Заключения о соответствии: требования пункта 7.8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Правила принятия решения и уровень риска
• Проверьте себя
• Три элемента заключения о соответствии

Правила принятия решения и уровень риска

Пункт 7.8.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что если по результатам испытания или калибровки делается заключение о соответствии спецификации или стандарту, лаборатория должна документировать правило принятия решения, принимая во внимание уровень риска (например, ложноположительное или ложноотрицательное решение, статистические предположения), связанный с применяемым правилом принятия решения, и применить данное правило.

Для понимания правил принятия решения и оценки рисков применяются следующие нормативные документы:

• ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решения и декларациям соответствия»
• ГОСТ Р ИСО 10576-2025 «Руководство по оценке соответствия установленным требованиям» (заменяет ГОСТ Р ИСО 10576-2006)
• ISO/IEC Guide 98-4 «Руководство по правилам принятия решения и заявлениям о соответствии»

Примечание к пункту 7.8.6.1 устанавливает, что если правило принятия решения установлено заказчиком, правилами или нормативными документами, дальнейшее рассмотрение уровня риска не требуется.

Примеры установленных правил принятия решения:

• ГОСТ по шуму – неопределённость плюсуется к результату и не может быть вычтена
• Закон о водоснабжении и водоотведении – результат для сравнения с ПДК, ПДУ принимается по измеренному значению (прямое правило принятия решения без учёта неопределённости, называемое разделённым риском)
• Требование заказчика – заказчик может установить прямое правило принятия решения

Три элемента заключения о соответствии

Пункт 7.8.6.2 устанавливает, что лаборатория должна представить заключение о соответствии, в котором чётко определены три элемента:

• а) К каким результатам применяется данное заключение – идентификация результатов измерений или испытаний, на которых основано заключение
• b) Каким спецификациям, стандартам или их частям соответствует или не соответствует объект – указание нормативных документов и их конкретных требований
• c) Правило принятия решения, которое было использовано – если оно не содержится в соответствующих спецификации или стандарте

Все три элемента обеспечивают прозрачность и прослеживаемость заключения о соответствии. Заказчик должен быть уведомлён о применённом правиле принятия решения до начала испытаний или калибровки.

Правила принятия решения становятся всё более важными в деятельности испытательных лабораторий. Комитет ИСО пересматривает свои документы каждые 5 лет, и требования к правилам принятия решения могут стать обязательными в будущих версиях стандарта.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее