Чтобы выразить свое отношение к контенту, пройдите простую регистрацию
Как доказать, что система управления информацией на бумажном носителе проверена перед внедрением в работу.
Требования ГОСТ ISO/IEC 17025 к проверке системы управления информацией в лаборатории
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пункт 7.11.2 говорит следующее:
Правильность функционирования системы управления информацией в лаборатории, используая для сбора, обработки, записи, представление результатов хранения или поиска данных, в том числе, правильность функционирования интерфейса системы управления информацией лаборатории должна быть проверена лабораторией перед внедрением в работу.
При любых изменениях, включая изменения конфигурации программного обеспечения или модификации коммерческого программного обеспечения, они должны быть утверждены, документированы и валидированы до введения их в действие.
Реализация проверки системы управления информацией в лаборатории на бумажных носителях
Из-за того, что второе предложение говорит про конфигурацию программного обеспечения, лаборатории иногда ошибочно считают, что вообще пункт 7.11.2 относится только к данным и информации, которые находятся на электронном носителе.
Но носитель может быть любой. Если у нас бумажный носитель, как мы докажем, что наша система проверена перед внедрением в работу?
Мы докажем это штампом утверждения на наших документах, который подтверждает, что каждый документ проверен.
Примеры:
1) Если это руководство по качеству, то его утверждает определенный назначенный ответственным сотрудник (руководитель организации, руководитель лаборатории). Естественно, можно прописать, что утверждение означает проверку.
2) Если это протокол, в системе менеджмента необходимо прописать, что утверждение означает проверку. Обязательно при утверждении указывается дата.
3) Если это записи стажёра и у него есть куратор, то тогда куратор проверяет записи стажёра. И перед тем, как оформить протокол, он ставит свою подпись «Проверено».
Поэтому, если у вас информация, документы на бумажном носителе, то вы можете сослаться на свою систему менеджмента качества, на процедуру «Управление документацией»: там должно быть сказано о том, как именно вы внедряете документы, как вносите в документы на бумажном носителе изменения.
Примечание: в системе менеджмента также должно быть описание того, как вносятся изменения в электронные документы (документы на электронных носителях).
Как обеспечить выполнение требований к управлению данными и информацией
Как обеспечить правильность функционирования системы управления информацией? Какие интерфейсы необходимо проверять перед внедрением в работу? Где и как зарегистрировать изменения программного обеспечения? Как защитить систему от несанкционированного доступа, от искажения и потери данных, от неблагоприятных условий окружающей среды? Где и как регистрировать системные сбои? Ответы на эти и другие актуальные вопросы по теме вы можете на бесплатном вебинаре
«Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: управление данными и информацией».
Оценка неопределенности результатов измерений в испытательной лаборатории
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности результатов измерений, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений.
