Росаккредитация удалила опубликованную процедуру мониторинга деятельности и компетентности экспертов. Ждем изменений?
Эксперты по аккредитации должны соответствовать требованиям обновленного стандарта профессиональной деятельности - СМ № 04.1-9.0004
Отдельные положения правил о контроле за сточными водами признаны несоответствующими Конституции РФ
Актуализация документации системы менеджмента: на что обратить внимание при подготовке к аудитам
Повтор мероприятий по реагированию на риски: допустим или нет. Выбор варианта обработки риска
Для лабораторий, которые любят аккредитацию
В Конфигураторе ОА скачайте сделанную ранее Область аккредитации и загрузите ее на сервис.
Вы можете распределить ОА по областям технической компетенции и редактировать их, найти программы проверки квалификации по всей области аккредитации сразу.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
24 апреля
Повышение квалификации
29 апреля
Повышение квалификации
28 мая
Повышение квалификации
04 июня
Повышение квалификации
09 июня
Повышение квалификации
25 июня
Повышение квалификации
29 сентября
Повышение квалификации
24 апреля 2025 г. 10:00
Для достижения сопоставимости результатов в пространстве и времени важно "привязать" все результаты измерений к стабильной основе для сравнения или эталону. Тогда результаты можно сравнивать друг с другом благодаря их связи с этой общей основой. Эта стратегия связи результатов с общей основой для сравнения и называется "метрологической прослеживаемостью". Демонстрация надлежащей метрологической прослеживаемости является требованием стандарта ISO/IEC 17025.
24 апреля 2025 г. 10:00
29 апреля 2025 г. 9:00
Курс расскажет о требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемых к ведению записей в испытательной лаборатории, а также о том, каким образом лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. Курс будет интересен руководителям лабораторий, менеджерам по качеству и испытателям.
29 апреля 2025 г. 9:00
28 мая 2025 г. 9:00
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
28 мая 2025 г. 9:00
4 июня 2025 г. 9:00
Курс расскажет о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории. Будет рассмотрено построение соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром. Курс включает оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.
4 июня 2025 г. 9:00
9 июня 2025 г. 10:00
Подробно пройдем по реализации каждого раздела ГОСТа. Не просто прочитаем его, но добьемся глубокого понимания и исчерпывающего освоения на основе подходов, разработанных нашим учебным центром. Вы получите готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей. Подробнейшим образом рассмотрим основные процессы лаборатории.
9 июня 2025 г. 10:00
25 июня 2025 г. 9:00
Курс расскажет об аудите как основном элементе системы менеджмента, о требованиях, предъявляемых к проведению аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также о том, каким образом испытательным лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
25 июня 2025 г. 9:00
29 сентября 2025 г. 10:00
Курс направлен на решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам. Слушатели получат знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.
29 сентября 2025 г. 10:00
Разберем перечень документов на помещения, которые эксперты оценивают при аккредитации и подтверждении компетенции испытательных лабораторий. Особое внимание уделим договору аренды на помещения, а также нормативным документам, подтверждающим соответствие помещений требованиям. Рассмотрим процесс составления договора аренды помещений для лаборатории с указанием основных положений и необходимых документов для его подготовки.
Расскажем о способах регистрации договора аренды помещений лаборатории, а также о стоимости услуги, госпошлинах и причинах, по которым Росреестр может отказать в регистрации сделки. Предложим наиболее оптимальные варианты действий в различных ситуациях, связанных с регистрацией договора аренды, внесением изменений в него и продлением срока аренды.
Новая Политика Росаккредитации по проверкам квалификации и межлабораторным сличительным испытаниям (МСИ) внесла существенные изменения в работу лабораторий. В статье подробно разберем все нововведения, которые необходимо учесть при планировании участия в МСИ, чтобы соответствовать требованиям Росаккредитации, обеспечивать достоверность результатов измерений и демонстрировать компетентность лаборатории.
Рассмотрим оформление протоколов испытаний в соответствии с требованиями законодательства. Особое внимание уделим положениям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020. Подробно разберем каждый пункт этих требований и дадим рекомендации, как правильно оформить протоколы испытаний, чтобы избежать проблем на проверках.
Рассмотрим варианты реализации резервного копирования электронных документов для лабораторий. Опишем инструменты операционной системы Windows для создания резервных копий папок, файлов, системы, а также для автоматического резервного копирования данных. Приведем пошаговую инструкцию для ежедневного автоматического резервного копирования.
Рассмотрим требования законодательства и методы контроля качества результатов анализа в лаборатории. Заострим внимание на проверке функционирования оборудования и планировании мониторинга достоверности измерений.
Познакомимся с нормативными документами и изменениями, которые вступают в силу в 2025 году и касаются проведения аккредитации, государственных услуг и системы менеджмента лабораторий. Кратко опишем содержание каждого документа и доступно изложим суть изменений. Оценим влияние новых требований на работу лабораторий.
