До 31 октября можно оплатить до 35% стоимости обучения
В современных условиях лаборатории сталкиваются с необходимостью внедрения новых технологий и систем для повышения эффективности работы и улучшения качества результатов. Реализация таких изменений, как правило, выполняется посредством различных проектов, направленных на создание уникальных продуктов и решений. Каждый проект — это временное предприятие, цель которого — достичь конкретного результата. Основные этапы реализации любого проекта 1. Идея и планирование На первом этапе формируется идея проекта, определяются его цели и задачи. Разрабатывается детальный план действий, включая сроки выполнения и бюджет. 2. Исследование и анализ Затем проводится глубокий анализ существующих решений и подходов, чтобы определить наиболее эффективные методы работы. Это помогает избежать ошибок и оптимизировать процесс. 3. Разработка и проектирование На этом этапе создаются прототипы, разрабатываются технические решения и проводятся необходимые расчёты. Важно учесть все детали и особенности проекта. 4. Реализация После завершения проектирования начинается этап реализации. Здесь важно строго следовать плану и контролировать качество выполнения работ. 5. Тестирование и оптимизация После завершения основной части проекта проводится тестирование, чтобы убедиться в его эффективности и соответствии требованиям. На основе результатов тестирования вносятся необходимые корректировки. 6. Внедрение и мониторинг Завершающий этап — внедрение проекта в эксплуатацию и мониторинг его работы. Это позволяет убедиться, что проект приносит ожидаемые результаты, и внести дополнительные улучшения при необходимости. Примеры лабораторных проектов В качестве примеров лабораторных проектов по внедрению новых технологий и систем для повышения эффективности работы всей организации можно рассмотреть внедрение ЛИМС в деятельность лаборатории и стационарной системы контроля качества воды на предприятиии, где ранее это полностью осуществлялось силами сотрудников лаборатории. 1) Лабораторная информационная менеджмент-система (ЛИМС) упрощает управление данными, повышает точность и скорость анализа, а также обеспечивает более высокий уровень контроля качества. Проект включает в себя несколько этапов: анализ текущих процессов и потребностей лаборатории; выбор и настройка подходящей ЛИМС; обучение персонала работе с новой системой; поэтапное внедрение ЛИМС в рабочие процессы; тестирование и оптимизация системы. 2) Стационарная система контроля качества воды позволяет непрерывно отслеживать параметры воды на всех этапах её обработки, что обеспечивает высокое качество питьевой воды. Основные этапы проекта: определение ключевых параметров для мониторинга; выбор оборудования и разработка системы; установка и настройка системы на объектах водоканала; интеграция с существующими системами управления; обучение персонала работе с системой; регулярная проверка и техническое обслуживание. Следует отметить, что такая система не заменяет полностью контроль со стороны лаборатории, но высвобождает время, средства и человеческие ресурсы для направления их в другие области лабораторной деятельности, например, на расширение спектра оказываемых услуг. Почему реализация проектов идет не по плану По данным ФГБОУ ВО ПГУПС и АРМ «РусРиск» в реальных условиях: а) реализации только 16,2 % проектов признаются успешными — выполняются вовремя и в рамках бюджета, б) реализации 52,7 % проектов реализуются с превышением бюджета (в среднем на 89 %), в) реализации 31,1 % проектов считаются нереализованными — отменяются, поставленные цели не достигаются. Основными причинами сложившейся неблагоприятной ситуации в управлении проектами эксперты называют игнорирование на практике новых вызовов, неопределенности и риска, низкую эффективность управления рисками и недостаточную для практики достоверность оценок ожидаемых результатов проекта. Полезные материалы по теме План воздействия на риски. Статья Расскажем о том, как составить план воздействия на риски в лаборатории: обосновать способы воздействия на риски, назначить ответственных за управление определёнными видами рисков, указать ресурсы, которые понадобятся для реализации плана, предусмотреть способы оценки его эффективности и учесть ограничения при планировании и реализации деятельности. Познакомиться со статьей можно по ссылке. Реестр рисков, возможностей на год Выявленные отклонения, которые могут вызвать новые риски (рисковые события) в отношении лабораторной деятельности или последствия их наступления, следует включить в Реестр рисков. Реестр пересматривается при возникновении незарегистрированных возможных рисковых событий, при выявлении несоответствий, по результатам управления несоответствующей работой, но не реже одного раза в год при проведении анализа со стороны руководства. Познакомиться с формой реестра можно по ссылке. Новый стандарт ГОСТ Р 72160-2025 по управлению рисками проектов ГОСТ Р 72160-2025 «Менеджмент риска. Управление рисками проектов» является руководством по управлению рисками проектов на основе результатно-ориентированного подхода, современных технологий качественной и количественной оценки рисков, концепции интеграции управления рисками с процессами стратегического планирования, создания стоимости, обеспечения результативности, эффективности и устойчивости проектов. ГОСТ Р 72160-2025 устанавливает основные понятия в области управления рисками проектов, включая такие концептуально и методологически взаимосвязанные понятия, как: стратегия управления риском, профиль риска проекта, допустимый уровень риска, толерантность к риску проекта, устойчивость проекта. Положения стандарта применимы для всех проектов, независимо от их статуса, значимости, сложности, источников финансирования и этапа жизненного цикла, от инвестиционного замысла и разработки концепции до полного завершения и достижения целей проекта в условиях больших вызовов, неопределенности и риска. Содержание ГОСТ Р 72160-2025 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Общие положения 4.1. Принцип учета неопределенности и риска в управлении проектами 4.2. Концепция интеграции управления рисками в проектное управление 4.3. Процесс управления рисками проектов 4.4. Цифровая парадигма управления рисками проектов 5. Технологии и методы оценки риска проекта 5.1. Содержание и особенности применения технологий оценки риска 5.2. Критерий риска проекта 5.3. Общая характеристика методов оценки риска проекта 5.4. Качественная и количественная оценка риска проекта 5.5. Детерминированная и вероятностная оценка риска проекта 6. Управление риском проекта в реальном секторе экономики 6.1. Управление риском проекта как изменение риска 6.2. Выбор стратегии управления риском проекта 6.3. Анализ устойчивости проекта Дата введения в действие — 1 апреля 2026 года. Что лаборатории хотят получить от новых ЛИМС Вебинар Бесплатно Узнать об основных целях внедрения лабораторной информационной менеджмент-системы, необходимости иметь подобную систему в лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериям аккредитации, вы можете на бесплатном вебинаре «Знакомство с ЛИМС. Просто о сложном». Вебинар будет интересен менеджерам по качеству, руководителям и специалистам, заинтересованным в развитии лаборатории с помощью цифровых решений. Работа с рисками и возможностями в лаборатории Семинар 4 ак. ч. На семинаре рассмотрим требования, предъявляемые законодательством к управлению рисками и возможностями, разберемся в терминологии, расскажем о менеджменте риска, методах оценки рисков и возможностей, записях по рискам и возможностям, использовании нейросетей. Установим постоянные риски в лаборатории. Семинар предусматривает практическую работу по подготовке оценки постоянных рисков в лаборатории и планированию действий по рискам. Записаться
В современных условиях лаборатории сталкиваются с необходимостью внедрения новых технологий и систем для повышения эффективности работы и улучшения качества результатов. Реализация таких изменений, как правило, выполняется посредством различных проектов, направленных на создание уникальных продуктов и решений. Каждый проект — это временное предприятие, цель которого — достичь конкретного результата. Основные этапы реализации любого проекта 1. Идея и планирование На первом этапе формируется идея проекта, определяются его цели и задачи. Разрабатывается детальный план действий, включая сроки выполнения и бюджет. 2. Исследование и анализ Затем проводится глубокий анализ существующих решений и подходов, чтобы определить наиболее эффективные методы работы. Это помогает избежать ошибок и оптимизировать процесс. 3. Разработка и проектирование На этом этапе создаются прототипы, разрабатываются технические решения и проводятся необходимые расчёты. Важно учесть все детали и особенности проекта. 4. Реализация После завершения проектирования начинается этап реализации. Здесь важно строго следовать плану и контролировать качество выполнения работ. 5. Тестирование и оптимизация После завершения основной части проекта проводится тестирование, чтобы убедиться в его эффективности и соответствии требованиям. На основе результатов тестирования вносятся необходимые корректировки. 6. Внедрение и мониторинг Завершающий этап — внедрение проекта в эксплуатацию и мониторинг его работы. Это позволяет убедиться, что проект приносит ожидаемые результаты, и внести дополнительные улучшения при необходимости. Примеры лабораторных проектов В качестве примеров лабораторных проектов по внедрению новых технологий и систем для повышения эффективности работы всей организации можно рассмотреть внедрение ЛИМС в деятельность лаборатории и стационарной системы контроля качества воды на предприятиии, где ранее это полностью осуществлялось силами сотрудников лаборатории. 1) Лабораторная информационная менеджмент-система (ЛИМС) упрощает управление данными, повышает точность и скорость анализа, а также обеспечивает более высокий уровень контроля качества. Проект включает в себя несколько этапов: анализ текущих процессов и потребностей лаборатории; выбор и настройка подходящей ЛИМС; обучение персонала работе с новой системой; поэтапное внедрение ЛИМС в рабочие процессы; тестирование и оптимизация системы. 2) Стационарная система контроля качества воды позволяет непрерывно отслеживать параметры воды на всех этапах её обработки, что обеспечивает высокое качество питьевой воды. Основные этапы проекта: определение ключевых параметров для мониторинга; выбор оборудования и разработка системы; установка и настройка системы на объектах водоканала; интеграция с существующими системами управления; обучение персонала работе с системой; регулярная проверка и техническое обслуживание. Следует отметить, что такая система не заменяет полностью контроль со стороны лаборатории, но высвобождает время, средства и человеческие ресурсы для направления их в другие области лабораторной деятельности, например, на расширение спектра оказываемых услуг. Почему реализация проектов идет не по плану По данным ФГБОУ ВО ПГУПС и АРМ «РусРиск» в реальных условиях: а) реализации только 16,2 % проектов признаются успешными — выполняются вовремя и в рамках бюджета, б) реализации 52,7 % проектов реализуются с превышением бюджета (в среднем на 89 %), в) реализации 31,1 % проектов считаются нереализованными — отменяются, поставленные цели не достигаются. Основными причинами сложившейся неблагоприятной ситуации в управлении проектами эксперты называют игнорирование на практике новых вызовов, неопределенности и риска, низкую эффективность управления рисками и недостаточную для практики достоверность оценок ожидаемых результатов проекта. Полезные материалы по теме План воздействия на риски. Статья Расскажем о том, как составить план воздействия на риски в лаборатории: обосновать способы воздействия на риски, назначить ответственных за управление определёнными видами рисков, указать ресурсы, которые понадобятся для реализации плана, предусмотреть способы оценки его эффективности и учесть ограничения при планировании и реализации деятельности. Познакомиться со статьей можно по ссылке. Реестр рисков, возможностей на год Выявленные отклонения, которые могут вызвать новые риски (рисковые события) в отношении лабораторной деятельности или последствия их наступления, следует включить в Реестр рисков. Реестр пересматривается при возникновении незарегистрированных возможных рисковых событий, при выявлении несоответствий, по результатам управления несоответствующей работой, но не реже одного раза в год при проведении анализа со стороны руководства. Познакомиться с формой реестра можно по ссылке. Новый стандарт ГОСТ Р 72160-2025 по управлению рисками проектов ГОСТ Р 72160-2025 «Менеджмент риска. Управление рисками проектов» является руководством по управлению рисками проектов на основе результатно-ориентированного подхода, современных технологий качественной и количественной оценки рисков, концепции интеграции управления рисками с процессами стратегического планирования, создания стоимости, обеспечения результативности, эффективности и устойчивости проектов. ГОСТ Р 72160-2025 устанавливает основные понятия в области управления рисками проектов, включая такие концептуально и методологически взаимосвязанные понятия, как: стратегия управления риском, профиль риска проекта, допустимый уровень риска, толерантность к риску проекта, устойчивость проекта. Положения стандарта применимы для всех проектов, независимо от их статуса, значимости, сложности, источников финансирования и этапа жизненного цикла, от инвестиционного замысла и разработки концепции до полного завершения и достижения целей проекта в условиях больших вызовов, неопределенности и риска. Содержание ГОСТ Р 72160-2025 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Общие положения 4.1. Принцип учета неопределенности и риска в управлении проектами 4.2. Концепция интеграции управления рисками в проектное управление 4.3. Процесс управления рисками проектов 4.4. Цифровая парадигма управления рисками проектов 5. Технологии и методы оценки риска проекта 5.1. Содержание и особенности применения технологий оценки риска 5.2. Критерий риска проекта 5.3. Общая характеристика методов оценки риска проекта 5.4. Качественная и количественная оценка риска проекта 5.5. Детерминированная и вероятностная оценка риска проекта 6. Управление риском проекта в реальном секторе экономики 6.1. Управление риском проекта как изменение риска 6.2. Выбор стратегии управления риском проекта 6.3. Анализ устойчивости проекта Дата введения в действие — 1 апреля 2026 года. Что лаборатории хотят получить от новых ЛИМС Вебинар Бесплатно Узнать об основных целях внедрения лабораторной информационной менеджмент-системы, необходимости иметь подобную систему в лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериям аккредитации, вы можете на бесплатном вебинаре «Знакомство с ЛИМС. Просто о сложном». Вебинар будет интересен менеджерам по качеству, руководителям и специалистам, заинтересованным в развитии лаборатории с помощью цифровых решений. Работа с рисками и возможностями в лаборатории Семинар 4 ак. ч. На семинаре рассмотрим требования, предъявляемые законодательством к управлению рисками и возможностями, разберемся в терминологии, расскажем о менеджменте риска, методах оценки рисков и возможностей, записях по рискам и возможностям, использовании нейросетей. Установим постоянные риски в лаборатории. Семинар предусматривает практическую работу по подготовке оценки постоянных рисков в лаборатории и планированию действий по рискам. Записаться
Опубликована новая редакция ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования». О чём стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 Стандарт содержит принципы и требования, которые относятся к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов, проводящих аудит и сертификацию всех типов систем менеджмента. Сертификация систем менеджмента — это деятельность по оценке соответствия, которую проводит третья сторона (см. ИСО/МЭК 17000:2004, пункт 5.5). Поэтому органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 может быть использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, экспертной оценки или для других процессов аудита. Важно отметить, что органы по сертификации, действующие в соответствии с этим стандартом, не обязаны проводить сертификацию всех видов систем менеджмента. Дата введения в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 Стандарт вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2025 года. С этой даты при заключении договоров на внешний аудит с органами по сертификации необходимо учитывать, что они должны соответствовать требования нового стандарта. Требования к управлению документами и записями В стандарте присутствуют требования к управлению документами и записями. При этом в плане терминологии стандарт не поддерживает внедрение активно популяризируемого термина «документированная информация». Полезные материалы по теме Матрица ответственности по процессу «Внутренние аудиты» В процессе «Внутренний аудит» участвуют заведующие структурными подразделениями лаборатории, группа аудиторов и ее руководитель, менеджер по качеству и руководитель лаборатории (или его заместитель). Аудиторская группа выбирается из реестра внутренних аудиторов с учетом компетентности аудиторов, необходимой для достижения цели аудита. Познакомиться с матрицей можно по ссылке. Чек-лист внутреннего аудита Чек-лист внутреннего аудита лаборатории — это заранее составленный список вопросов, которые помогают аудиторам оценить, насколько лаборатория соответствует установленным требованиям. Разрабатывается группой аудиторов для получения необходимой информации о состоянии лаборатории. Познакомиться с чек-листом можно по ссылке. Содержание стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Принципы 4.1. Общие положения 4.2. Беспристрастность 4.3. Компетентность 4.4. Ответственность 4.5. Открытость 4.6. Конфиденциальноеть 4.7. Реагирование на жалобы 4.8. Подход, основанный на рисках 5. Общие требования 5.1. Правовые и контрактные вопросы 5.2. Управление