Чтобы выразить свое отношение к контенту, пройдите простую регистрацию
Верификация программного обеспечения, компьютеризированной системы управления информацией. Как проверить защиту от искажения и потери данных?
Пункт 7.11.3 b) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует:
Система управления информацией должна быть защищена от искажения или потери данных.
Опять проводим разделение на компьютеризированные системы и некомпьютеризированные системы.
Если системы компьютеризированные, то мы проводим резервное копирование и пользуемся электронным архивом. Помним, что наша информация, то есть документы должны храниться в таком виде, чтобы мы не могли внести туда изменения.
В данные изменения можем вносить, а в информацию уже не надо. Информация на носителе, в документе, должна иметь неизменяемый вид.
Если на бумаге, то это всё хорошо.
Если мы ведём какую-то табличку форм при помощи программы Excel или Word, то здесь нам надо доказать, почему мы не можем внести изменения. А изменения мы должны вносить по правилам, которые у нас описаны в документированной процедуре или в Руководстве по качеству, где говорится про записи или управление документацией. У кого как.
Если имеем дело с некомпьютеризированной системой, то мы всё равно информацию подтвергаем резервному копированию, архивироваанию. И у нас есть ещё обычный архив.
Как обеспечить правильность функционирования системы управления информацией? Какие интерфейсы необходимо проверять перед внедрением в работу? Где и как зарегистрировать изменения программного обеспечения? Как защитить систему от несанкционированного доступа, от искажения и потери данных, от неблагоприятных условий окружающей среды? Где и как регистрировать системные сбои? Ответы на эти и другие актуальные вопросы по теме вы можете на бесплатном вебинаре «Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: управление данными и информацией».
Практикум — это форма обучения, которая предполагает применение полученных знаний и навыков на практике. Каждый семинар-практикум включает следующие занятия: небольшая лекция, практикум, интерактивный модуль, примеры документов. Возможно участие в практикуме коллектива лаборатории от 2 до 10 сотрудников (цена фиксированная и не зависит от числа участников).
Как обеспечить соответствие поставщика системы управления информацией требованиям ГОСТ 17025. Разъяснение
Как регистрировать сбои в системе управления информацией и соответствующие корректирующие действия. Разъяснение
Как утвердить, документировать и валидировать программное обеспечение лаборатории перед введением в действие. Разъяснение