Переиздана схема аккредитации СМ № 03.1-9.0005 для поверителей средств измерений. Версия 02.1 от 9 июня 2025 года
Продлено действие ряда нормативных актов РФ: санитарные правила и нормы. ПП РФ от 6 июня 2025 года № 845
На обсуждении проект изменений в СанПиН 1.2.3685-21. Новые ПДК для различных видов вод, воздуха рабочей зоны
Доступен поиск с искусственным интеллектом на платформе Линко
Для лабораторий, которые любят аккредитацию
Практический онлайн-семинар для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Записаться
Записаться
Посмотрите последние видео в эфире
Смотреть больше
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...
Расскажем о законодательном регулировании аттестации методик измерений в России, терминологии в области измерений и испытаний, а также о различиях между этими понятиями. Основное внимание уделим разработке, актуализации методик, требованиям к аттестации и вопросу использования аттестованной методики после ее замены новой редакцией.
В статье расскажем о порядке передачи сведений об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, процедуре исключения методик из Фонда, внесении изменений и переаттестации методик.
Сравним стандартные образцы (СО) со стандартными образцами утвержденного типа (ГСО), рассмотрим их роль и применение в работе лабораторий. Разберем понятие аттестованной смеси (АС), правила учёта стандартных образцов, включая автоматизацию этого процесса, а также развитие Государственной службы стандартных образцов в России. Отдельное внимание уделим СО для лекарственных средств и микробиологического анализа. Расскажем, в каких случаях вместо СО можно использовать чистое вещество.
Расскажем о важности правильного оформления отчётных документов в лабораториях и необходимости корректного указания единиц измерения в отчётах о результатах деятельности. Опишем различия в названиях отчётов в зависимости от сферы деятельности и приведем стандарты, регламентирующие требования к отчётам для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий.
Периодически лаборатории сталкиваются с ситуацией, когда срок годности реактива истек, а сам реактив был использован не полностью. Большинство производителей не рекомендуют использовать просроченные реактивы. Однако в некоторых случаях реактивы с истекшим сроком годности могут быть использованы. В статье разберемся с положениями и рекомендациями основных нормативных документов, позволяющих проверить качество реактива и подтвердить его пригодность для использования в анализах.
Свежий взгляд на процедуру управления документами в лаборатории начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.
Расскажем о важности соблюдения требований к условиям эксплуатации лабораторного оборудования и проверке условий окружающей среды перед началом работы. Как систематизировать и учесть все требования в удобной форме, какие варианты записи такой информации существуют, что можно оптимизировать.
Остановите время, читая статьи на Линко
Читать большеНа официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия СМ № 03.1-9.0005 «Схема аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по поверке средств измерений, в национальной системе аккредитации» — 02.1 от 9 июня 2025 г. Область применения схемы аккредитации СМ № 03.1-9.0005 (версия 02.1) Схема аккредитации разработана ФСА и устанавливает правила и процессы, относящиеся к: аккредитации (расширению области аккредитации), подтверждению компетентности (поддержанию аккредитации), сокращению области аккредитации, приостановлению (возобновлению) и прекращению действия аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по поверке средств измерений. Полезные материалы по теме Чек-лист. Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации Чек-лист описывает документы и сведения, которые необходимы для подтверждения соответствия лаборатории критериям аккредитации. Включает в себя информацию о руководстве по качеству, сотрудниках лаборатории, средствах измерений и испытательном оборудовании. Познакомиться с примером чек-листа можно по ссылке. Дневник подготовки и прохождения аккредитации, ПК ИЛ (ИЛЦ), пример Распоряжения Дневник для менеджера по качеству для подготовки лаборатории к документарной проверке содержит проект распоряжения «О назначении ответственных за подготовку ИЛ к прохождению государственной услуги по аккредитации», чек-лист подготовки документов к аккредитации, форму учета поручений для технических совещаний. Познакомиться с шаблоном дневника и распоряжения можно по ссылке. Основные изменения в СМ № 03.1-9.0005 (версия 02.1) актуализирована законодательная база; термины дополнены поверкой СИ и планом выездной экспертизы; актуализирован порядок представления завителем заявления об аккредитации и прилагаемых документов (п. 4.2 и п. 6.2); актуализирован общий срок осуществления аккредитации и процедуры подтверждения компетентности (ПК); актуализирован срок проверки заявлений на аккредитацию и ПК (п. 4.3 и 6.3); уточнен срок направления приказов ФСА (п. 4.5.1); уточнен срок направления приказов ФСА (п. 4.5.1 и п. 6.5.1); уточнен порядок предоставления записей, подтверждающий устранение несоответствий и указана возможность запроса экспертом дополнительной информации; расширено описание перечня работ по проведению выездной экспертизы