беспристрастностью 5.3. Обязательства и финансирование 6. Требования к структуре 6.1. Организационная структура и высшее руководство 6.2. Управление деятельностью 7. Требования к ресурсам 7.1. Компетентность персонала 7.2. Персонал, участвующий в деятельности по сертификации 7.3. Привлечение внешних аудиторов и внешних технических экспертов 7.4. Записи о персонале 7.5. Аутсорсинг 8. Требования к информации 8.1. Общедоступная информация 8.2. Документы о сертификации 8.3. Ссылки на сертификацию и использование сертификационных знаков 8.4. Конфиденциальность 8.5. Обмен информацией между органом по сертификации и его заказчиками 9. Требования к процессу 9.1. Деятельность, предшествующая сертификации 9.2. Планирование аудитов 9.3. Первоначальная сертификация 9.4. Проведение аудитов 9.5. Решение о сертификации 9.6. Подтверждение сертификации 9.7. Апелляции 9.8. Жалобы 9.9. Записи о заказчиках 10. Требования к системе менеджмента для органов по сертификации 10.1. Варианты 10.2. Вариант А. Общие требования к системе менеджмента 10.3. Вариант В. Требования к системе менеджмента согласно ИСО 9001 Приложение А (обязательное). Требования к знаниям и навыкам Приложение В (справочное). Возможные методы оценки Приложение С (справочное). Пример блок-схемы процесса для определения и поддержания компетентности Приложение D (справочное). Необходимые личностные качества Приложение Е (справочное). Процесс аудита и сертификации Организации, работающие с органами по сертификации, должны ознакомиться с новой редакцией ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 и учитывать её требования при заключении договоров и взаимодействии с сертификационными органами. Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025 Ответы на вопросы «Какие угрозы беспристрастности вы идентифицировали в лаборатории? Какие требования к беспристрастности определили? Какая информация считается конфиденциальной?» вы узнаете на бесплатном вебинаре «Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: конфиденциальность, беспристрастность, персонал и помещения, управление данными и информацией» Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации Повышение квалификации 24 ак. ч. Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс. Записаться
Опубликована новая редакция ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования». О чём стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 Стандарт содержит принципы и требования, которые относятся к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов, проводящих аудит и сертификацию всех типов систем менеджмента. Сертификация систем менеджмента — это деятельность по оценке соответствия, которую проводит третья сторона (см. ИСО/МЭК 17000:2004, пункт 5.5). Поэтому органы, осуществляющие эту деятельность, являются органами по оценке соответствия третьей стороной. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 может быть использован в качестве документа, содержащего критерии для аккредитации, экспертной оценки или для других процессов аудита. Важно отметить, что органы по сертификации, действующие в соответствии с этим стандартом, не обязаны проводить сертификацию всех видов систем менеджмента. Дата введения в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 Стандарт вводится в действие на территории РФ с 1 сентября 2025 года. С этой даты при заключении договоров на внешний аудит с органами по сертификации необходимо учитывать, что они должны соответствовать требования нового стандарта. Требования к управлению документами и записями В стандарте присутствуют требования к управлению документами и записями. При этом в плане терминологии стандарт не поддерживает внедрение активно популяризируемого термина «документированная информация». Полезные материалы по теме Матрица ответственности по процессу «Внутренние аудиты» В процессе «Внутренний аудит» участвуют заведующие структурными подразделениями лаборатории, группа аудиторов и ее руководитель, менеджер по качеству и руководитель лаборатории (или его заместитель). Аудиторская группа выбирается из реестра внутренних аудиторов с учетом компетентности аудиторов, необходимой для достижения цели аудита. Познакомиться с матрицей можно по ссылке. Чек-лист внутреннего аудита Чек-лист внутреннего аудита лаборатории — это заранее составленный список вопросов, которые помогают аудиторам оценить, насколько лаборатория соответствует установленным требованиям. Разрабатывается группой аудиторов для получения необходимой информации о состоянии лаборатории. Познакомиться с чек-листом можно по ссылке. Содержание стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Принципы 4.1. Общие положения 4.2. Беспристрастность 4.3. Компетентность 4.4. Ответственность 4.5. Открытость 4.6. Конфиденциальноеть 4.7. Реагирование на жалобы 4.8. Подход, основанный на рисках 5. Общие требования 5.1. Правовые и контрактные вопросы 5.2. Управление беспристрастностью 5.3. Обязательства и финансирование 6. Требования к структуре 6.1. Организационная структура и высшее руководство 6.2. Управление деятельностью 7. Требования к ресурсам 7.1. Компетентность персонала 7.2. Персонал, участвующий в деятельности по сертификации 7.3. Привлечение внешних аудиторов и внешних технических экспертов 7.4. Записи о персонале 7.5. Аутсорсинг 8. Требования к информации 8.1. Общедоступная информация 8.2. Документы о сертификации 8.3. Ссылки на сертификацию и использование сертификационных знаков 8.4. Конфиденциальность 8.5. Обмен информацией между органом по сертификации и его заказчиками 9. Требования к процессу 9.1. Деятельность, предшествующая сертификации 9.2. Планирование аудитов 9.3. Первоначальная сертификация 9.4. Проведение аудитов 9.5. Решение о сертификации 9.6. Подтверждение сертификации 9.7. Апелляции 9.8. Жалобы 9.9. Записи о заказчиках 10. Требования к системе менеджмента для органов по сертификации 10.1. Варианты 10.2. Вариант А. Общие требования к системе менеджмента 10.3. Вариант В. Требования к системе менеджмента согласно ИСО 9001 Приложение А (обязательное). Требования к знаниям и навыкам Приложение В (справочное). Возможные методы оценки Приложение С (справочное). Пример блок-схемы процесса для определения и поддержания компетентности Приложение D (справочное). Необходимые личностные качества Приложение Е (справочное). Процесс аудита и сертификации Организации, работающие с органами по сертификации, должны ознакомиться с новой редакцией ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 и учитывать её требования при заключении договоров и взаимодействии с сертификационными органами. Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025 Ответы на вопросы «Какие угрозы беспристрастности вы идентифицировали в лаборатории? Какие требования к беспристрастности определили? Какая информация считается конфиденциальной?» вы узнаете на бесплатном вебинаре «Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: конфиденциальность, беспристрастность, персонал и помещения, управление данными и информацией» Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации Повышение квалификации 24 ак. ч. Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс. Записаться
В работе любой лаборатории важно не только качество проводимых исследований, но и корректное ведение документации. Одним из ключевых аспектов является своевременное выявление и регистрация несоответствий — ситуаций, когда в документах или процессах обнаруживаются ошибки или отклонения от установленных норм. Часто же неуверенность в действиях у сотрудников лаборатории возникает при внесении исправлений в журнал. Какие требования к управлению несоответствиями предъявляет ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Лаборатория должна иметь процедуру для работы с деятельностью, несоответствующей собственным процедурам лаборатории или требованиям, согласованным с заказчиком (пункт 7.10.1). Необходимо вести записи о несоответствующей работе и предпринятых действиях (пункт 7.10.2). Если есть риск повторения несоответствий или сомнения в соответствии деятельности, нужно выполнять корректирующие действия (пункт 7.10.3). Лаборатория должна сохранять записи о сущности несоответствий, их причинах и предпринятых действиях (пункт 8.7.3). Как регламентировать внесение исправлений в рабочей документации лаборатории Согласно распространенной практике можно рассмотреть следующий алгоритм действий: при внесении ошибочных данных в журнал сотрудник, внесший ошибочные исходные данные, производит исправление, ошибочные данные перечеркиваются одной чертой, рядом указываются правильные данные, ставится дата и подпись сотрудника, внесшего исправление, причина исправления. Причину исправления можно указывать в графе "Примечание" или на полях журнала. Для указания причины исправлений можно принять кодировку: "В" - ошибка при вычислении, "О" - орфографическая ошибка или ошибочно внесены другие данные. Когда исправление в рабочем журнале становится несоответствием Рассмотрим ситуацию, когда в рабочем журнале обнаружена ошибка, и её исправляет сам исполнитель. Работник вносит коррективы и ставит отметку «исправлено верно», а также свою подпись согласно правилам своей системы менеджмента. В этом случае регистрировать несоответствие не нужно. Исполнитель сам исправил ошибку в соответствии с правилами, что позволяет не классифицировать данное событие как несоответствие (пункт 7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025). Это не является нарушением. Однако ситуация меняется, если ошибку обнаруживает руководитель лаборатории или другое ответственное лицо. В этом случае необходимо зарегистрировать несоответствие, понять его причину и провести корректирующие действия, чтобы избежать повторения ошибки в будущем. Пример Предположим, что работник неверно округлил погрешность измерения. Он сам обнаружил ошибку и исправил её. В этом случае регистрировать несоответствие не нужно. Но если руководитель лаборатории обнаружил, что работник неверно округлил погрешность измерения, то необходимо зарегистрировать несоответствие. Нужно выяснить причину ошибки, провести дополнительные инструктажи или тренинги для работника, чтобы в будущем подобных ошибок не возникало. Внесение исправлений в протоколы испытаний Отдельно отметим, что вносить изменения в оформленные протоколы испытаний не разрешается. В случае описок или опечаток, которые нужно исправить, требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 допускается изменять или дополнять протоколы только путем составления отдельного документа, который будет называться «Изменения к протоколу испытаний» или «Дополнения к протоколу испытаний» (пункт 7.8.8.2). Любое изменение информации должно быть четко обозначено и, если необходимо, причина внесения изменения должна быть включена в новый документ (пункт 7.8.8.1). Аккредитованным лабораториям рекомендуется выдавать новый протокол испытаний взамен старого, поскольку функционал Личного кабинета ФГИС Росаккредитации ориентирован именно на выдачу новых протоколов взамен отмененных протоколов с ошибкой. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 предусматривает такой вариант – новый протокол должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на протокол, который он заменяет (пункт 7.8.8.3). Полезные материалы по теме Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований. Процедура Процедура устанавливает порядок планирования, выполнения и оценки результативности предпринятых корректирующих действий в лаборатории при проведении процессов, охватываемых системой менеджмента. Познакомиться с процедурой можно по ссылке. Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий это документ, в котором регистрируются выявленные в лаборатории несоответствия и причины, их вызвавшие. В нём также фиксируются предпринятые корректирующие действия. Познакомиться с журналом можно по ссылке. Какие действия при выявлении несоответствия прописывают в своей процедуре лаборатории При выявлении несоответствия ответственное лицо сразу предпринимает коррекцию (устранение несоответствия) с записью в " Журнале регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий ", оценивая значимость несоответствия, определяя ответственного, состав мероприятий, срок их выполнения. При невозможности проведения какого-либо этапа работ по устранению выявленного несоответствия своими силами информацию о нем необходимо сообщить менеджеру по качеству и/или руководителю лаборатории. В качестве альтернативы ответственное лицо при выявлении несоответствия оценивает его значимость, а затем регистрирует его в Отчете об отклонении, прикладывает, если есть, документальное подтверждение несоответствия и передает Отчет менеджеру по качеству, который регистрирует несоответствие в Реестре несоответствий и уведомляет руководителя лаборатории. При анализе несоответствий владельцу процесса важно установить его значимость: критическое — в том случае, когда устранение несоответствия требует корректирующих действий (КД) с материальными затратами, длительного промежутка времени, влечет приостановку лабораторной деятельности или отзыв результатов работ; значительное — в том случае, когда несоответствие требует КД, устраняется в течение определенного промежутка времени и требует мониторинга и изменений в системе менеджмента; незначительное — в том случае, когда несоответствие устраняется без разработки КД ("коррекцией"). Коррекцию применяют при несоответствиях, вызванных человеческим фактором. В этом случае можно исключить повторное возникновение несоответствия без КД. Для определения корневых причин несоответствия рекомендуется использовать метод "5 почему". Действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий, выявленных в ходе анализа данных по мониторингу, внешних и внутренних аудитов, жалоб и т.д., устанавливаются после анализа рисков и возможностей. Заключение Правильное ведение документации и своевременное выявление несоответствий — важные элементы системы менеджмента лаборатории. Важно понимать, в каких случаях необходимо регистрировать несоответствие, а когда можно обойтись простым исправлением. Это помогает поддерживать высокое качество работы и соответствовать установленным стандартам. Как развивать лабораторию с помощью цифровых решений Разобраться с требованиями к лабораторной информационной менеджмент-системе (ЛИМС), познакомиться с основными возможностями, научиться планировать и ставить цели внедрения ЛИМС вы можете на бесплатном вебинаре «Знакомство с ЛИМС. Просто о сложном» Управление записями в испытательной лаборатории Повышение квалификации Курс расскажет о требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемых к ведению записей в испытательной лаборатории, а также о том, каким образом лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. Курс будет интересен руководителям лабораторий, менеджерам по качеству и испытателям. Записаться
В работе любой лаборатории важно не только качество проводимых исследований, но и корректное ведение документации. Одним из ключевых аспектов является своевременное выявление и регистрация несоответствий — ситуаций, когда в документах или процессах обнаруживаются ошибки или отклонения от установленных норм. Часто же неуверенность в действиях у сотрудников лаборатории возникает при внесении исправлений в журнал. Какие требования к управлению несоответствиями предъявляет ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: Лаборатория должна иметь процедуру для работы с деятельностью, несоответствующей собственным процедурам лаборатории или требованиям, согласованным с заказчиком (пункт 7.10.1). Необходимо вести записи о несоответствующей работе и предпринятых действиях (пункт 7.10.2). Если есть риск повторения несоответствий или сомнения в соответствии деятельности, нужно выполнять корректирующие действия (пункт 7.10.3). Лаборатория должна сохранять записи о сущности несоответствий, их причинах и предпринятых действиях (пункт 8.7.3). Как регламентировать внесение исправлений в рабочей документации лаборатории Согласно распространенной практике можно рассмотреть следующий алгоритм действий: при внесении ошибочных данных в журнал сотрудник, внесший ошибочные исходные данные, производит исправление, ошибочные данные перечеркиваются одной чертой, рядом указываются правильные данные, ставится дата и подпись сотрудника, внесшего исправление, причина исправления. Причину исправления можно указывать в графе "Примечание" или на полях журнала. Для указания причины исправлений можно принять кодировку: "В" - ошибка при вычислении, "О" - орфографическая ошибка или ошибочно внесены другие данные. Когда исправление в рабочем журнале становится несоответствием Рассмотрим ситуацию, когда в рабочем журнале обнаружена ошибка, и её исправляет сам исполнитель. Работник вносит коррективы и ставит отметку «исправлено верно», а также свою подпись согласно правилам своей системы менеджмента. В этом случае регистрировать несоответствие не нужно. Исполнитель сам исправил ошибку в соответствии с правилами, что позволяет не классифицировать данное событие как несоответствие (пункт 7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025). Это не является нарушением. Однако ситуация меняется, если ошибку обнаруживает руководитель лаборатории или другое ответственное лицо. В этом случае необходимо зарегистрировать несоответствие, понять его причину и провести корректирующие действия, чтобы избежать повторения ошибки в будущем. Пример Предположим, что работник неверно округлил погрешность измерения. Он сам обнаружил ошибку и исправил её. В этом случае регистрировать несоответствие не нужно. Но если руководитель лаборатории обнаружил, что работник неверно округлил погрешность измерения, то необходимо зарегистрировать несоответствие. Нужно выяснить причину ошибки, провести дополнительные инструктажи или тренинги для работника, чтобы в будущем подобных ошибок не возникало. Внесение исправлений в протоколы испытаний Отдельно отметим, что вносить изменения в оформленные протоколы испытаний не разрешается. В случае описок или опечаток, которые нужно исправить, требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 допускается изменять или дополнять протоколы только путем составления отдельного документа, который будет называться «Изменения к протоколу испытаний» или «Дополнения к протоколу испытаний» (пункт 7.8.8.2). Любое изменение информации должно быть четко обозначено и, если необходимо, причина внесения изменения должна быть включена в новый документ (пункт 7.8.8.1). Аккредитованным лабораториям рекомендуется выдавать новый протокол испытаний взамен старого, поскольку функционал Личного кабинета ФГИС Росаккредитации ориентирован именно на выдачу новых протоколов взамен отмененных протоколов с ошибкой. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 предусматривает такой вариант – новый протокол должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на протокол, который он заменяет (пункт 7.8.8.3). Полезные материалы по теме Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований. Процедура Процедура устанавливает порядок планирования, выполнения и оценки результативности предпринятых корректирующих действий в лаборатории при проведении процессов, охватываемых системой менеджмента. Познакомиться с процедурой можно по ссылке. Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий это документ, в котором регистрируются выявленные в лаборатории несоответствия и причины, их вызвавшие. В нём также фиксируются предпринятые корректирующие действия. Познакомиться с журналом можно по ссылке. Какие действия при выявлении несоответствия прописывают в своей процедуре лаборатории При выявлении несоответствия ответственное лицо сразу предпринимает коррекцию (устранение несоответствия) с записью в " Журнале регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий ", оценивая значимость несоответствия, определяя ответственного, состав мероприятий, срок их выполнения. При невозможности проведения какого-либо этапа работ по устранению выявленного несоответствия своими силами информацию о нем необходимо сообщить менеджеру по качеству и/или руководителю лаборатории. В качестве альтернативы ответственное лицо при выявлении несоответствия оценивает его значимость, а затем регистрирует его в Отчете об отклонении, прикладывает, если есть, документальное подтверждение несоответствия и передает Отчет менеджеру по качеству, который регистрирует несоответствие в Реестре несоответствий и уведомляет руководителя лаборатории. При анализе несоответствий владельцу процесса важно установить его значимость: критическое — в том случае, когда устранение несоответствия требует корректирующих действий (КД) с материальными затратами, длительного промежутка времени, влечет приостановку лабораторной деятельности или отзыв результатов работ; значительное — в том случае, когда несоответствие требует КД, устраняется в течение определенного промежутка времени и требует мониторинга и изменений в системе менеджмента; незначительное — в том случае, когда несоответствие устраняется без разработки КД ("коррекцией"). Коррекцию применяют при несоответствиях, вызванных человеческим фактором. В этом случае можно исключить повторное возникновение несоответствия без КД. Для определения корневых причин несоответствия рекомендуется использовать метод "5 почему". Действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий, выявленных в ходе анализа данных по мониторингу, внешних и внутренних аудитов, жалоб и т.д., устанавливаются после анализа рисков и возможностей. Заключение Правильное ведение документации и своевременное выявление несоответствий — важные элементы системы менеджмента лаборатории. Важно понимать, в каких случаях необходимо регистрировать несоответствие, а когда можно обойтись простым исправлением. Это помогает поддерживать высокое качество работы и соответствовать установленным стандартам. Как развивать лабораторию с помощью цифровых решений Разобраться с требованиями к лабораторной информационной менеджмент-системе (ЛИМС), познакомиться с основными возможностями, научиться планировать и ставить цели внедрения ЛИМС вы можете на бесплатном вебинаре «Знакомство с ЛИМС. Просто о сложном» Управление записями в испытательной лаборатории Повышение квалификации Курс расскажет о требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемых к ведению записей в испытательной лаборатории, а также о том, каким образом лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. Курс будет интересен руководителям лабораторий, менеджерам по качеству и испытателям. Записаться
В современном мире лаборатории сталкиваются со множеством рисков, которые могут повлиять на их деятельность. Одними из ключевых этапов управления рисками является мониторинг и воздействие на них. В связи с этим возникают вопросы: как можно воздействовать на риск и могут ли мероприятия по мониторингу риска повторяться из года в год? Какие существуют варианты воздействия на риск Варианты воздействия на риск (обработки риска): воздействовать на риск с целью снижения уровня риска (вероятности возникновения события риска или минимизации тяжести последствий); избежание риска (не начинать или не продолжать деятельность, связанную с риском); принятие или увеличение риска для использования благоприятных последствий; устранение источника риска; изменение вероятности; изменение последствий; разделение риска с другой стороной; осознание удержания риска. Подробно процесс обработки рисков, включая выбор вариантов воздейстия, подготовки и реализации плана, изложен в ГОСТ Р ИСО 31000-2019 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». При выборе вариантов воздействия на риск необходимо учитывать затраты на реализацию мероприятий по воздействию на риск и уровень потерь от последствий риска. Воздействие на приемлемый риск При возникновении риск-фактора лаборатория должна оценить риск и установить, является ли он приемлемым. Если риск оценён как приемлемый, то воздействовать на него не требуется. В этом случае достаточно наблюдения за условиями, которые могут повлиять на изменение риска. Например, мониторинг условий проведения измерений или внутренних аудитов персонала. Если из года в год вероятность реализации риска не изменяется и он остаётся приемлемым, то и мониторинг может не меняться. Это позволяет оптимизировать ресурсы и сосредоточиться на других задачах. Однако важно понимать, что даже при стабильных условиях риски могут меняться под воздействием внешних факторов. Поэтому регулярный пересмотр и обновление мероприятий по мониторингу являются необходимыми. Полезные материалы по теме Реестр рисков испытательной лаборатории Реестр рисков — это документ, в котором систематизированы и описаны все потенциальные риски, которые могут возникнуть в процессе работы испытательной лаборатории. Он позволяет руководству лаборатории оценить вероятность возникновения рисков и их возможные последствия, разработать меры по предотвращению или снижению рисков, а также контролировать эффективность принятых мер. Познакомиться с примером реестра можно по ссылке. Матрица ответственности по процессу «Управление рисками и возможностями» В процессе «Управление рисками и возможностями» участвуют заведующие структурными подразделениями лаборатории, менеджер по качеству, внутренний аудитор и экспертная группа. Познакомиться с матрицей можно по ссылке. Воздействие на неприемлемый риск В случае выявления неприемлемого риска лаборатория должна разработать меры воздействия и отразить их в соответствующей документации. Это может включать в себя изменение процессов, обучение персонала, внедрение новых технологий и т. д. В план мероприятий по воздействию на риск необходимо включить следующую информацию: наименование события риска; причины появления риска; планируемые мероприятия; сроки исполнения; ответственное лицо; требуемые ресурсы. Мониторинг риска — это непрерывный процесс, который требует внимания и усилий. Однако правильно организованный мониторинг позволяет своевременно выявлять изменения в рисках и принимать меры по их управлению, что способствует стабильности и успеху организации. Таким образом, мероприятия по мониторингу риска могут повторяться из года в год, если вероятность реализации риска остаётся стабильной и он оценивается как приемлемый. Однако регулярный пересмотр этих мероприятий необходим для учёта возможных изменений в условиях и факторах, влияющих на риск. Как идентифицировать и управлять рисками в лаборатории? Подготовить оценку постоянных рисков в лаборатории и научиться планировать действия по рискам вы можете на курсе повышения квалификации «Риски и возможности в лаборатории». Как подготовиться к ВКС: ключевые шаги подготовки Бесплатно Вебинар Данный вебинар − это практическое руководство для лабораторий, стремящихся успешно пройти проверку в формате видеоконференции. Лектор шаг за шагом разберет основные требования, типичные ошибки и способы их устранения. Участники узнают о важнейших аспектах подготовки к ВКС. Вебинар идеально подходит для тех, кто хочет избежать проблем при проведении ВКС и уверенно чувствовать себя на проверке. Записаться и смотреть
В современном мире лаборатории сталкиваются со множеством рисков, которые могут повлиять на их деятельность. Одними из ключевых этапов управления рисками является мониторинг и воздействие на них. В связи с этим возникают вопросы: как можно воздействовать на риск и могут ли мероприятия по мониторингу риска повторяться из года в год? Какие существуют варианты воздействия на риск Варианты воздействия на риск (обработки риска): воздействовать на риск с целью снижения уровня риска (вероятности возникновения события риска или минимизации тяжести последствий); избежание риска (не начинать или не продолжать деятельность, связанную с риском); принятие или увеличение риска для использования благоприятных последствий; устранение источника риска; изменение вероятности; изменение последствий; разделение риска с другой стороной; осознание удержания риска. Подробно процесс обработки рисков, включая выбор вариантов воздейстия, подготовки и реализации плана, изложен в ГОСТ Р ИСО 31000-2019 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». При выборе вариантов воздействия на риск необходимо учитывать затраты на реализацию мероприятий по воздействию на риск и уровень потерь от последствий риска. Воздействие на приемлемый риск При возникновении риск-фактора лаборатория должна оценить риск и установить, является ли он приемлемым. Если риск оценён как приемлемый, то воздействовать на него не требуется. В этом случае достаточно наблюдения за условиями, которые могут повлиять на изменение риска. Например, мониторинг условий проведения измерений или внутренних аудитов персонала. Если из года в год вероятность реализации риска не изменяется и он остаётся приемлемым, то и мониторинг может не меняться. Это позволяет оптимизировать ресурсы и сосредоточиться на других задачах. Однако важно понимать, что даже при стабильных условиях риски могут меняться под воздействием внешних факторов. Поэтому регулярный пересмотр и обновление мероприятий по мониторингу являются необходимыми. Полезные материалы по теме Реестр рисков испытательной лаборатории Реестр рисков — это документ, в котором систематизированы и описаны все потенциальные риски, которые могут возникнуть в процессе работы испытательной лаборатории. Он позволяет руководству лаборатории оценить вероятность возникновения рисков и их возможные последствия, разработать меры по предотвращению или снижению рисков, а также контролировать эффективность принятых мер. Познакомиться с примером реестра можно по ссылке. Матрица ответственности по процессу «Управление рисками и возможностями» В процессе «Управление рисками и возможностями» участвуют заведующие структурными подразделениями лаборатории, менеджер по качеству, внутренний аудитор и экспертная группа. Познакомиться с матрицей можно по ссылке. Воздействие на неприемлемый риск В случае выявления неприемлемого риска лаборатория должна разработать меры воздействия и отразить их в соответствующей документации. Это может включать в себя изменение процессов, обучение персонала, внедрение новых технологий и т. д. В план мероприятий по воздействию на риск необходимо включить следующую информацию: наименование события риска; причины появления риска; планируемые мероприятия; сроки исполнения; ответственное лицо; требуемые ресурсы. Мониторинг риска — это непрерывный процесс, который требует внимания и усилий. Однако правильно организованный мониторинг позволяет своевременно выявлять изменения в рисках и принимать меры по их управлению, что способствует стабильности и успеху организации. Таким образом, мероприятия по мониторингу риска могут повторяться из года в год, если вероятность реализации риска остаётся стабильной и он оценивается как приемлемый. Однако регулярный пересмотр этих мероприятий необходим для учёта возможных изменений в условиях и факторах, влияющих на риск. Как идентифицировать и управлять рисками в лаборатории? Подготовить оценку постоянных рисков в лаборатории и научиться планировать действия по рискам вы можете на курсе повышения квалификации «Риски и возможности в лаборатории». Как подготовиться к ВКС: ключевые шаги подготовки Бесплатно Вебинар Данный вебинар − это практическое руководство для лабораторий, стремящихся успешно пройти проверку в формате видеоконференции. Лектор шаг за шагом разберет основные требования, типичные ошибки и способы их устранения. Участники узнают о важнейших аспектах подготовки к ВКС. Вебинар идеально подходит для тех, кто хочет избежать проблем при проведении ВКС и уверенно чувствовать себя на проверке. Записаться и смотреть
Пока лаборатория не аккредитована, она может не сильно беспокоиться о выдаче заказчику протоколов с результатами испытаний проб, характеристики которых отличаются от установленных в стандарте. Просто указывая в примечании, что характеристики образца отличались от указанных в стандарте. Но не будет ли нарушением выдавать результаты испытаний аналогичным образом в протоколах испытаний аккредитованной лаборатории? Или лаборатория обязана отклонить такие образцы? В данном случае лаборатория должна действовать в соответствии с требованиями п. 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025. Вот несколько рекомендаций: 1. При получении объекта испытаний с отклонениями от требований, установленных в методике, необходимо зарегистрировать эти отклонения. 2. Следует обратиться к заказчику за разъяснениями и зарегистрировать результаты обсуждения. 3. Если заказчик требует провести испытания объекта, принимая отклонения от установленных условий, необходимо включить в Протокол испытаний заключение о том, на какие результаты могут повлиять эти отклонения. Лаборатория должна регламентировать порядок обращения с несоответствующими объектами испытанияВажно иметь документы системы менеджмента, в которых подробно описан порядок обращения с объектами испытания и выдачи результатов испытаний с отклонениями от требований методик. Это поможет обеспечить качество и достоверность результатов испытаний. Последствия Важно понимать, что выдача результатов испытаний проб с отличающимися характеристиками может: повлиять на достоверность результатов; привести к снижению доверия к лаборатории со стороны заказчиков. Поэтому, прежде чем принимать решение о проведении испытаний, лаборатория должна тщательно взвесить все «за» и «против». В заключение можно сказать, что выдача результатов испытаний проб с отличающимися характеристиками требует тщательного анализа и принятия обоснованного решения. Лаборатория должна учитывать все факторы, которые могут повлиять на достоверность результатов, и принимать решение, которое будет наилучшим для всех заинтересованных сторон. Отбор пробы часто вносит существенный вклад в неопределенность и требует тщательного контроля. Подробно разобраться в том, с чего начать и как оформить расчёт вы можете на семинаре «Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора»
Пока лаборатория не аккредитована, она может не сильно беспокоиться о выдаче заказчику протоколов с результатами испытаний проб, характеристики которых отличаются от установленных в стандарте. Просто указывая в примечании, что характеристики образца отличались от указанных в стандарте. Но не будет ли нарушением выдавать результаты испытаний аналогичным образом в протоколах испытаний аккредитованной лаборатории? Или лаборатория обязана отклонить такие образцы? В данном случае лаборатория должна действовать в соответствии с требованиями п. 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025. Вот несколько рекомендаций: 1. При получении объекта испытаний с отклонениями от требований, установленных в методике, необходимо зарегистрировать эти отклонения. 2. Следует обратиться к заказчику за разъяснениями и зарегистрировать результаты обсуждения. 3. Если заказчик требует провести испытания объекта, принимая отклонения от установленных условий, необходимо включить в Протокол испытаний заключение о том, на какие результаты могут повлиять эти отклонения. Лаборатория должна регламентировать порядок обращения с несоответствующими объектами испытанияВажно иметь документы системы менеджмента, в которых подробно описан порядок обращения с объектами испытания и выдачи результатов испытаний с отклонениями от требований методик. Это поможет обеспечить качество и достоверность результатов испытаний. Последствия Важно понимать, что выдача результатов испытаний проб с отличающимися характеристиками может: повлиять на достоверность результатов; привести к снижению доверия к лаборатории со стороны заказчиков. Поэтому, прежде чем принимать решение о проведении испытаний, лаборатория должна тщательно взвесить все «за» и «против». В заключение можно сказать, что выдача результатов испытаний проб с отличающимися характеристиками требует тщательного анализа и принятия обоснованного решения. Лаборатория должна учитывать все факторы, которые могут повлиять на достоверность результатов, и принимать решение, которое будет наилучшим для всех заинтересованных сторон. Отбор пробы часто вносит существенный вклад в неопределенность и требует тщательного контроля. Подробно разобраться в том, с чего начать и как оформить расчёт вы можете на семинаре «Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора»
Мозговой штурм — это метод, который используется для стимулирования группы людей к разработке идей. Он применяется в различных сферах деятельности для выявления факторов успеха или неудачи, причин и последствий, а также для поиска инновационных решений. Как работает мозговой штурм? Во время мозгового штурма группа людей генерирует идеи, связанные с определённой темой. Ведущий стимулирует обсуждение и обеспечивает, чтобы все участники высказывались. Целью является сбор как можно большего количества разнообразных идей. Структурированный и неструктурированный мозговой штурм В структурированном варианте ведущий раскрывает проблему и использует подготовленные подсказки для генерации идей. Неструктурированный штурм часто бывает более свободным и позволяет участникам высказываться без ограничений. Преимущества мозгового штурма поощряет воображение и творчество, привлекает основные причастные стороны, помогает выявлять новые риски и решения, является относительно быстрым и лёгким в настройке методом. Ограничения мозгового штурма Группы склонны генерировать меньше идей, чем отдельные люди. Особая динамика в группе может привести к тому, что некоторые ценные идеи не будут высказаны. Как сделать мозговой штурм более эффективным? Чтобы сделать мозговой штурм более эффективным, можно предпринять следующие шаги: предоставить участникам возможность работать в одиночку в течение части времени, диверсифицировать команды и изменять их состав, сочетать мозговой штурм с другими методами, такими как номинальная групповая техника или электронный мозговой штурм. Пример использования в лаборатории Мозговой штурм может сопровождать все этапы процесса управления рисками (идентификацию, анализ источников, факторов риска, анализ и оценку риска и его обработку). Применяя технологии оценки рисков согласно рекомендациям соответствующих стандартов менеджмента рисков, необходимо соответствовать их требованиям. Так при организации мозгового штурма согласно ГОСТ Р 58771-2019 «Менеджмент риска. Технологии оценки риска» необходимо позаботиться о дополнении правил управления рисками в части требований к участникам мозгового штурма. Подготовить оценку постоянных рисков в лаборатории и научиться планировать действия по рискам вы можете на семинаре «Работа с рисками и возможностями»
Мозговой штурм — это метод, который используется для стимулирования группы людей к разработке идей. Он применяется в различных сферах деятельности для выявления факторов успеха или неудачи, причин и последствий, а также для поиска инновационных решений. Как работает мозговой штурм? Во время мозгового штурма группа людей генерирует идеи, связанные с определённой темой. Ведущий стимулирует обсуждение и обеспечивает, чтобы все участники высказывались. Целью является сбор как можно большего количества разнообразных идей. Структурированный и неструктурированный мозговой штурм В структурированном варианте ведущий раскрывает проблему и использует подготовленные подсказки для генерации идей. Неструктурированный штурм часто бывает более свободным и позволяет участникам высказываться без ограничений. Преимущества мозгового штурма поощряет воображение и творчество, привлекает основные причастные стороны, помогает выявлять новые риски и решения, является относительно быстрым и лёгким в настройке методом. Ограничения мозгового штурма Группы склонны генерировать меньше идей, чем отдельные люди. Особая динамика в группе может привести к тому, что некоторые ценные идеи не будут высказаны. Как сделать мозговой штурм более эффективным? Чтобы сделать мозговой штурм более эффективным, можно предпринять следующие шаги: предоставить участникам возможность работать в одиночку в течение части времени, диверсифицировать команды и изменять их состав, сочетать мозговой штурм с другими методами, такими как номинальная групповая техника или электронный мозговой штурм. Пример использования в лаборатории Мозговой штурм может сопровождать все этапы процесса управления рисками (идентификацию, анализ источников, факторов риска, анализ и оценку риска и его обработку). Применяя технологии оценки рисков согласно рекомендациям соответствующих стандартов менеджмента рисков, необходимо соответствовать их требованиям. Так при организации мозгового штурма согласно ГОСТ Р 58771-2019 «Менеджмент риска. Технологии оценки риска» необходимо позаботиться о дополнении правил управления рисками в части требований к участникам мозгового штурма. Подготовить оценку постоянных рисков в лаборатории и научиться планировать действия по рискам вы можете на семинаре «Работа с рисками и возможностями»
Метод «Дельфи» – это один из групповых методов экспертных оценок, который позволяет обобщить в одно мнение оценки многих специалистов. В лаборатории метод Дельфи применяется для прогнозирования развития событий. Он позволяет получить объективную оценку ситуации и принять верное решение. Может эффективно применяться для оценки рисков – определить вероятность наступления рисковых событий, оценить возможные потери и вероятность их попадания в определённые интервалы. Как это работает? Эксперты собираются, чтобы обсудить поставленную проблему и поделиться своими мнениями. Их оценки собираются и анализируются, после чего возвращаются экспертам для дальнейшего обсуждения. Процесс повторяется несколько раз, пока не будет достигнута консенсус или пока эксперты не придут к общему мнению. Преимущества метода Заочность: эксперты могут отвечать на вопросы, не присутствуя лично. Анонимность: эксперты могут высказывать своё мнение свободно, не опасаясь давления со стороны коллег. Многоуровневость: можно провести несколько раундов опроса, чтобы получить более точные и обоснованные оценки. В результате получается объективная оценка ситуации, которая может помочь принять правильное решение. Минусы метода Дельфи Влияние организаторов: хотя участники не находятся под взаимным влиянием, организаторы могут оказывать на них влияние. Коллективное мнение не всегда самое верное Отбрасывание нестандартных решений: аналитическая группа может пропустить и не взять в расчёт новые креативные решения, которые могут быть полезны. Времязатратность: метод требует времени, так как между этапами и раундами проходят как минимум сутки, а максимум — месяц. Сложная интерпретация данных: трудоёмкая задача, которая требует опыта. Чтобы нивелировать недостатки метода, можно формировать аналитическую группу из беспристрастных участников из разных сфер, подбирать экспертов с разносторонним опытом и учитывать не только основные мнения, но и нестандартные подходы. Подготовить оценку постоянных рисков в лаборатории и научиться планировать действия по рискам вы можете на семинаре «Работа с рисками и возможностями»
Метод «Дельфи» – это один из групповых методов экспертных оценок, который позволяет обобщить в одно мнение оценки многих специалистов. В лаборатории метод Дельфи применяется для прогнозирования развития событий. Он позволяет получить объективную оценку ситуации и принять верное решение. Может эффективно применяться для оценки рисков – определить вероятность наступления рисковых событий, оценить возможные потери и вероятность их попадания в определённые интервалы. Как это работает? Эксперты собираются, чтобы обсудить поставленную проблему и поделиться своими мнениями. Их оценки собираются и анализируются, после чего возвращаются экспертам для дальнейшего обсуждения. Процесс повторяется несколько раз, пока не будет достигнута консенсус или пока эксперты не придут к общему мнению. Преимущества метода Заочность: эксперты могут отвечать на вопросы, не присутствуя лично. Анонимность: эксперты могут высказывать своё мнение свободно, не опасаясь давления со стороны коллег. Многоуровневость: можно провести несколько раундов опроса, чтобы получить более точные и обоснованные оценки. В результате получается объективная оценка ситуации, которая может помочь принять правильное решение. Минусы метода Дельфи Влияние организаторов: хотя участники не находятся под взаимным влиянием, организаторы могут оказывать на них влияние. Коллективное мнение не всегда самое верное Отбрасывание нестандартных решений: аналитическая группа может пропустить и не взять в расчёт новые креативные решения, которые могут быть полезны. Времязатратность: метод требует времени, так как между этапами и раундами проходят как минимум сутки, а максимум — месяц. Сложная интерпретация данных: трудоёмкая задача, которая требует опыта. Чтобы нивелировать недостатки метода, можно формировать аналитическую группу из беспристрастных участников из разных сфер, подбирать экспертов с разносторонним опытом и учитывать не только основные мнения, но и нестандартные подходы. Подготовить оценку постоянных рисков в лаборатории и научиться планировать действия по рискам вы можете на семинаре «Работа с рисками и возможностями»
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста какие документы необходимы для оценки профессиональных рисков кроме паспорта рисков ?
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста какие документы необходимы для оценки профессиональных рисков кроме паспорта рисков ?
Как известно, лаборатория должна оценивать внешних поставщиков. Если коротко, то согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п. 6.6.2 лаборатория должна: определять требования к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками; оценивать внешних поставщиков; обеспечивать соответствие данной продукции и услуг установленным требованиям; осуществлять соответствующие действия по результатам оценивания. Критерии оценки, также как и результаты, должны фиксироваться в записях лаборатории. Можно рассмотреть такую схему, при которой: ответственные лица предлагают всем поставщикам заполнить Опросный лист для сбора информации и последующей их оценки; ответственные лица проводят оценку поставщиков путем выставления баллов в Приложении листа согласно критериям оценки поставщиков (зафиксированы в процедуре); по сумме баллов поставщику присваивается категория: А – отличный поставщик, Б – добросовестный поставщик, В – ненадежный поставщик, Г – недобросовестный поставщик; руководитель лаборатории формирует на основе опросных листов Перечень одобренных поставщиков и передает в Отдел закупок (закупки проводятся только с поставщиками категории А и Б). При оценке поставщика учитывают: является ли поставщик изготовителем реактивов, стандартных образцов, питательных сред, тест-систем и т.д.; опыт работы на рынке и наличие рекламаций; оперативность работы (сроки поставок) и гарантийные обязательства; опыт работы ИЛ с этим поставщиком в прошлом и отзывы других потребителей; стоимость и наличие необходимого ассортимента; прочность и удобство упаковки (тары), вариантность фасовки; услуги по доставке, качество обслуживания; наличие сопроводительной документации. Подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или ПК, разобраться в том, какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить, вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
Как известно, лаборатория должна оценивать внешних поставщиков. Если коротко, то согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п. 6.6.2 лаборатория должна: определять требования к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками; оценивать внешних поставщиков; обеспечивать соответствие данной продукции и услуг установленным требованиям; осуществлять соответствующие действия по результатам оценивания. Критерии оценки, также как и результаты, должны фиксироваться в записях лаборатории. Можно рассмотреть такую схему, при которой: ответственные лица предлагают всем поставщикам заполнить Опросный лист для сбора информации и последующей их оценки; ответственные лица проводят оценку поставщиков путем выставления баллов в Приложении листа согласно критериям оценки поставщиков (зафиксированы в процедуре); по сумме баллов поставщику присваивается категория: А – отличный поставщик, Б – добросовестный поставщик, В – ненадежный поставщик, Г – недобросовестный поставщик; руководитель лаборатории формирует на основе опросных листов Перечень одобренных поставщиков и передает в Отдел закупок (закупки проводятся только с поставщиками категории А и Б). При оценке поставщика учитывают: является ли поставщик изготовителем реактивов, стандартных образцов, питательных сред, тест-систем и т.д.; опыт работы на рынке и наличие рекламаций; оперативность работы (сроки поставок) и гарантийные обязательства; опыт работы ИЛ с этим поставщиком в прошлом и отзывы других потребителей; стоимость и наличие необходимого ассортимента; прочность и удобство упаковки (тары), вариантность фасовки; услуги по доставке, качество обслуживания; наличие сопроводительной документации. Подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или ПК, разобраться в том, какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить, вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
В любой лаборатории неизбежно возникают ситуации, когда клиенты или регулирующие органы выражают недовольство, претензии. Работа с жалобами – это важный аспект, который помогает поддерживать доверие к лаборатории и улучшать качество предоставляемых услуг. Подробно требования к управлению жалобами изложены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 7.9. Следует отдельно отметить, что: описание процесса обращения с жалобами должно быть доступно всем заинтересованным сторонам по требованию; результаты рассмотрения жалобы должны быть подготовлены или рассмотрены и одобрены лицами, которые не принимали участия в деятельности лаборатории, по поводу которой поступила жалоба (это может выполнить внешний персонал). Процесс рассмотрения жалоб включает, по крайней мере, следующие элементы и методы: описание процесса получения, проверки, расследования жалобы и принятия решения о предпринятых ответных действиях; отслеживание и регистрация жалоб, включая действия, предпринятые для их разрешения; обеспечение принятия необходимых мер. Также жалобы относятся к входным данным для анализа со стороны руководства. Для лиц, аккредитованных в национальной системе аккредитации, законодательством установлен срок, в течение которого лаборатория обязана рассматривать жалобы и обращения, относящиеся к ее деятельности, и предоставляет ответы на них: в течение 10 рабочих дней со дня поступления жалобы или обращения (Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», статья 13, п. 1.1) Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
В любой лаборатории неизбежно возникают ситуации, когда клиенты или регулирующие органы выражают недовольство, претензии. Работа с жалобами – это важный аспект, который помогает поддерживать доверие к лаборатории и улучшать качество предоставляемых услуг. Подробно требования к управлению жалобами изложены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 7.9. Следует отдельно отметить, что: описание процесса обращения с жалобами должно быть доступно всем заинтересованным сторонам по требованию; результаты рассмотрения жалобы должны быть подготовлены или рассмотрены и одобрены лицами, которые не принимали участия в деятельности лаборатории, по поводу которой поступила жалоба (это может выполнить внешний персонал). Процесс рассмотрения жалоб включает, по крайней мере, следующие элементы и методы: описание процесса получения, проверки, расследования жалобы и принятия решения о предпринятых ответных действиях; отслеживание и регистрация жалоб, включая действия, предпринятые для их разрешения; обеспечение принятия необходимых мер. Также жалобы относятся к входным данным для анализа со стороны руководства. Для лиц, аккредитованных в национальной системе аккредитации, законодательством установлен срок, в течение которого лаборатория обязана рассматривать жалобы и обращения, относящиеся к ее деятельности, и предоставляет ответы на них: в течение 10 рабочих дней со дня поступления жалобы или обращения (Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», статья 13, п. 1.1) Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
Ваш грант 20 000 рублей можно использовать для оплаты обучения в Учебном центре "Линко".