Персонал испытательной лаборатории: требования пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Общие требования и привлекаемый персонал
• Требования к компетентности и допуск
• Проверьте себя
• Процедуры и записи по персоналу
• Мониторинг компетентности персонала
• Уполномочивание персонала

Общие требования и привлекаемый персонал

Пункт 6.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и работать в соответствии с системой менеджмента.

К привлекаемому персоналу относятся сотрудники, не являющиеся непосредственно испытателями, но влияющие на деятельность лаборатории:

• Сотрудники IT-отдела – программисты и системные администраторы, отвечающие за доступность документов в электронном виде и резервное копирование. Они должны понимать важность обеспечения сохранности данных и сроки хранения резервных копий
• Сотрудники архива – понимают сроки хранения документов, требования к условиям хранения, порядок доступа экспертной группы к архиву. Отказать в посещении архива невозможно, необходимо продумать порядок посещения даже при наличии секретной информации в организации
• Сотрудники HR-отдела – специалисты по приёму персонала, участвующие в процессе приёма. Наличие или отсутствие конфликта интересов может быть выявлено ещё до приёма сотрудника на работу
• Сотрудники клининговой службы – имеют доступ к лабораторным помещениям, оборудованию и документам, должны соблюдать правила работы в лабораторных помещениях

Все указанные сотрудники ознакамливаются с документом системы менеджмента качества, руководством по качеству, декларациями о беспристрастности. Их компетентность подтверждается документально. Лаборатория обязана обеспечить ознакомление привлекаемого персонала с системой менеджмента и подтвердить их компетентность.

Требования к компетентности и допуск

Пункт 6.2.2 устанавливает, что лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, включая требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.

В документе системы менеджмента даётся ответ на вопрос, где задокументированы требования к компетентности и каким образом они используются при приёме персонала на работу. Требования к компетентности могут быть задокументированы в:

• Руководстве по качеству
• Документированной процедуре
• Должностной инструкции
• Положении о приёме на работу
• Служебных записках о необходимости размещения вакансии

Лаборатория самостоятельно выбирает место документирования требований. Однако ссылка в руководстве по качеству или описание требований компетентности персонала являются обязательными. Сотрудник HR-отдела должен знать, где ознакомиться с требованиями к каждой должности.

Пункт 6.2.3 устанавливает, что лаборатория должна гарантировать компетентность персонала для выполнения лабораторной деятельности и оценки значимости отклонений. Допуск персонала документируется в актах верификации методик, матрице ответственности, протоколе определения областей технической компетентности. В руководстве по качеству описывается, каким образом сотрудник допускается к проведению испытаний и какой документ составляется.

Гарантиями сохранения компетентности являются проверки квалификации, результаты ВЛК или МСИ, внутренние аудиты. Пункт 6.2.4 устанавливает, что руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия. Доказательством доведения является подпись сотрудника об ознакомлении с должностной инструкцией, актом верификации методики, матрицей ответственности. Отсутствие подписи затрудняет выполнение данного пункта.

Процедуры и записи по персоналу

Пункт 6.2.5 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуры и вести записи по определению требований к компетентности, подбору, подготовке, наблюдению, наделению полномочиями и мониторингу компетентности персонала.

Подбор персонала включает записи о необходимости размещения вакансии, требованиях к кандидату, ответственных за поиск и отбор, проведении собеседования и принятии решения. Необходимо определить и описать, кто размещает вакансию, кто и как ведёт поиск кандидата, кто отбирает кандидатуры для собеседования, кто проводит собеседование, кто принимает решение по результатам собеседования.

Лаборатория может сослаться на документы организации (положение о приёме персонала) при условии их доступности и полноты описания процедур. Если в положении организации чего-то не хватает, необходимо либо дать пояснение в документе системы менеджмента лаборатории, либо внести изменения в общий документ.

Подготовка персонала описывает порядок допуска к работе сотрудника, имеющего или не имеющего необходимое образование и опыт. Даже если сотрудник имеет необходимое образование, его допуск к самостоятельной работе на протокол требует определённых действий. Записи о подготовке и допуске к самостоятельной работе фиксируются в документированной процедуре или руководстве по качеству.

