгоду от результата оценки
• Самопроверка – когда сотрудник проверяет собственную работу, что затрудняет объективную оценку
• Заступничество – когда сотрудник защищает интересы знакомых лиц или организаций
• Чрезмерная фамильярность – когда близкие отношения с заказчиком влияют на объективность
• Устрашение – когда давление со стороны заказчика или руководства влияет на результат
• Соперничество – когда конкуренция с другими организациями влияет на объективность

Деятельность по оценке соответствия должна иметь такую структуру и управляться таким образом, чтобы беспристрастность была гарантирована. Анализ принятия решения о соответствии должен осуществляться другими сотрудниками, кроме тех, которые осуществляли выбор и определение функций. Если сотрудник проводил измерения и подписывает протокол как испытатель, утверждать протокол должен другой сотрудник. Данный подход предотвращает угрозу беспристрастности, возникающую из предвзятости через самопроверку.

Политика и декларация беспристрастности

Пункт 4.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что руководство лаборатории должно принять обязательство по беспристрастности. Стандарт не определяет форму данного обязательства, однако ГОСТ Р 54294-2010 поясняет, что необходимо иметь общедоступное заявление о признании важности беспристрастности, управлении конфликтами интересов и обеспечении объективности деятельности.

Заявление может быть оформлено в виде:

• Политики беспристрастности – комплексного документа, описывающего подход лаборатории к обеспечению беспристрастности
• Декларации беспристрастности – краткого заявления руководства о признании важности беспристрастности
• Иного документа – в форме, выбранной лабораторией

Рекомендации по содержанию заявления приведены в пункте 4.1.2 ГОСТ Р 54294-2010. При осуществлении деятельности по оценке соответствия важно быть объективным, идентифицировать, избегать, снижать количество конфликтов интересов и управлять ими, обеспечивать независимость для повышения степени доверия и значимости деятельности на рынке.

Пункт 4.1.3 устанавливает, что лаборатория должна нести ответственность за беспристрастность своей деятельности и не должна допускать коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу. В контрактах и соглашениях по оценке соответствия следует учитывать обязанности сторон по обеспечению беспристрастности.

При описании системы менеджмента требования пунктов 4.1.1–4.1.3 целесообразно рассматривать как вопросы, на которые необходимо дать конкретные ответы в документе системы менеджмента. Например, вопрос «Каким образом лаборатория несёт ответственность за беспристрастность своей деятельности и не допускает коммерческое, финансовое или иное давление?» получает конкретный ответ: в контрактах и соглашениях учтены обязанности сторон по обеспечению беспристрастности, для снижения давления, ставящего беспристрастность под угрозу, имеется общедоступное заявление в форме политики или декларации по беспристрастности.

Реестр рисков для беспристрастности

Пункт 4.1.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе. Идентификация включает риски, возникающие в процессе деятельности, в результате отношений лаборатории или её персонала. Примечание к пункту перечисляет источники рисков:

• Право собственности и управление
• Руководство и персонал
• Общие ресурсы и финансы
• Договоры и маркетинг
• Брендинг и комиссионные выплаты
• Иные виды стимулирования в отношении новых заказчиков

ГОСТ Р 54294-2010 в пункте 6.4.2.1 устанавливает, что персонал органа, ранее работавший по найму у заказчика или предоставлявший услуги по проектированию, управлению или консультированию в отношении объекта оценки соответствия, не должен выполнять действия по оценке соответствия в отношении того же объекта в течение 2 лет после предыдущего привлечения. Данный риск рассматривается при приёме на работу сотрудника и в процессе дальнейшей работы. Реестр рисков по беспристрастности ведётся на постоянной основе и пересматривается при изменении условий деятельности.

Разделение функций и управление конфликтами

Пункт 4.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что при обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать, как она устраняет или минимизирует такой риск. В документе системы менеджмента указывается, какой документ составляется для оценки рисков, какие риски по беспристрастности внесены и на какой основе риски вносятся на постоянной основе.

ГОСТ Р 54294-2010 устанавливает, что орган по оценке соответствия не должен предлагать или предоставлять оценку соответствия, а также услуги по проектированию и консультационные услуги, относящиеся к одному и тому же объекту оценки для одного и того же заказчика, так как это создаёт неприемлемую угрозу для беспристрастности. Услуги, создающие неприемлемый риск для беспристрастности, не должны предоставляться прямо или косвенно вместе с деятельностью по оценке соответствия.

Если отношения между поставщиком услуг по проектированию или консультированию и органом создают неприемлемую угрозу для беспристрастности, орган не должен предоставлять услуги по оценке соответствия заказчику, который принял услуги по проектированию или консультированию, имеющие отношение к одному и тому же объекту оценки. Одним из способов снижения угрозы до приемлемого уровня является установление определённого периода времени, который должен пройти после завершения услуг по проектированию и консультированию.

Если организация не занимается проектированием или консультированием, данный факт указывается в документе системы менеджмента с обоснованием минимизации риска. Если организация предоставляет данные услуги, порядок управления рисками описывается подробно. Разработчики могут идентифицировать действия или ряд действий, кроме проектирования или консультирования, которые могли бы восприниматься как неприемлемый риск для беспристрастности.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее