Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Эксперты на связи
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Истории
Прохождения проверок. Случаи из практики
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2024

Порядок управления и структурирования лабораторной деятельности с целью обеспечения беспристрастности лаборатории. Элементы системы обеспечения беспристрастности лаборатории. Механизмы и инструменты, обеспечивающие беспристрастность.

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.

1. Вариант 1

1. Лабораторная деятельность осуществляется беспристрастно, а также структурируется и управляется таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность.

2. Система обеспечения беспристрастности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности включает:

  • гарантии беспристрастности и независимости лаборатории от коммерческого, финансового или иного давления при выполнении испытаний, ставящего беспристрастность под угрозу, и обязательства лаборатории и ее руководства не участвовать в деятельности, ставящей ее беспристрастность под сомнение;
  • управление конфликтами интересов;
  • меры по предотвращению и разрешению конфликтов интересов;
  • идентификацию и оценку рисков беспристрастности, разработку мероприятий по снижению рисков, связанных с беспристрастностью.

3. Система обеспечения беспристрастности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности обеспечивается:

  • наличием на правах собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов;
  • организационной структурой, которая обеспечивает независимость лаборатории;
  • принятием Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории, КД-N-ГГ;
  • системой оплаты и поощрения персонала, исключающей финансовую зависимость от результатов испытаний и количества заказов, определенной Положением об оплате труда Общества, КД-N-ГГ;
  • требованиями к персоналу, определенными должностными и рабочими инструкциями;
  • исключением функций, при которых беспристрастность осуществляемой деятельности по испытаниям (измерениям) может быть поставлена под сомнение;
  • разграничением функциональных обязанностей персонала, связанных с работами по испытаниям (измерениям), работой с заказчиками, отбором образцов, утверждением результатов испытаний (измерений);
  • регламентированием деятельности лаборатории при взаимодействии с другими подразделениями организации (определено в Положении об ИЛ (ИЛЦ), КД-N-ГГ);
  • регламентированием порядка взаимодействия с заказчиком подразделений организации и лаборатории, включая правила рассмотрения заказов, тендеров, договоров (определено в Положении о взаимодействии с Заказчиками, КД-N-ГГ и в разделе N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ;
  • идентификацией, учетом и анализом рисков, связанных с беспристрастностью выполнения работ по испытаниям (измерениям), разработкой плана мероприятий по устранению и минимизации рисков (осуществляется в соответствии с разделом N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ и процедурой «Управление рисками», КД-N-ГГ);
  • регламентированием процедуры выявления конфликтов интересов, их предотвращения и разрешения (Процедура «Управление конфликтами интересов», КД-N-ГГ).

4. Организационная структура предприятия и лаборатории устроена так, что она обеспечивает беспристрастность при выполнении испытаний (измерений). Лаборатория подчиняется Генеральному директору организации, а персонал лаборатории – Руководителю лаборатории.

5. Руководство лаборатории принимает обязательства по беспристрастности при осуществлении деятельности. С этой целью принята Декларация о беспристрастности и независимости.

6. Персонал лаборатории не участвует в деятельности, ставящей под сомнение беспристрастность при проведении работ по испытаниям (измерениям), в том числе в разработке, производстве и продаже испытываемой продукции.

7. Лаборатория проводит идентификацию рисков для своей беспристрастности на постоянной основе, включая риски, которые возникают в процессе деятельности лаборатории, в результате отношений лаборатории или персонала. Идентификация и учет рисков беспристрастности, а также планирование и реализация действий в отношении рисков, их устранения или минимизации осуществляется в соответствии с разделом N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ и процедурой «Управление рисками», КД-N-ГГ.

2. Вариант 2

1. Лабораторная деятельность в лаборатории осуществляется беспристрастно, а также структурируется и управляется таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность, что обеспечивается следующими мерами:

1.1. организационная структура лаборатории, установленная в Положении о лаборатории, свидетельствует, что:

  • лаборатория подчиняется генеральному директору учреждения,
  • руководитель лаборатории подчиняется генеральному директору учреждения,
  • персонал лаборатории подчиняется руководителю лаборатории;

1.2. разграничение функциональных обязанностей персонала лаборатории при осуществлении лабораторной деятельности:

  • персонал лаборатории, осуществляющий приём, регистрацию, обезличивание и кодирование образцов заказчика, не принимает участия в проведении испытаний,
  • персонал лаборатории, непосредственно проводящий испытания образцов заказчика, не принимает участия в приёме и регистрации образцов от заказчика, а также в обезличивании и кодировании образцов,
  • персонал лаборатории, утверждающий результаты испытаний и измерений, не принимает участия в проведении испытаний образцов продукции заказчика;

1.3. регламентирование взаимодействий лаборатории и структурных подразделений учреждения, участвующих в обеспечении лабораторной деятельности (взаимодействия и их условия определены Положением о лаборатории;

1.4. ограничение доступа в лабораторию посторонних лиц:

  • представителям заказчика предоставляется приемлемый доступ в помещения лаборатории только по письменному разрешению генерального директора и руководителя лаборатории,
  • сотрудникам структурных подразделений учреждения предоставляется доступ в помещения лаборатории в соответствии с утвержденным руководителем лаборатории Перечнем лиц, имеющих доступ в испытательную лабораторию;

1.5. ограничение доступа к документам лаборатории, включая компьютерные файлы:

  • персонал лаборатории имеет доступ только к тем документам или их части, которые необходимы ему для выполнения своих трудовых функций,
  • наличие электронных паролей на персональных компьютерах при его включении,
  • разграничение прав доступа к отдельным папкам и файлам, обеспечивающих доступ к информации в электронном виде, с использованием учетной записи сотрудников, допущенных к работе с этой информацией и данными;

1.6. обезличивание и кодирование образцов продукции, поступивших от заказчика на испытания;

1.7. дополнительный контроль результатов лабораторной деятельности со стороны руководителя лаборатории при обнаружении риска возникновения конфликта интересов между персоналом лаборатории и персоналом структурных подразделений учреждения, участвующего в обеспечении лабораторной деятельности, а также при обнаружении родственных связей;

1.8. персонал лаборатории не работает в организациях, осуществляющих проектирование, изготовление, распространение (продажу) продукции, которая является объектом исследования лаборатории (подтверждается записью в трудовой книжке, проверкой СНИЛС);

1.9. персонал лаборатории обязан уведомлять руководителя лаборатории о прежних связях с проектировщиками, разработчиками, изготовителями, продавцами, и иных обстоятельствах, которые могут привести к возникновению конфликта интересов;

1.10. деятельность лаборатории не предусматривает оказание консалтинговых услуг;

1.11. персонал лаборатории не принимает участия в проведении испытаний для заказчиков, которым он предоставлял консалтинговые услуги на предыдущем месте работе или являлся работником заказчика в течение 1 года;

1.12. лаборатория осуществляет свою деятельность исключительно в рамках области аккредитации на основании официально заключенных договоров;

1.13. обязанность лаборатории обеспечить беспристрастность при оказании услуг по проведению испытаний учтена в договорах с заказчиками испытаний;

1.14. обязанность персонала лаборатории по соблюдению беспристрастности при осуществлении своих функций определена в должностных инструкциях, трудовых договорах, Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории;

1.15. не допускается получение сотрудниками лаборатории подарков/даров и т.д. от третьих лиц;

1.16. заработная плата работников лаборатории установлена согласно штатному расписанию, и исключает прямую зависимость заработной платы работников от размера дохода учреждения (ЮЛ), результатов испытаний, количества заказов и объемов выполненных работ (система оплаты персонала определена трудовыми договорами);

1.17. учреждение (ЮЛ) не имеет совместного имущества, финансов, ресурсов с организациями заказчика испытаний;

1.18. лаборатория на правах собственности учреждения (ЮЛ) владеет оборудованием и помещениями;

1.19. лаборатория не применяет методов поощрения заказчиков для получения новых заказов;

1.20. при встречах с заказчиками и/или их представителями, а также при получении обратной связи, лаборатория не утверждает и не дает понять, что проведение испытаний будет проще, легче, быстрее и дешевле, если прибегнуть к услугам лаборатории;

1.21. при наличии угроз со стороны заказчика или любой другой угрозы персонал лаборатории обязан отказаться от проведения работ, оповестив об этом руководителя лаборатории;

1.22. лаборатория не проводит испытаний и измерений, целью которых является независимое подтверждение результатов работ, выполненных подрядчиками лаборатории (в случае если такие услуги оказывались);

1.23. лаборатория не рекламирует товары, соответствие которых подтверждает;

1.24. лаборатория и ее персонал не участвуют в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение беспристрастность лаборатории;

1.25. лаборатория не занимается деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости при принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний в соответствии с действующей областью аккредитации;

1.26. лаборатория идентифицирует и оценивает риски для своей беспристрастности на постоянной основе в соответствии с процедурой «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.

2. Руководство лаборатории принимает обязательства по беспристрастности посредством:

  • подписания Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории;
  • подписания Соглашения об обязательстве сторон с целью идентифицирования потенциальных конфликтов интересов и исключения отрицательного влияния (Приложение Z);
  • подписания Руководства по качеству РК-NN-ГГ, содержащего пункт N.M, Приложение X «Организационная структура испытательной лаборатории», Приложение Y «Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории», Приложение Z «Соглашение об обязательстве сторон с целью идентифицирования потенциальных конфликтов интересов и исключения отрицательного влияния»;
  • обсуждения беспристрастности в рамках анализа со стороны руководства и включения соответствующих решений в протоколы совещаний с генеральным директором учреждения при утверждении результатов анализа со стороны руководства лаборатории.

3. Лаборатория несет ответственность за беспристрастность своей лабораторной деятельности посредством реализации установленных мер, перечисленных в п. 1 настоящей процедуры, реализации установленных мер, направленных на разрешение возможного конфликта интересов, перечисленных в Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории, и тем самым не допускает коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу.

4. Лаборатория на постоянной основе идентифицирует риски для своей беспристрастности, включая риски, которые возникают в процессе её деятельности в результате её отношений или отношений её персонала.

4.1. Идентифицированные риски включаются в Реестр рисков лаборатории в соответствии с требованиями раздела N.M Руководства по качеству РК-NN-ГГ и процедуры «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.

5. При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория принимает меры воздействия на такой риск с целью его устранения или минимизации.

5.1. Правила идентификации, оценки и воздействия на риски для беспристрастности описаны в разделе N.M Руководства по качеству РК-NN-ГГ и процедуре «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.


Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

Поделитесь своими разработками с сообществом

Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.

Возможно загрузить файл размером не более 5 Мб

Открытая разработка документов для лабораторий

Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

Скачать формы

Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

Регистрация Вход

Разделы

Открытая разработка
Большая коллекция готовых процедур и инструкций
  ОРД - 2025
Новая разработка документов
  Руководство по качеству
Разработано сообществом
Формы записей
Готовые шаблоны
Журналы
Коллекция форм
Этикетки
Быстро и просто

Вебинары на Линко

Нормативная документация
ГОСТ 17025-2019
Общие требования
Критерии аккредитации. Приказ № 707
ФЗ № 412. Об аккредитации
ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
ГОСТ 19011-2021 Аудит
О сведениях для ФСА. Приказ № 704
О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать