Идентификация рисков для беспристрастности на постоянной основе
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» пункт 4.1.4 говорит о том, что лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе. Это должно включать риски, которые возникают в процессе её деятельности, в результате её отношений или отношений её персонала. Вместе с тем такие отношения не обязательно представлять собой риск для беспристрастности лаборатории.
Что значит на постоянной основе? Когда мы составляем реестр рисков (в любой форме, в той, которая у вас в лаборатории принята), то в зависимости от того, как идентифицирована частота возникновения рисков либо тяжесть последствий, риски имеют ту или иную степень. Её можно выражать в баллах, словом "низкий, высокий", выделять цветом. Если риск низкий в течение, например, 2-3 лет, мы можем его выбросить из реестра и больше за ним не присматривать. Мы можем выбросить любой риск, кроме риска беспристрастности. Потому что, каким бы образом он не был нами минимизирован, какую бы самую низкую бальную оценку он не имел, за ним необходимо присматривать всегда. Почему? Потому что наличие пристрастности делает всю нашу дальнейшую работу бессмысленной.
Какие же риски возникают в процессе деятельности?
личная выгода,
самопроверка,
заступничество,
чрезмерная фамильярность,
устрашение,
соперничество.
Более расширенно риски можно описать следующим образом:
отсутствие объективности,
отсутствие независимости,
отсутствие нейтралитета,
отсутствие честности,
отсутствие открытости,
отсутствие справедливости,
отсутствие отстранённости персонала,
конфликты интересов,
предвзятость,
предубеждения.
Мы должны все эти риски выявить и каким-то образом их минимизировать.
Если в реестре рисков установлена, например, балльная система оценки, и баллы получаются путем перемножения двух параметров: частоты возникновения и тяжести последствий. У частоты возникновения должен быть самый низкий балл, а у тяжести последствий – самый высокий балл. Предположим, что в лаборатории принята балльная система от 1 до 5. Частота возникновения – 1, тяжесть последствий – 5. При перемножении получим 5. Такой средний риск. Если применима идентификация по цветам, такой риск будет находиться в жёлтой зоне.
Каким же образом мы можем продемонстрировать минимизацию данного риска? Разработкой соответствующих документов, которые подтверждают, что лаборатория минимизировала этот риск:
1. Структура
Говорим о том, что у нас структура организована таким образом, что руководитель лаборатории подчиняется непосредственно генеральному директору, либо заместителю генерального директора, либо директору филиала, который не отвечает за производство продукта.
2. Должностные инструкции сотрудников
Здесь должно быть указано, что заработная плата не зависит вообще от количества проведенных испытаний, не зависит от результата. Либо это в трудовом договоре прописано, либо в должностной инструкции.
3. Декларация и обязательство высшего руководства
Высшее руководство обязуется вести свою деятельность беспристрастно. Иногда лаборатория имеет обязательства от высшего руководства, от учредителя организации, если это частная компания (потому что учредитель – это тот, кто владеет организацией, тот, кто расположен над генеральным директором).
Такие обязательства от учредителей, которые обязуются никак (ни финансово, ни какими-либо угрозами) не влиять на генерального директора или на руководителя лаборатории для предоставления результатов, также минимизирует риск беспристрастности.
Таким образом тяжесть последствий с 5 баллов мы снизим хотя бы на 1 балл до 4, вернёмся в устойчивую зелёную зону и за этим риском мы будем присматривать ежегодно.
Ежегодно, пересматривая реестры рисков, следует обращать внимание на следующее:
Поменялась ли структура?
Поменялся ли генеральный директор?
Изменились ли учредители?
Была ли продана компания?
И тогда нам надо взять и подписать новую декларацию, если новый учредитель такое обязательство по беспристрастности не подписал.
Если ничего не поменялось, то у нас риск остался на том же месте. Если что-то поменялось (и учредитель не подписал какой-то документ), то, возможно, риск вырастет, а мы за ним будем присматривать и искать какие-то пути по минимизации. Например, будем искать выход на учредителей, чтобы донести до них важность подписания такого документа.
Если в лаборатории или в испытательном центре пересматривались должностные инструкции, надо посмотреть, не выпало ли что-то главное. Иногда, пересматривая должностные инструкции, считают, что надо их подсократить. Также следует посмотреть свои договоры, есть ли там какие-то сведения о том, что лабораторная деятельность будет проведена беспристрастно, что есть такое заявление.
Убедиться в том, что никакие уговоры со стороны заказчика о снисхождении, не вынудят лабораторию выдать "нужный" результат.
Если вы хотите закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях, воспользуйтесь практикумом по беспристрастности. Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания, а также готовые примеры документов.
Влияние ресурсов и права собственности на беспристрастность
Особое внимание уделим тому, как ресурсы и право собственности влияют на беспристрастность. Если лаборатория арендует помещение у какой-то организации и организация просит провести у них какой-то контроль, анализ, то это влияет на беспристрастность лаборатории.
