Чтобы выразить свое отношение к контенту, пройдите простую регистрацию
В лаборатории персонал должен быть уполномочен на выполнение определённых видов деятельности, включая разработку методов, анализ и интерпретацию результатов, подготовку отчётов. Важность требований подчеркивает руководство ILAC-G8:09/2019 по правилам принятия решений и декларациям соответствия.
Требование законодательства к наделению персонала лаборатории полномочиями на выполнение деятельности
Пункт 6.2.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорит о том, что должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая, но не ограничиваясь следующим:
разработку, изменение, верификацию и валидацию методов;
анализ результатов, включая заявление о соответствии или мнений и интерпретаций;
подготовку отчётов о результатах (включая проверку и утверждение).
Руководство по правилам принятия решений и соответствия требованиям
Эти пункты являются очень важными, раз уж они вынесены отдельно.
Как вы знаете, у нас есть ILAC-G8:09/2019 «Руководство по правилам принятия решений и декларациям соответствия». В этом документе содержится обзор правил принятия решений и соответствия требованиям. Также в нём указано, что некоторым лабораториям, их персоналу и клиентам может потребоваться улучшить свои знания, связанные с рисками принятия решений и соответствующей статистикой.
Понимаете, недостаточно просто сказать сотруднику: «Ты будешь отвечать за мнение, интерпретацию или заявление о соответствии». Нужно доказать, что этот сотрудник имеет право заниматься этими видами деятельности. Он должен быть грамотным и уверенным в том, что делает.
Как подготовить лабораторию к проверке персонала и помещений
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна документировать требования к компетентности своего персонала, гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения работ и для оценки значимости отклонений, а помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов. Персонал и помещения - две важные области, на которую обязательно обращают внимание эксперты во время проверки и задают вопросы. Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить? Получить компетентные ответы по данным вопросам и подробные разъяснения вы можете на бесплатном вебинаре
«Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: персонал и помещения».
Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