Остановите время, читая статьи на Линко
Читать большеКачество и надёжность лабораторных исследований играют ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности различных отраслей промышленности и сфер деятельности. Для признания компетентности лаборатории в проведении конкретных испытания по своей области аккредитации эксперты по аккредитации и технические эксперты оценивают соответствие лабораторий установленным критериям. Деятельность же самих экспертов подвергается мониторингу в рамках СМ № 02.2-2.0001 «Процедура мониторинга деятельности и компетентности экспертов по аккредитации и технических экспертов». На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Процедуры — 03.1 от 27 марта 2025 г. Процедура переиздана полностью, разработана ФСА и введена взамен документа СМ № 02.2-2.0001 (вер. 02), утвержденного 19.03.2021. Документ вводится в действие c 10 апреля 2025 г. Внимание! Опубликованная процедура была удалена с сайта Росаккредитации. Ожидаем внесение изменений или иные разъяснения. Что такое мониторинг деятельности и компетентности экспертов Мониторинг деятельности и компетентности экспертов по аккредитации — это систематическая проверка работы экспертов, осуществляющих оценку соответствия лабораторий требованиям аккредитации. Процедура включает в себя анализ деятельности экспертов, оценку их компетентности и профессиональных навыков. В случае установления фактов нарушения экспертом по аккредитации требований к деятельности эксперта по аккредитации может быть принято одно из следующих решений: а) рекомендовать эксперту по аккредитации пройти дополнительное обучение, в том числе на базе обучающих курсов, проводимых подведомственным Росаккредитации федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредитации»; б) направить эксперта по аккредитации на внеочередную аттестацию; в) прекратить аттестацию эксперта по аккредитации. В отношении технических экспертов корректирующие мероприятия не проводятся. В случае выявления в результате мониторинга фактов несоответствия требованиям технический эксперт подлежит исключению из реестра технических экспертов. Полезные материалы по теме Обучение и наставничество персонала лаборатории. Процедура Процедура устанавливает единый порядок проведения обучения персонала в испытательной лаборатории, порядок введения в должность вновь принятых сотрудников, основные правила организации и проведения работы по наставничеству, права и обязанности наставника и закрепленного за ним стажёра. Познакомиться с процедурой можно по ссылке. Матрица ответственности персонала при выявлении работ, выполненных с нарушением установленных требований, проведении корректирующих и предупреждающих действий Матрица распределяет ответственность и полномочия персонала по выявлению и действиям при выявлении работ, выполненных с нарушением обязательных требований. В этом процессе участвуют руководитель лаборатории, менеджер по качеству, заведующие и специалисты структурных подразделений лаборатории. Познакомиться с дневником можно по ссылке. Как процедура мониторинга может помочь лабораториям Повышение качества работы экспертов Регулярный мониторинг позволяет выявлять слабые места в работе экспертов и своевременно принимать меры по их устранению. Это способствует повышению качества оценки лабораторий и снижению риска ошибок. Обеспечение прозрачности процесса аккредитации Лаборатории могут быть уверены в том, что эксперты действуют в соответствии с установленными процедурами и стандартами, что повышает доверие к результатам аккредитации и подтверждения компетентности лаборатории. Повышение доверия к лабораторииЛаборатории, которые проверяются экспертами, компетентность которых подтверждена, а деятельность не вызывает нареканий, могут повысить свою репутацию среди клиентов и партнёров за счёт уверенности в высоком уровне компетентности и надёжности проведённых проверок. Как подготовиться к подтверждению компетентности Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации» Вопросы по ГОСТ 17025: конфиденциальность, беспристрастность, персонал и помещения Бесплатно Вебинар Перед подготовкой к процедуре ПК или к расширению области аккредитации все мы приводим в порядок документы, записи, наводим порядок в помещениях, обновляем этикетки на оборудовании. Вроде бы все в порядке. Но начинается проверка, и мы теряемся и ищем ответ на вопросы эксперта. Какие угрозы беспристрастности вы идентифицировали в лаборатории? Какие требования к беспристрастности определили? Какая информация считается конфиденциальной? Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить? Если вы затрудняетесь с ответом на некоторые или все вопросы, обязательно познакомьтесь с данным вебинаром из двух встреч. Записаться и смотреть
Последнее сообщение: Форум Линко - 01.04.25 14:20
Аккредитация лабораторий является важным фактором, гарантирующим качество и надёжность проводимых исследований. Эксперты по аккредитации, работающие в соответствии с установленными стандартами, играют ключевую роль в этом процессе. Один из основных документов, регулирующих их деятельность, — СМ № 04.1-9.0004 «Стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации». На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Стандарта — 03.1 от 27 марта 2025 г. Стандарт разработан ФСА и введен взамен документа СМ № 04.1-9.0004 (вер. 02), утвержденного 01.03.2024. Что изменилось в новой версии стандарта Стандарт определяет требования к эксперту по аккредитации, в том числе функции, знания и навыки, необходимые при проведении экспертиз, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездных экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также при подготовке заключения об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации. Основные изменения в новой версии: из Предисловия исключена ссылка на IAF MD 20; актуализированы нормативные ссылки (пункт 2.1). Документ вводится в действие c 10 апреля 2025 г. Стандарт подчеркивает важность понимания экспертами по аккредитации важности их профессиональной деятельности, которая является ключевой с точки зрения профессиональной, компетентной, объективной, и беспристрастной оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации и основным стандартам. От качества осуществления профессиональной деятельности экспертов зависит как доверие к деятельности национального органа по аккредитации, так и доверие к результатам деятельности аккредитованных лиц. Эксперты по аккредитации должны осознавать далеко идущие последствия своих действий, их публичное значение, и ответственность, связанную с высоким статусом эксперта по аккредитации. Полезные материалы по теме Чек-лист. Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации Для подтверждения соответствия лаборатории критериям аккредитации необходимо предоставить ряд документов и сведений. Вот основные пункты чек-листа: 1) Руководство по качеству, 2) Документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории, 3) Сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации, 4) Документы по оснащённости лаборатории средствами измерений, 5) Документы по оснащённости лаборатории испытательным оборудованием. Познакомиться с чек-листом можно по ссылке. Дневник подготовки и прохождения аккредитации, ПК ИЛ (ИЛЦ) Дневник содержит проект распоряжения «О назначении ответственных за подготовку ИЛ к прохождению государственной услуги по аккредитации», чек-лист подготовки документов к аккредитации, форму учета поручений для технических совещаний. Познакомиться с дневником можно по ссылке. Как стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации может помочь лабораториям Единые критерии оценкиСтандарт устанавливает единые требования к экспертам по аккредитации, что обеспечивает объективность и справедливость оценки деятельности лабораторий. Это позволяет лабораториям понимать, какие именно критерии используются при оценке их работы, и заранее готовить себя к возможным проверкам. Повышение качества работыЭксперты, действующие в соответствии со стандартом, обладают необходимыми знаниями и навыками для выявления существующих и потенциальных проблем в лабораториях. Это способствует повышению качества работы лабораторий и улучшению их репутации на рынке. Улучшение взаимодействия с экспертамиПонимание стандартов профессиональной деятельности помогает лабораториям эффективнее взаимодействовать с экспертами по аккредитации. Это способствует более конструктивному диалогу и быстрому решению возникающих вопросов. В целом, стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации способствует созданию более прозрачной и предсказуемой среды для лабораторий. Как подготовиться к подтверждению компетентности Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации» Ключевые правила расчета сроков на подтверждение компетентности Бесплатно Вебинар Расскажем о том, как правильно рассчитать срок подачи заявления на подтверждение компетентности в соответствии с требованиями части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 2050, СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации». Записаться и смотреть
Последнее сообщение: Форум Линко - 30.03.25 19:27
Приглашаем Вас задать вопрос в нашем Telegram-чате для лабораторий. Линко Форум - нас уже более 9 600 участников.
ПрисоединитьсяУважаемые коллеги, мы с радостью представляем вам новую версию лабораторной информационной платформы Линко.
В обновлении мы пересмотрели и улучшили всю логику работы платформы и ее визуальных представлений. Строгий и минималистичный стиль приобрел яркие краски, чтобы посещение Линко всегда поднимало ваше настроение.
Мы более рационально использовали незанятое пространство, чтобы обогатить меню платформы новыми разделами.
Обзор представлений страниц, краткие описания к ним позволят быстрее ознакомиться с содержимым вкладок.
Число интересных разделов растет и только вертикальное расположение меню позволит показать вам всё, что мы хотели.
Результаты поиска стали намного понятнее благодаря цветным ярлычкам – меткам. Мы отметили ими документы, формы записей, статьи, видео и другие материалы.
Многие результаты на выдаче в поиске получили к своему текстовому описанию картинки.
Улучшаются алгоритмы поиска. Это направление развивается с высоким приоритетом. Мы хотим решить новые задачи, такие как: поиск товаров и услуг, информации для лабораторий в сети Интернет.
Чтобы связать вместе материалы одной тематики из разных разделов, например формы записей и видео, статьи и документированные процедуры, были созданы функциональные виджеты.
Главная страница получила функцию «Обозревательной панели». Новые виджеты показывают последние изменения на платформе.
Новости – это специальная секция-диспетчер новой информации в сфере лабораторного сообщества.
Привычный для сайтов футер или «подвал» уступил место функциональной панели управления.
Эта панель помогает вызвать любое навигационное меню и решает потребности в управлении интерфейсом платформы на устройствах с различным размером экрана. Ее можно использовать для авторизации и доступа к учетной записи.
Нижняя панель управления позволяет размещать важные уведомления и статусную строку. Эти дополнения позволяют эффективно взаимодействовать с пользователями платформы.
Статус разработки:
Разрабатывайте документы на основе готовых проектов
Смотреть большеНовые документы выйдут в ОРД-25. Это эксклюзивный проект для премиум аккаунтов на Линко. Поддержите нас и получите доступ первыми!
Документы, опубликованные в этом проекте, отмечены меткой ОРД-25. Мы пересмотрели их и исправили, доработали по ряду юридических вопросов.
Элитные документы, проверенные и усиленные в юридических вопросах. Продукт нового поколения получился более объективным. Новая СМ от Линко не имеет аналогов.