Если лаборатория арендует какой-то очень дорогой, нужный прибор у организации и организация просит провести взамен производственный контроль во всех помещениях (например, измерить шум, вибрацию, освещённость или провести анализ воды, провести анализ продуктов (если лаборатория микробиологическая), это также влияет на беспристрастность.
И лаборатория должна поступить так, как должно.
Полезные материалы по теме
Должностная инструкция. Менеджер по качеству
Должностная инструкция менеджера по качеству — это документ, который описывает обязанности, права, ответственность и другие аспекты деятельности менеджера по качеству в лаборатории. В инструкции также могут быть указаны требования к образованию, опыту работы и другим навыкам, необходимым для успешного выполнения работы на данной должности.
Познакомиться с примером инструкции можно по ссылке.
Рабочая инструкция. Лаборант химического анализа
Лаборант химического анализа — это специалист, который проводит химический и физико-химический анализ веществ в лаборатории. Как правило, рабочая инструкция лаборанта уточняет, что цель должности — выполнение отбора проб и исследований по закреплённому перечню методов и номенклатуре объектов испытаний с целью обеспечения производственного контроля. Как пример, должностная инструкция согласуется руководителем лаборатории, сотрудником Отдела кадров организации и утверждается руководителем юридического лица.
Познакомиться с примером инструкции можно по ссылке.
Беспристрастность и конфиденциальность. Практикум и интерактивный модуль по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск. Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях. На второй встрече вам будет доступен интерактивный модуль – набор увлекательных учебных карточек, которые помогут понять требования. Также вы получите готовые примеры документов.
Пояснения стандартов по снижению угрозы для беспристрастности
ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования» пункт 6.4.2.1 даёт пояснение:
Персонал органа, который ранее работал по найму, или услугами которого по проектированию, управлению или консультированию в отношении объекта оценки соответствия пользовался заказчик, не должен выполнять действия по оценке соответствия в отношении того же объекта в течение 2 лет после его предыдущего привлечения.
Это положение очень актуально для экологических и строительных лабораторий, потому что если сотрудник (возможно очень грамотный и компетентный) работал в организации и занимался проектированием или даже консультированием по этому объекту, то 2 года нельзя проводить работу. Зато мы имеем, по крайней мере, количественную оценку, от которой мы можем оттолкнуться, которую мы можем предоставить экспертной группе и сказать: 2 года истекли. Комитет ISO считает, что этого достаточно. Мы тоже считаем, что этого достаточно. Уже никаких родственных чувств он к этой компании не имеет. Тот проект, в котором он участвовал или консультировал по этому проекту, давно выполнен, сдан. Это новый проект. Наш сотрудник не имеет к нему никакого отношения.
Пункт 4.1.5 ГОСТ 17025 говорит:
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Продемонстрировать мы это можем, предъявив те документы, которые мы разработали. Внести их в реестр рисков или в паспорт рисков, так, как это регламентировано системой менеджмента, указав конкретные данные этого документа:
если это должностная инструкция, указывать дату утверждения,
если это декларация, указывать её дату и фамилию руководителя лаборатории (для того, чтобы при смене сотрудников мы не забыли поменять и этот документ).
ГОСТ Р 54294 даёт еще несколько пояснений по беспристрастности – что нам делать.
Пункт 6.2.2.1: Орган не должен предлагать или предоставлять оценку соответствия, а также услуги по проектированию и консультационные услуги, которые имеют отношение к одному и тому же объекту оценки соответствия одного и того же заказчика, так как это создает неприемлемую угрозу для беспристрастности.
То есть, если наша организация занималась проектированием и проводила измерения на этом объекте, то тут надо делать выводы.
Пункт 6.2.2.2: Услуги, которые создают неприемлемый риск для беспристрастности, не должны предоставляться, прямо или косвенно, вместе с деятельностью по оценке соответствия.
Пункт 6.2.2.3: Если отношения между поставщиком услуг по проектированию или консультационных услуг и органом представляют неприемлемую угрозу для беспристрастности органа, то орган не должен предоставлять услуги по оценке соответствия заказчикам, которые приняли услуги по проектированию или консультационные услуги, имеющие отношение к одному и тому же объекту оценки соответствия для одного и того же заказчика.
Заключение
Два основных способа снижения угрозы для беспристрастности до приемлемого уровня это:
установление определённого периода времени (2 года), которое должно пройти после завершения услуг,
идентификация разработчиками действий кроме проектирования или консультации, которые могли бы восприниматься как неприемлемый риск для беспристрастности.
Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025
Семинары-практикумы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Доступно 22 темы
Практикум — это форма обучения, которая предполагает применение полученных знаний и навыков на практике. Каждый семинар-практикум включает следующие занятия: небольшая лекция, практикум, интерактивный модуль, примеры документов. Возможно участие в практикуме коллектива лаборатории от 2 до 10 сотрудников (цена фиксированная и не зависит от числа участников).
