Чтобы выразить свое отношение к контенту, пройдите простую регистрацию
Обсудим вопросы, связанные с определением областей технических компетенций (ОТК), их оформлением в виде актов или реестров, влиянием поиска провайдера ПК и МСИ на формирование ОТК. Разберем определение рисков, связанных с ОТК, планирование участия в проверках квалификации и МСИ, а также рекомендации по названию областей технических компетенций.
Форма записи по определению областей технических компетенций
В настоящий момент больше, чем написано в Политике ФСА по ПК и МСИ (СМ № 03.1-1.0008) и в Руководстве СМ № 04.1-1.0019, эксперты не требуют. Всё очень базово, всё очень чётко в рамках нормативных документов.
Другой вопрос, что лаборатории не всегда понимают, как это сделать. Не всегда понимают, что если они должны определить области технических компетенций, то у них должен быть какой-то документ, где они зафиксировали, как они определили области технических компетенций. Это должно быть документировано. И обязательно мы документируем основание, на которым мы включали те или иные методики в область технической компетенции. Это очень важно, на это обращают внимание. То есть мы это всё записываем.
Формы записи не установлено, требований у нас никаких нет. На вебинаре Росаккредитации предлагали это сделать в форме некого акта "Определление областей технических компетенций", где в письменной форме вы бы всё расписали, как вы объединяли. В системе менеджмента вы чётко должны установить, каким образом вы определяете область технических компетенций. То есть от методов вы идёте, от показателе вы идёте, может быть вы и так, и так делаете (если у вас область аккредитации большая, например, есть и физфакторы, и микробиологические анализы, и какие-то испытания достаточно сложные, где не всегда применим вот этот подход базовый по методам).
Соответственно, таким лабораториям со сложными областми аккредитации нужно прописать, что мы можем определить вот так вот область технической компетенции, а если данный подход не применим, то мы тогда идём, допустим, от показателей. Чаще всего получается даже не на объектах формировать ОТК, а именно объединять показатели, потому что, если идут схожие показатели, то принцип один и тот же может быть а в области аккредитации методы называются совершенно по-разному. Опять же, возвращаемся к тому, как вы в Конфигуратор ОА это вносите. Вот оэтому в систему менеджмента обязательно мы вносим изменения.
Мы устанавливаем некую форму записей, где мы прописываем себе, какие области технических компетенций у нас есть, как они появились. И, соответственно, дальше там можно форму записи добавлять:
Примерный вид формы записи (акта, реестра) по определению областей технических компетенций
Форма записи может включать:
наименование метода;
методику/объект/показатель из ОА;
обоснование включения в ОТК;
наименование ОТК;
установленная периодичность участия.
Обоснование включения в ОТК тоже очень важно. Когда вы включаете этот пункт и обосновываете сами себе включение той или иной методи в метод ОТК, вы сами видите различия и понимаете, что можно это включить или нельзя. Обоснование вы себе прямо прописываете (наличие различий каких-то в оборудовании, опыте, какие-то тонкости).
Надо в определенный момент с собой просто честно поступить - не объединять, не сваливать всё в одну кучу и потом получить несоответствие (потому что нету обоснования на включение в одну область техкомпетенции).
Влияние поиска провайдера ПК и МСИ на формирование областей технических компетенций
Изначально у вас может получиться много областей технических компетенций. Потом вы будете в любом случае искать провайдера. Тут тоже может ваша область технической компетенции поменяться, потому что, допустим, вы нашли на какую-то часть вашей области технической компетенции провайдера, видите, что в этой же области ещё один провайдер совершенно другое предлагает, и возникнет вопрос: "А может быть их разделить, эти области?" Потому что по этой части провайдер есть, а по этой - нету. В любом случае вы ищете провайдера, смотрите, какие предложения есть на рынке. И дальше у вас данные области могут либо дробиться дальше либо уже возможно укрупняться.
Определение рисков к областям технических компетенций
К областям технических компетенций ещё надо определить риски. Оценить их, установить периодичность. У кого-то получается так, что при стабильных процессах лаборатории, положительных результатах предыдущих ПК, МСИ, отлаженного процесса внутрилабораторного контроля, можно всё оставить как было, это обосновать и не пересатривать области.
Но иногда случается так, что невозможно оставить так, как было. И тут появляются различные варианты в разной области технических компетенций, и мы обязаны их у себя где-то зафиксировать.
Политика ФСА по МСИ и ПК для испытательных лабораторий. От требований до реальных документов
Практический онлайн-семинар для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате – актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Реализация формы записи по определению областей технических компетенций
Формы записи можно принять в виде реестра, который дополняется другими записями. Такой максимально эффективный, результативный документ, который можно при подтверждении компетентности достать, всё по полочкам разложить, эксперту всё по документу показать. И все вопросы снимаются.
Главное, чтобы вы понимали, зачем вы написали тот или иной документ, не дублируетс ли он. Здесь может быть ошибка, когда записи в разные документы забывают вносить или актуализировать информацию.
Документ должен быть ёмким, чтобы у вас и области технических компетенций были, и оценка рисков, и установление периодичности. Чтобы все было как-то компактно.
Планирование участия в проверках квалификации и МСИ
Рекомендуется готовить план на 5 лет, то есть на цикл аккредитации.
Цикл аккредитации - период, который начинается с даты принятия национальным органом по аккредитации решения об аккредитации заявителя в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом № 412-ФЗ
и составляет не более пяти лет
(пункт 7.9 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018).
То есть мы определяем все свои области технических компетенций, раскидываем их на наш цикл аккредитации. Многие негодуют, что нет провайдеров, что у провайдеров всё поменяется, зачем нам на 5 лет? Тем не менее, таким образом вы, во-первых покажете, что вы охватили всю область, что у вас процедура данная работает.
Дальше вы можете ежегодно актуализировать данный план. Плюс в плане не забывайте указывать ту область технических компетенции, которую вы указали. Вы этот план будете пересматривать и актуализировать в соответствии уже с теми реалиями, которые у нас существуют на рынке провайдеров.
Как правильно называть области технических компетенций (ОТК)
Нет определенных требований, как вы их будете называть. Главное, чтобы вам было самим понятно, что это за область технических компетенции. Как правило, есть некий документ, где установили области технических компетенций (акт, реестр или ещё как-то документ). В этом документе вы можете написать название области технической компетенции. Например, "Физические факторы. Освещенность № 1". Часто лаборатории привязываются к методу и к показателю, чтобы, исходя из названия области технической компетенции вы могли быстро сориентироваться, о чём вообще речь.
Вы можете сделать отдельный какой-то дополнительный реестр наименований ОТК. Допустим, область технической компетенции "Фотометрия. Воздух", область технических компетенций "Фотометрия. Вода". У вас сразу будет достаточно наглядно видно, к чему относится область технической компетенции, какой показатель и вы быстро сориентируетесь, ответите на все вопросы экспертов по аккредитации.
Прохождение лабораторией проверок и устранение несоответствий
Курс направлен на решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам. Слушатели получат знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.