и мероприятий по оценке соответствия (п. 4.5.3.2 и п. 6.5.3.2); разрешено приложение особого мнения членом экспертой группы в случае несогласия с актом выездной экспертизы; исключена возможность продления общего срока аккредитации в случае проведения дополнительного рассмотрения документов при принятии решения по результатам оценки (п. 4.6.1); уточнено содержание отчета об устранении несоответстий (п. 4.7 и п. 6.7); внесено уточнение об отсутствии права аккредитованного лица осуществлять работу в сокращенной области аккредитации (п. 5.2); уточнены особенности приостановки действия аккредитации (п. 5.3); указаны условия проведения процедуры ПК в форме выездной оценки (п. 6.1); актуализировано приложение 1 (требования к юридическим лицам и ИП, выполняющим работу и(или) оказывающим услуги по поверке СИ). Схема аккредитации СМ № 03.1-9.0005 является обязательной для лиц, участвующих в процессах аккредитации (расширения области аккредитации), подтверждения компетентности (поддержания аккредитации), сокращения области аккредитации, приостановления (возобновления) и прекращения действия аккредитации. Лабораториям, использующим ссылку на СМ № 03.1-9.0005 в документах системы менеджмента, рекомендуется обновить информацию (новая версия ведена взамен документа СМ № 03.1-9.0005 (вер. 01), утвержденного 01.03.2022). Документ введен в действие c 9 июня 2025 г. Как подать заявление на подтверждение компетентности, расчитать сроки и подготовить необходимые документы Вебинар Бесплатно Узнать, как правильно рассчитать время подачи заявления на подтверждение компетентности согласно Федеральному закону № 412-ФЗ, Постановлению Правительства РФ № 2050 и СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации», вы можете на бесплатном вебинаре «Подача заявления на подтверждение компетентности. Расчет сроков и необходимые документы». Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации Повышение квалификации 24 ак. ч. Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс. Записаться
Последнее сообщение: Форум Линко - 02.07.25 07:27
Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июня 2025 года № 845 срок действия ряда нормативных актов продлён до 1 января 2026 года. Это решение направлено на обеспечение стабильности правового регулирования в сфере санитарно-эпидемиологических норм и правил. Продлённые нормативные акты Среди продлённых актов — Постановление Правительства Российской Федерации от 3 марта 2018 г. № 222 «Об утверждении Правил установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон». О чем Постановление? Этот документ регулирует важные аспекты, связанные с санитарно-защитными зонами, что имеет значительное значение для планирования и использования земельных ресурсов. В частности обязывает проводить исследования (измерения) атмосферного воздуха, уровней физического и (или) биологического воздействия на атмосферный воздух за контуром объектов капитального строительства, в отношении которых необходимо установление санитарно-защитных зон, и регламентирует порядок использования результатов исследований (измерений), экспертных заключений при определении санитарно-защитных зон. Также продлён срок действия некоторых положений Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25 июля 2001 г. № 19 «О введении в действие Санитарных правил — СП 2.1.5.1059-01». В частности, речь идёт об абзаце третьем пункта 2.4, пунктах 3.1, 3.2–3.4 и абзаце втором 3.7 этого документа. О чем СП 2.1.5.1059-01? Санитарные правила устанавливают гигиенические требования по предотвращению неблагоприятного воздействия различных видов хозяйственной и иной деятельности, которые могут привести к ограничению использования подземных вод для питьевых, хозяйственно-бытовых и лечебных целей, а также определяют порядок контроля качества подземных вод. Кроме того, продлены: Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14 марта 2002 г. № 10 «О введении в действие санитарных правил и норм "Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения. СанПиН 2.1.4.1110-02"» О чем СанПиН 2.1.4.1110-02? СанПиН определяют санитарно-эпидемиологические требования к организации и эксплуатации зон санитарной охраны (ЗСО) источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25 сентября 2007 г. № 74 «О введении в действие новой редакции санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов"» О чем СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03? Санитарные правила устанавливают класс опасности промышленных объектов и производств, требования к размеру санитарно-защитных зон, основания для пересмотра этих размеров, методы и порядок их установления, ограничения на использование территории санитарнозащитной зоны, требования к их организации и благоустройству, а также требования к санитарным разрывам опасных коммуникаций. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30 апреля 2010 г. № 45 «Об утверждении СП 2.1.4.2625-10» О чем СП 2.1.4.2625-10? Санитарные правила определяют гигиенические требования к организации и санитарному режиму территории и акватории зон санитарной охраны Московского водопровода. Эти нормативные акты регулируют различные аспекты санитарно-эпидемиологической сферы, включая правила установления санитарно-защитных зон, нормы охраны источников водоснабжения и другие важные вопросы. Дата опубликования и вступления в силу ПП РФ от 6 июня 2025 года № 845 Постановление Правительства Российской Федерации № 845 было опубликовано 7 июня 2025 года, а вступает в силу с 1 сентября 2025 года. Это решение способствует обеспечению непрерывности правового регулирования и стабильности в применении санитарно-эпидемиологических норм. Полезные материалы по теме Форма. Учет документов и записей системы менеджмента Журнал поможет фиксировать все важные документы и записи, связанные с системой менеджмента, обеспечивать прозрачность и прослеживаемость процессов, упростит поиск необходимой информации и аудит со стороны внешних организаций или надзорных органов. Познакомиться с примером журнала можно по ссылке. Форма. Номенклатура дел. Пример Номенклатура дел лаборатории — это систематизированный перечень всех дел, которые формируются и ведутся в лаборатории. Она включает в себя информацию о названиях дел, их категориях, сроках хранения и других характеристиках. Номенклатура дел позволяет организовать работу с документами, обеспечить их сохранность и доступность в случае необходимости. Познакомиться с формой анкеты можно по ссылке. Как подготовить лабораторию к проверке персонала и помещений Вебинар Бесплатно Узнать о важнейших аспектах подготовки к ВКС и получить практическое руководство по успешному прохождению проверки в формате видеоконференции вы можете на бесплатном вебинаре «Как подготовиться к ВКС: ключевые шаги подготовки». Лектор шаг за шагом разберет основные требования, типичные ошибки и способы их устранения. Процессный подход и оптимизация лабораторной деятельности Семинар 4 ак. ч. Поскольку система менеджмента рассматривает любую деятельность лаборатории как процесс, важно понимать и уметь пользоваться процессным подходом. На вебинаре рассмотрим: что такое процесс, какие бывают процессы, минимальная единица процесса. Разберем табличное представление, графическое описание, разницу в нотациях, моделирование процессов по графическому описанию, использование нейросетей в работе над процессами. Поймем как проводить оптимизацию процессов для достижения желаемого состояния. Записаться
Последнее сообщение: Форум Линко - 26.06.25 21:50
Приглашаем Вас задать вопрос в нашем Telegram-чате для лабораторий. Линко Форум - нас уже более 10 900 участников.
ПрисоединитьсяВ Конфигураторе ОА скачайте сделанную ранее Область аккредитации и загрузите ее на сервис.
Вы можете распределить ОА по областям технической компетенции и редактировать их, найти программы проверки квалификации по всей области аккредитации сразу.
Уважаемые коллеги, мы с радостью представляем вам новую версию лабораторной информационной платформы Линко.
В обновлении мы пересмотрели и улучшили всю логику работы платформы и ее визуальных представлений. Строгий и минималистичный стиль приобрел яркие краски, чтобы посещение Линко всегда поднимало ваше настроение.
Мы более рационально использовали незанятое пространство, чтобы обогатить меню платформы новыми разделами.
Обзор представлений страниц, краткие описания к ним позволят быстрее ознакомиться с содержимым вкладок.
Число интересных разделов растет и только вертикальное расположение меню позволит показать вам всё, что мы хотели.
Результаты поиска стали намного понятнее благодаря цветным ярлычкам – меткам. Мы отметили ими документы, формы записей, статьи, видео и другие материалы.
Многие результаты на выдаче в поиске получили к своему текстовому описанию картинки.
Улучшаются алгоритмы поиска. Это направление развивается с высоким приоритетом. Мы хотим решить новые задачи, такие как: поиск товаров и услуг, информации для лабораторий в сети Интернет.
Чтобы связать вместе материалы одной тематики из разных разделов, например формы записей и видео, статьи и документированные процедуры, были созданы функциональные структуры.
Главная страница получила функцию «Обозревательной панели». Новые структуры показывают последние изменения на платформе.
Новости – это специальная секция-диспетчер новой информации в сфере лабораторного сообщества.
Привычный для сайтов футер или «подвал» уступил место функциональной панели управления.
Эта панель помогает вызвать любое навигационное меню и решает потребности в управлении интерфейсом платформы на устройствах с различным размером экрана. Ее можно использовать для авторизации и доступа к учетной записи.
Нижняя панель управления позволяет размещать важные уведомления и статусную строку. Эти дополнения позволяют эффективно взаимодействовать с пользователями платформы.
Статус разработки:
Статус разработки:
Статус разработки:
Статус разработки:
Статус разработки:
Статус разработки:
Разрабатывайте документы на основе готовых проектов
Смотреть большеНовые документы выйдут в ОРД-25. Это эксклюзивный проект для премиум аккаунтов на Линко. Поддержите нас и получите доступ первыми!
Документы, опубликованные в этом проекте, отмечены меткой ОРД-25. Мы пересмотрели их и исправили, доработали по ряду юридических вопросов.
Элитные документы, проверенные и усиленные в юридических вопросах. Продукт нового поколения получился более объективным. Новая СМ от Линко не имеет аналогов.
Разрабатывайте документы на основе готовых форм
Смотреть больше
Лекция, практикум, интерактивный модуль и качественные примеры документов
Подробнее
