Как известно, лаборатория должна оценивать внешних поставщиков. Если коротко, то согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п. 6.6.2 лаборатория должна: определять требования к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками; оценивать внешних поставщиков; обеспечивать соответствие данной продукции и услуг установленным требованиям; осуществлять соответствующие действия по результатам оценивания. Критерии оценки, также как и результаты, должны фиксироваться в записях лаборатории. Можно рассмотреть такую схему, при которой: ответственные лица предлагают всем поставщикам заполнить Опросный лист для сбора информации и последующей их оценки; ответственные лица проводят оценку поставщиков путем выставления баллов в Приложении листа согласно критериям оценки поставщиков (зафиксированы в процедуре); по сумме баллов поставщику присваивается категория: А – отличный поставщик, Б – добросовестный поставщик, В – ненадежный поставщик, Г – недобросовестный поставщик; руководитель лаборатории формирует на основе опросных листов Перечень одобренных поставщиков и передает в Отдел закупок (закупки проводятся только с поставщиками категории А и Б). При оценке поставщика учитывают: является ли поставщик изготовителем реактивов, стандартных образцов, питательных сред, тест-систем и т.д.; опыт работы на рынке и наличие рекламаций; оперативность работы (сроки поставок) и гарантийные обязательства; опыт работы ИЛ с этим поставщиком в прошлом и отзывы других потребителей; стоимость и наличие необходимого ассортимента; прочность и удобство упаковки (тары), вариантность фасовки; услуги по доставке, качество обслуживания; наличие сопроводительной документации. Подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или ПК, разобраться в том, какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить, вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
Как известно, лаборатория должна оценивать внешних поставщиков. Если коротко, то согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 п. 6.6.2 лаборатория должна: определять требования к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками; оценивать внешних поставщиков; обеспечивать соответствие данной продукции и услуг установленным требованиям; осуществлять соответствующие действия по результатам оценивания. Критерии оценки, также как и результаты, должны фиксироваться в записях лаборатории. Можно рассмотреть такую схему, при которой: ответственные лица предлагают всем поставщикам заполнить Опросный лист для сбора информации и последующей их оценки; ответственные лица проводят оценку поставщиков путем выставления баллов в Приложении листа согласно критериям оценки поставщиков (зафиксированы в процедуре); по сумме баллов поставщику присваивается категория: А – отличный поставщик, Б – добросовестный поставщик, В – ненадежный поставщик, Г – недобросовестный поставщик; руководитель лаборатории формирует на основе опросных листов Перечень одобренных поставщиков и передает в Отдел закупок (закупки проводятся только с поставщиками категории А и Б). При оценке поставщика учитывают: является ли поставщик изготовителем реактивов, стандартных образцов, питательных сред, тест-систем и т.д.; опыт работы на рынке и наличие рекламаций; оперативность работы (сроки поставок) и гарантийные обязательства; опыт работы ИЛ с этим поставщиком в прошлом и отзывы других потребителей; стоимость и наличие необходимого ассортимента; прочность и удобство упаковки (тары), вариантность фасовки; услуги по доставке, качество обслуживания; наличие сопроводительной документации. Подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или ПК, разобраться в том, какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить, вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
В любой лаборатории неизбежно возникают ситуации, когда клиенты или регулирующие органы выражают недовольство, претензии. Работа с жалобами – это важный аспект, который помогает поддерживать доверие к лаборатории и улучшать качество предоставляемых услуг. Подробно требования к управлению жалобами изложены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 7.9. Следует отдельно отметить, что: описание процесса обращения с жалобами должно быть доступно всем заинтересованным сторонам по требованию; результаты рассмотрения жалобы должны быть подготовлены или рассмотрены и одобрены лицами, которые не принимали участия в деятельности лаборатории, по поводу которой поступила жалоба (это может выполнить внешний персонал). Процесс рассмотрения жалоб включает, по крайней мере, следующие элементы и методы: описание процесса получения, проверки, расследования жалобы и принятия решения о предпринятых ответных действиях; отслеживание и регистрация жалоб, включая действия, предпринятые для их разрешения; обеспечение принятия необходимых мер. Также жалобы относятся к входным данным для анализа со стороны руководства. Для лиц, аккредитованных в национальной системе аккредитации, законодательством установлен срок, в течение которого лаборатория обязана рассматривать жалобы и обращения, относящиеся к ее деятельности, и предоставляет ответы на них: в течение 10 рабочих дней со дня поступления жалобы или обращения (Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», статья 13, п. 1.1) Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
В любой лаборатории неизбежно возникают ситуации, когда клиенты или регулирующие органы выражают недовольство, претензии. Работа с жалобами – это важный аспект, который помогает поддерживать доверие к лаборатории и улучшать качество предоставляемых услуг. Подробно требования к управлению жалобами изложены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 7.9. Следует отдельно отметить, что: описание процесса обращения с жалобами должно быть доступно всем заинтересованным сторонам по требованию; результаты рассмотрения жалобы должны быть подготовлены или рассмотрены и одобрены лицами, которые не принимали участия в деятельности лаборатории, по поводу которой поступила жалоба (это может выполнить внешний персонал). Процесс рассмотрения жалоб включает, по крайней мере, следующие элементы и методы: описание процесса получения, проверки, расследования жалобы и принятия решения о предпринятых ответных действиях; отслеживание и регистрация жалоб, включая действия, предпринятые для их разрешения; обеспечение принятия необходимых мер. Также жалобы относятся к входным данным для анализа со стороны руководства. Для лиц, аккредитованных в национальной системе аккредитации, законодательством установлен срок, в течение которого лаборатория обязана рассматривать жалобы и обращения, относящиеся к ее деятельности, и предоставляет ответы на них: в течение 10 рабочих дней со дня поступления жалобы или обращения (Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», статья 13, п. 1.1) Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пункт 8.7.1 b) при выявлении несоответствия лаборатория должна: рассмотреть и проанализировать несоответствие; выявить причины несоответствия; выявить существование или потенциальную возможность возникновения подобных несоответствий. Один из наиболее простых и эффективных методов для выявления причины несоответствия является метод «5 почему». Суть метода заключается в следующем: для того, чтобы найти причину проблемы необходимо последовательно задавать один и тот же вопрос – "Почему это произошло?" – и искать ответ на этот вопрос. Число пять выбрано исходя из того, что такого количества обычно достаточно для выявления сути и источника проблемы. Для поиска причин каждого конкретного несоответствия может задаваться как меньшее, так и большее количество вопросов. Последовательность действий при применении метода "5 почему" может выглядеть следующим образом: определить конкретную проблему, которую необходимо решить; при поиске решения начинать "сверху", с конечного результата (проблемы) и идти "вниз", в обратном направлении (в направлении возникновения первопричины), спрашивая, почему возникает проблема; ответ записать под проблемой (ответ должен быть кратким); если ответ не выявляет первопричину проблемы, снова задать вопрос "Почему?" и новый ответ записать ниже; вопрос "Почему?" необходимо повторять до тех пор, пока первопричина проблемы не станет очевидной. Пример применения метода: Несоответствие: результат спектрофотометрического определения концентрации контролируемого показателя не прошел проверку повторяемости. 1. Почему результат измерения на спектрофотометре в двух повторностях не прошел проверку повторяемости? Одно из измерений было проведено не корректно и привело к завышению результата. 2. Почему одно из измерений было проведено не корректно? Кювета была загрязнена фрагментом покрытия измерительной камеры спектрофотометра. 3. Почему кювета была загрязнена фрагментом покрытия измерительной камеры спектрофотометра? Покрытие измерительной камеры спектрофотометра было подвержено коррозии со стороны паров растворителя. 4. Почему произошла коррозия покрытия измерительной камеры спектрофотометра? В отношении спектрофотометра не выполнялось ежедневное и периодическое техническое обслуживание. 5. Почему в отношении спектрофотометра не выполнялось ежедневное и периодическое техническое обслуживание? В лаборатории не разработана Инструкция эксплуатации спектрофотометра. Коренная причина несоответствия: в лаборатории не разработана Инструкция эксплуатации спектрофотометра, вследствие чего не выполняется обслуживание, необходимое для сохранения эксплуатационных качеств средства измерений. Зафиксировать использование метода "5 почему" рекомендуется в документах системы менеджмента, например в процедуре "Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований". Научиться правильно вести записи, управлять данными и информацией в лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории»
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пункт 8.7.1 b) при выявлении несоответствия лаборатория должна: рассмотреть и проанализировать несоответствие; выявить причины несоответствия; выявить существование или потенциальную возможность возникновения подобных несоответствий. Один из наиболее простых и эффективных методов для выявления причины несоответствия является метод «5 почему». Суть метода заключается в следующем: для того, чтобы найти причину проблемы необходимо последовательно задавать один и тот же вопрос – "Почему это произошло?" – и искать ответ на этот вопрос. Число пять выбрано исходя из того, что такого количества обычно достаточно для выявления сути и источника проблемы. Для поиска причин каждого конкретного несоответствия может задаваться как меньшее, так и большее количество вопросов. Последовательность действий при применении метода "5 почему" может выглядеть следующим образом: определить конкретную проблему, которую необходимо решить; при поиске решения начинать "сверху", с конечного результата (проблемы) и идти "вниз", в обратном направлении (в направлении возникновения первопричины), спрашивая, почему возникает проблема; ответ записать под проблемой (ответ должен быть кратким); если ответ не выявляет первопричину проблемы, снова задать вопрос "Почему?" и новый ответ записать ниже; вопрос "Почему?" необходимо повторять до тех пор, пока первопричина проблемы не станет очевидной. Пример применения метода: Несоответствие: результат спектрофотометрического определения концентрации контролируемого показателя не прошел проверку повторяемости. 1. Почему результат измерения на спектрофотометре в двух повторностях не прошел проверку повторяемости? Одно из измерений было проведено не корректно и привело к завышению результата. 2. Почему одно из измерений было проведено не корректно? Кювета была загрязнена фрагментом покрытия измерительной камеры спектрофотометра. 3. Почему кювета была загрязнена фрагментом покрытия измерительной камеры спектрофотометра? Покрытие измерительной камеры спектрофотометра было подвержено коррозии со стороны паров растворителя. 4. Почему произошла коррозия покрытия измерительной камеры спектрофотометра? В отношении спектрофотометра не выполнялось ежедневное и периодическое техническое обслуживание. 5. Почему в отношении спектрофотометра не выполнялось ежедневное и периодическое техническое обслуживание? В лаборатории не разработана Инструкция эксплуатации спектрофотометра. Коренная причина несоответствия: в лаборатории не разработана Инструкция эксплуатации спектрофотометра, вследствие чего не выполняется обслуживание, необходимое для сохранения эксплуатационных качеств средства измерений. Зафиксировать использование метода "5 почему" рекомендуется в документах системы менеджмента, например в процедуре "Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований". Научиться правильно вести записи, управлять данными и информацией в лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории»
Здесь стоит оформить несоответствие, подробно описать ситуацию и разработать мероприятия по выходу из несоответствия дальше. Возможно форма применима для ведения в таких журналах, а проблема только в неверном коде. Правильно принять это. Подробно задокументируйте и выработайте необходимые действия. В лаборатории несоответствия могут быть их нужно обрабатывать согласно установленной процедуре.
Здесь стоит оформить несоответствие, подробно описать ситуацию и разработать мероприятия по выходу из несоответствия дальше. Возможно форма применима для ведения в таких журналах, а проблема только в неверном коде. Правильно принять это. Подробно задокументируйте и выработайте необходимые действия. В лаборатории несоответствия могут быть их нужно обрабатывать согласно установленной процедуре.
Посмотрите в разделе "Материалы" - "Формы записей". Возможно Вы найдете там подходящие, также Ваш вопрос найдет ответчиков в нашем чате для лабораторий, найти его Вы можете на странице "Контакты" в разделе "О нас"
Посмотрите в разделе "Материалы" - "Формы записей". Возможно Вы найдете там подходящие, также Ваш вопрос найдет ответчиков в нашем чате для лабораторий, найти его Вы можете на странице "Контакты" в разделе "О нас"
Добрый день! Меня интересует такой вопрос: могут ли сотрудники подразделения сами делать резервное копирование своих документов? Или все-таки это должен делать кто-то один? Я делаю резервное копирование одина раз в месяц по документам согласно номенклатуре дел. И, честно говоря, объем сканирования гигантский.
Добрый день! Меня интересует такой вопрос: могут ли сотрудники подразделения сами делать резервное копирование своих документов? Или все-таки это должен делать кто-то один? Я делаю резервное копирование одина раз в месяц по документам согласно номенклатуре дел. И, честно говоря, объем сканирования гигантский.
При редакции РК можно заменить утверждающее лицо? У нас утверждал главный врач, хотим переделать на рук ИЛЦ, просто меняем ФИО и приказом гл врача внедряем редакцию РК?
При редакции РК можно заменить утверждающее лицо? У нас утверждал главный врач, хотим переделать на рук ИЛЦ, просто меняем ФИО и приказом гл врача внедряем редакцию РК?
Производственные лаборатории, кто у вас является заказчиком по экологии: пром.выбросы, сточная вода, стоки абонентов, атмосферному воздуху, природной воде? Кто может являться представителем заказчика в производственной лаборатории: ооос или цех? Или тут нет разницы, кому результат выдавать?
Производственные лаборатории, кто у вас является заказчиком по экологии: пром.выбросы, сточная вода, стоки абонентов, атмосферному воздуху, природной воде? Кто может являться представителем заказчика в производственной лаборатории: ооос или цех? Или тут нет разницы, кому результат выдавать?
Помогите, кто как понимает несоответствие: Программа аудита не учитывает изменения, влияющие на лабораторию. Приписано к п.8.8.2 а). У кого что написано про это?
Помогите, кто как понимает несоответствие: Программа аудита не учитывает изменения, влияющие на лабораторию. Приписано к п.8.8.2 а). У кого что написано про это?
Подскажите, пожалуйста, замечание: не прописана процедура систематических проверок расчетов и передачи данных, как правильно устранить замечание?
Подскажите, пожалуйста, замечание: не прописана процедура систематических проверок расчетов и передачи данных, как правильно устранить замечание?
Примите участие во всех зимних семинарских днях с Константином Альбертовичем Китаевым на Линко.
Это Ваш пригласительный билет на интерактивный модуль № Л-30
Помогут лучше осовоить материал
и интересно провести время.
После этого модуль будет
закрыт и не доступен для освоения
Интерактивный модуль.
Процессный подход в лаборатории
Мониторинг достоверности.
ВЛК, МСИ. Часть 1
Успейте подать заявку до 20 февраля. Скидка на всё 50%. Места ограничены
Участвовать