Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к беспристрастности
Начнем рассмотрение вопроса с пункта 4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Это пункт, с которого и начинается основной текст стандарта.
Очень часто лаборатории в нетерпении пролистывают этот пункт, чтобы ознакомиться с основными, как они полагают, самыми серьезными требованиями. Но не случайно пункт по беспристрастности поставлен первым. Если мы не докажем беспристрастность нашей лаборатории, то дальше вся деятельность лаборатории является бессмысленной. Зря мы проверяем оборудование, зря мы обучаем персонал, зря проходим внутрилабораторный контроль, потому что мы не доказали, что мы беспристрастны.
В ГОСТ 17025 дано определение беспристрастности:
Беспристрастность – это наличие объективности.
Объективность – это состояние, при котором отсутствует конфликт интересов. Или если он есть, то конфликт интересов разрешается таким образом, что не оказывает негативного влияния на последующую деятельность лаборатории.
Также даются другие термины, используемые при передаче сути беспристрастности:
отсутствие конфликтов интересов,
отсутствие предвзятости,
отсутствие предупреждений,
нейтралитет,
справедливость,
открытость,
объективность,
отстранённость и
паритет (равенство взаимоотношений двух или более сторон по каким-либо параметрам).
Получается, что это всё, что нам даёт стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Считается, что всё остальное мы знаем. Откуда можно подчерпнуть ещё информацию о беспристрастности?
Лабораторная деятельность должна осуществляться беспристрастно, также структурироваться и управляться таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность.
И, к сожалению, очень часто эта фраза переписывается в Руководство по качеству точно так же, как она указана в ГОСТ 17025. В лучшем случае глагол должна осуществляться заменяется на осуществляется. Т.е. осуществляется беспристрастно и структурируется так, чтобы обеспечить беспристрастность. И если здесь стандарт мог поставить точку, то мы должны поставить двоеточие и начать здесь объяснять, каким образом осуществляется наша лабораторная деятельность.
Если вы хотите закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях, воспользуйтесь практикумом по беспристрастности. Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания, а также готовые примеры документов.
Помочь в объяснениях, что нам нужно сделать для того, чтобы наша лабораторная деятельность осуществлялась беспристрастно, может ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования». Он более подробно объясняет то, что ждёт от нас орган по аккредитации в отношении беспристрастности. Здесь даётся расширенное понятие беспристрастности:
Беспристрастность – это элемент, состоящий из нескольких компонентов:
a) объективное и непредвзятое выполнение действий по оценке соответствия;
b) идентификацию имеющихся и потенциальных конфликтов интересов и активное управление ими с тем, чтобы обеспечить объективность;
c) независимость органа по оценке соответствия, а также отдельных сотрудников, осуществляющих деятельность по оценке соответствия, от какой-либо другой организации или лица, заинтересованных в результатах деятельности по оценке соответствия;
d) принятие ответственности и обязательств, связанных с выполнением действий по оценке соответствия и принятием решений в области оценки соответствия и/или подтверждения.
Из данного стандарта мы можем что-то взять в своё руководство по качеству для того, чтобы объяснять, каким образом осуществляется наша лабораторная деятельность осуществляется беспристрастно (после пункта 4.1 ГОСТ 17025 - там, где мы всегда ставили точку, а надо поставить двоеточие).
Основные принципы беспристрастности – это:
объективность, независимость, нейтралитет, честность, открытость, справедливость, отстраненность, равновесия, отсутствие конфликта интересов, отсутствие предвзятости и отсутствие предубеждения.
Мы должны доказать в своих документах, что все эти принципы беспристрастности в лаборатории присутствуют. Каким образом и какими документами мы можем это доказать?
Предвзятость – самая явная угроза беспристрастности
Самой явной угрозой беспристрастности является предвзятость. Когда мы заинтересованы в том или ином результате анализа. Источники предвзятости:
Личная выгода
Пример: сотрудник зависит от количества проведённых анализов с положительным результатом.
Самопроверка
Пример: сотрудник сам провёл анализ, проверил, утвердил протокол и расписался за все в протоколе.
Заступничество
Пример: совместная работа близких людей (родственников, мужа и жены) в качестве начальника и подчинённого. Очень хочется верить, что твой родственник делает всё правильно. При проверке хочется его не обидеть, заступиться за него перед другим, может быть, вышестоящим начальством.
Чрезмерная фамильярность
Пример: небольшой сплоченный коллектив, где все относятся друг к другу как родственники, братья и не видят необходимости регистрировать выявленные несоответствия, когда их можно устранить после устного предписания. Беспристрастность от этого, конечно же, страдает.
Устрашение
Пример: Руководитель имеет право надавить на своего подчиненного, а выдать тот результат, который ему нужен. У него есть такие рычаги давления и, к сожалению, они не устранены.
Соперничество
Пример: соперничество в нехорошем смысле этого слова, когда один сотрудник, например, отказался делать что-то плохое, и тут же другой сотрудник может согласиться (так как, таким образом устроена структура организации).
Полезные материалы по теме
Процедура. Беспристрастность испытательных лабораторий
Порядок управления и структурирования лабораторной деятельности с целью обеспечения беспристрастности лаборатории. Элементы системы обеспечения беспристрастности лаборатории. Механизмы и инструменты, обеспечивающие беспристрастность.
Познакомиться с примером процедуры можно по ссылке.
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Политика обеспечения беспристрастности лаборатории. Заявление о гарантии независимости и беспристрастности лаборатории, организационной структуре, обеспеченности ресурсами, персоналом, системе оплаты труда, независимой от объема работы, результатов и их трактовки, учете рисков, обязательствах и ответственности.
Познакомиться с примером декларации можно по ссылке.
Как же нам всего этого избежать? ГОСТ Р 54294, пункт 6.3 говорит, что всё начинается со структуры. Деятельность по оценке соответствия должна иметь такую структуру и управляться таким образом, чтобы беспристрастность была гарантирована.
Каким образом выглядит эта структура? По структуре руководитель лаборатории должен подчиняться руководителю организации. Если ваша лаборатория – это один из элементов структуры, и существует также производство, то руководитель лаборатория никак не может подчиняться начальнику этого производства. Потому что начальник производства очень заинтересован в том, чтобы всё было хорошо, чтобы продукт выдавался качественный, а руководитель лаборатории заинтересован в том, чтобы выдать достоверный результат.
Если по структуре идёт нарушение, то надо очень быстро это исправлять. Потому что дальше все разговоры про беспристрастность можно останавливать.
Второе предложение от ГОСТ Р 54294 сформулировано в пункте 6.3.2.2:
Анализ и принятие решения о соответствии должны осуществляться другими сотрудниками, кроме тех, которые осуществляли выбор и определение функций.
Перенося это на лабораторную деятельность, мы просим о том, чтобы испытание проводил один человек, а подписывал, утверждал протокол другой человек. Если у нас в лаборатории руководитель лаборатории также допущен к выполнению измерений, испытаний, то лучше в системе менеджмента качества предусмотреть возможность, при которой руководитель лаборатории привлекается к выполнению испытания. Такое бывает в редких случаях, например, когда он кого-то заменяет. Протокол должен утверждать другой сотрудник.
Как не растеряться на проверке и ответить на вопросы эксперта по ГОСТ 17025
Беспристрастность и конфиденциальность. Практикум и интерактивный модуль по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск. Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях. На второй встрече вам будет доступен интерактивный модуль – набор увлекательных учебных карточек, которые помогут понять требования. Также вы получите готовые примеры документов.