Наблюдение за персоналом устанавливает периодичность наблюдения и формы записей. Даже при наличии необходимого образования и опыта за сотрудником необходимо наблюдать, поскольку человеку свойственно ошибаться. Периодичность наблюдения и записи по проведению наблюдения устанавливаются в документе системы менеджмента.

Наделение полномочиями включает документальное обоснование уполномочивания сотрудника на верификацию, валидацию методик, представление мнений и толкований в протоколе. Необходимо определить и иметь процедуру, вести записи, почему именно данный сотрудник уполномочен на выполнение конкретных функций.

Мониторинг компетентности персонала

Мониторинг компетентности персонала представляет собой систему постоянного наблюдения за процессами. Записи по мониторингу компетентности персонала должны быть хорошо структурированы. Рекомендуется оформлять мониторинг в виде отдельного документа с соответствующим названием, однако записи могут вестись в любом другом виде: журнал, протокол или иная форма.

Записи по мониторингу компетентности персонала включают:

• Фамилию, имя, отчество сотрудника
• Должность
• Отдел, в котором работает сотрудник (если в лаборатории несколько отделов)
• Проходил ли он обучение в предыдущем году
• Необходимость обучения в текущем году
• Тему и место обучения
• Участие в проверках квалификации, МСИ, ВЛК
• Допуск к работе с выдачей протокола с указанием аттестата аккредитации
• Допуск к выдаче мнений и толкований
• Проведение утверждения протоколов

По результатам мониторинга формулируется вывод: на текущий год всё оставляется как есть или что-то меняется. Если сотрудник промахивается при проверках квалификации, один промах не является критичным. Необходимо провести корректирующие действия и убедиться в том, что компетентность восстановлена. Если сотрудник промахивается и при ВЛК, рассматривается возможность направления его на обучение. Если он не справляется и после обучения, поднимается вопрос о возможности работы на протокол с указанием аттестата аккредитации.

Мониторинг компетентности персонала включает рассмотрение того, как сотрудник подтверждал свою компетентность, как он её повышал и требуются ли какие-то действия по её повышению. Компетентный сотрудник может обучать стажёров или быть повышен в должности для того, чтобы он чувствовал, что о нём помнят и организация не забывает.

Уполномочивание персонала

Пункт 6.2.6 устанавливает, что лаборатория должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая:

• а) разработку, изменение, верификацию и валидацию методов
• b) анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций
• c) подготовку отчётов о результатах, их проверку и утверждение

При определении функций и обязанностей необходимо помнить, что пункт 6.2.6 просит обязательно указать данные права и обязанности в числе прочих. Если лаборатория не проводит валидацию и не разрабатывает новые методы, данный факт указывается в руководстве по качеству. Верификацию методов проводят все лаборатории, и кто-то должен быть ответственным за данную деятельность.

Что касается анализа результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций, в помощь документ ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии». Данный документ содержит обзор относительно правил принятия решения и соответствия требований. Документ означает, что некоторым лабораториям может потребоваться дополнительные знания, связанные с рисками принятия решений и соответствующей статистикой.

Правила принятия решения основаны на учёте неопределённости измерения, каким образом она учитывается при принятии решения о соответствии или несоответствии. Если лаборатория принимает решения, то есть выдаёт заключение о соответствии или несоответствии, необходимо применять требования данного нормативного документа при выдаче заключений.

Что касается подготовки отчёта о результатах, их проверки и утверждения, должен быть назначен ответственный за подготовку, за проверку и за утверждение. Это не может быть один и тот же человек во всех трёх случаях. Поэтому каким-то документом, приказом, матрицей, должностной инструкцией устанавливаются требования, кто за что отвечает. Также устанавливается, кто отвечает в случае отсутствия ответственного сотрудника. Помните принцип беспристрастности: всё взаимосвязано.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее