Требования к персоналу лаборатории. Пункт 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 весь персонал лаборатории как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории:
должен действовать беспристрастно,
быть компетентным и
должен работать в соответствии системой менеджмента качества лаборатории.
И если про постоянный персонал всё понятно (все уже привыкли, всё описываем подробно, никаких проблем нет), то про привлекаемый персонал, который может повлиять на деятельность лаборатории, очень часто лаборатории забывают.
Кто относится к категории не основного (привлекаемого) персонала лаборатории
Привлекаемый персонал организации, который может повлиять на деятельность лаборатории:
сотрудники IT отдела (программист, системный администратор);
сотрудники отдела по работе с заказчиком;
сотрудники отдела закупок;
сотрудники HR отдела (специалисты по приему персонала);
сотрудники клининговой службы (уборка помещений);
сотрудники архива (если архив у организации общий и лаборатория передает свои документы в общий архив).
Весь этот привлекаемый персонал определённым образом влияет на деятельность лаборатории. И важно в документах система менеджмента отразить это влияние, отразить требования к персоналу, удостовериться в том, что привлекаемый персонал знает о том, что ему можно делать, а что нельзя.
Почему компетентность всех привлекаемых сотрудников важна
Рассмотрим такой случай. В ноябре 2011 года, в музее немецкого города Дортмунд уборщица уничтожила произведение современного искусства, застрахованное на 800 тысяч евро. Произведение под названием «Когда начинает капать с потолка» представляло собой таз, содержащий как бы осадок от капающей с потолка жидкости. Уборщица увидела грязный таз и тщательно вытерла его, тем самым совершив один из самых мощных актов вандализма в истории современного искусства.
Виноваты ли уборщицы или мы, что так плохо разбираемся в современном искусстве? Или мы вообще то не виноваты в том, что современное искусство иногда выглядит таким образом, что не искусствовед не может отличить произведение искусства от простого мусора? Конечно, уборщица не виновата – в её обязанности входило выбрасывать мусор.
Но галерея, где это выставлялось, видимо не объяснила, что это – произведение искусства, которое застраховано и стоит очень многих денег.
В лаборатории нужно действовать аналогичным образом для того, чтобы избежать возможных случаев не подобающего обращения с ресурсами лаборатории, объектами исследования или информацией. Избежать порчи или уничтожения.
Приведем более близкие лаборатории примеры
Системный администратор может стереть файлы, которые нам необходимо хранить в течение 5 лет (например, результаты испытаний, сканы, резервное копирование). Потому что в его обязанности входит ежегодная чистка сервера. Системный администратор может выявить, что в течение, скажем, 3 лет никто эти документы не смотрел, не требовал, и просто почистить диск сервера.
Сотрудник архива, осуществляющий общее управление документами, может руководствоваться каким-то положением по управлению архивом, согласно которому он 1 раз в 2 года уничтожает какие-то документы шредером или просто сжигает. Он может не знать, что лаборатория должна хранить эти документы 3 года.
Сотрудник клининговой службы может не подозревать, что разбросанные по полу мешочки – это не просто мусор, а пробы почвы, которую мы хотим исследовать завтра. Это уже другой вопрос, почему они не подписаны, почему лежат в таком месте. Но если их выбросить, то корректирующие действия будет сделать очень трудно, потому что пробы уже не будет.
Как лаборатории соблюсти требования в отношении не основного (привлекаемого) персонала
1) Руководство лаборатории должно определить круг лиц, которые привлекаются к деятельности лаборатории и могут повлиять на её деятельность.
2) Необходимо зафиксировать данный круг лиц в документах лаборатории, а именно в Руководстве по качеству или в документированных процедурах. Указать, за что они несут ответственность.
Необходимо довести до сведения сотрудников и разъяснить им обязанности, ответственность и полномочия.
Лаборатория должна быть готова при внешнем аудите предоставить документы, которые подтверждают:
осведомленность сотрудников о том, что им делать можно и чего нельзя (это могут быть должностные инструкции, трудовые договоры, особые положения, распоряжения или приказы);
информирование сотрудников и принятие ими ответственности за свою деятельность;
документирование лабораторией критериев к деятельности сотрудников.
На эти требования лаборатория должна обратить внимание и не допускать ошибок. Желаем всем удачи в нашем нелёгком труде.
Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025
