Испытательные лаборатории - Блог Линко. Статьи и авторские публикации для испытательных лабораторий. Аккредитация. Техника лабораторных работ
Практическое руководство по ключевым терминам ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Четкие различия между калибровкой, верификацией, валидацией, метрологической прослеживаемостью и правилом принятия решения, а также правила их корректного применения в системе менеджмента лаборатории.
Введение и нормативные ссылки ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Роль ISO/IEC Guide 99 (Международный словарь по метрологии, VIM) и ГОСТ ISO/IEC 17000 (Оценка соответствия) в формировании единой терминологической и методологической базы стандарта.
Справочное Приложение В к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разъяснение вариантов А и В системы менеджмента, их соответствие принципам ISO 9001 и обеспечение выполнения требований разделов 4–7 стандарта для испытательных и калибровочных лабораторий.
Практическое руководство по управлению записями в испытательной лаборатории. Узнайте, как формализовать записи через чек-листы, организовать резервное копирование на отдельных серверах, установить периодичность архивирования и обеспечить соответствие требованиям пункта 7.5.
Разбираем требования пункта 7.9.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к процессу рассмотрения жалоб. Узнайте, как описать процесс в текстовой форме или в виде блок-схемы.
Разбираем требования пунктов 7.4.3-7.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к отклонениям от условий и хранению объектов. Узнайте, как действовать при получении объекта с отклонениями.
Разбираем способы проведения валидации методов согласно примечанию 2 к пункту 7.2.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие способы валидации существуют и как их комбинировать.
Разбираем разницу между поверкой и калибровкой оборудования. Узнайте, когда нужна поверка, когда калибровка, что такое метрологическая прослеживаемость и почему важен протокол поверки.
Практическое руководство по оформлению заключений о соответствии. Узнайте, как документировать правила принятия решения, какие три элемента включить в заключение и как уведомить заказчика о применённом правиле.
Требования пункта 7.8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к заключениям о соответствии. Правила принятия решения, уровень риска, ILAC-G8:09/2019, ГОСТ Р ИСО 10576-2025, три элемента заключения.
Практическое руководство по оформлению актов отбора образцов. Узнайте, как разработать форму акта отбора со всеми двадцатью двумя элементами, документировать место отбора и условия окружающей среды, обеспечить прослеживаемость результатов.
Требования пункта 7.8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к отчётам по отбору образцов. Шесть дополнительных элементов, место отбора, условия среды, неопределённость отбора.
Практическое руководство по оформлению свидетельств о калибровке. Узнайте, какие шесть дополнительных элементов включить, как обеспечить метрологическую прослеживаемость и как оформить свидетельство для разных типов лабораторий.
Требования пункта 7.8.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к свидетельствам о калибровке. Шесть дополнительных элементов, метрологическая прослеживаемость, межкалибровочные интервалы.
Практическое руководство по включению мнений, интерпретаций и дополнительной информации в отчёты. Узнайте, как уполномочить персонал, какие факторы включить в дополнительную информацию и как оформить отчёт при ответственности за отбор образцов.
Требования пунктов 7.8.3.1-7.8.3.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Мнения и интерпретации, дополнительная информация, связь с техническими записями, отчёты при отборе образцов.
Практическое руководство по оформлению протоколов в лаборатории. Узнайте, какие шестнадцать элементов включить, как оформить акт отбора и как избежать ошибок при указании данных заказчика.
Требования пункта 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к отчётам. Шестнадцать обязательных элементов протокола, ответственность за информацию, данные заказчика.
Практическое руководство по системе менеджмента испытательной лаборатории. Узнайте, как построить систему менеджмента через четыре функции: фундамент системы, управление рисками, улучшение деятельности и оценку системы, выбрать вариант А или В и обеспечить постоянное улучшение.
Практическое руководство по процессу лабораторной деятельности. Узнайте, как организовать пять этапов процесса от рассмотрения запросов до управления данными, обеспечить достоверность результатов и постоянное улучшение деятельности испытательной лаборатории.
Практическое руководство по управлению ресурсами испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать управление человеческими, пространственными, техническими и внешними ресурсами для обеспечения достоверности результатов и постоянного улучшения деятельности.
Комплексное руководство по разделу 6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Требования к ресурсам". Узнайте, как организовать управление персоналом, помещениями, оборудованием, обеспечить метрологическую прослеживаемость и управлять внешними поставщиками для обеспечения достоверности результатов.
Комплексное руководство по разделу 7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Требования к процессу". Узнайте, как организовать процессы испытательной лаборатории от рассмотрения запросов до управления данными, обеспечить достоверность результатов и постоянное улучшение деятельности.
Комплексное руководство по разделу 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Требования к системе менеджмента". Узнайте, как выбрать вариант системы, выстроить документацию, управлять рисками, проводить внутренние аудиты и анализ со стороны руководства для обеспечения постоянного улучшения деятельности лаборатории.
Практическое руководство по выбору варианта системы менеджмента в испытательной лаборатории. Узнайте, как выбрать между вариантом А и В, какие восемь элементов включить в систему, как интегрировать с ISO 9001 и как управлять документированной информацией.
Разбираем Приложение В (справочное) к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 о вариантах системы менеджмента. Узнайте, как варианты А и В связаны с требованиями ISO 9001, какие результаты достигаются при их применении и как управлять документированной информацией.
Практическое руководство по анализу со стороны руководства в испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать проведение анализа, применять SWOT-анализ, устанавливать критерии результативности и документировать результаты анализа со стороны руководства.
Разбираем требования раздела 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к анализу со стороны руководства. Узнайте, какие пятнадцать элементов должны быть включены во входные данные, как оценивать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента и какие выходные данные должны быть зафиксированы.
Практическое руководство по проведению внутренних аудитов в испытательной лаборатории. Узнайте, как выбрать и аттестовать внутренних аудиторов, составить программу и план аудита, провести аудит и задокументировать результаты.
Практическое руководство по корректирующим действиям в испытательной лаборатории. Узнайте, как применять методику 8D, метод «5 Почему», FMEA-анализ, как различать результативность и эффективность и какие записи вести о корректирующих действиях.
Разбираем требования раздела 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к корректирующим действиям. Узнайте, какие шесть действий должна выполнить лаборатория при выявлении несоответствия, чем корректирующее действие отличается от коррекции и какие методики применяются для поиска причин.
Практическое руководство по внедрению улучшений в испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать сбор обратной связи через анкеты, какие инструменты использовать для выявления улучшений и как оценить результативность внедрённых изменений.
Разбираем требования раздела 8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к улучшениям. Узнайте, как работает цикл PDCA, какие девять источников используются для выявления возможностей улучшений и как организовать получение обратной связи от заказчиков.
Практическое руководство по управлению рисками и возможностями в испытательной лаборатории. Узнайте, какие методы оценки рисков применяются, как организовать мозговой штурм, составить матрицу рисков и реализовать возможности для удовлетворения потребностей заказчиков.
Разбираем требования раздела 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к рискам и возможностям. Узнайте, какие четыре цели преследует рассмотрение рисков, какие методы оценки рисков применяются и как обеспечить соразмерность действий потенциальному влиянию на результаты.
Практическое руководство по управлению записями в испытательной лаборатории. Узнайте, как формализовать записи через чек-листы, организовать резервное копирование на отдельных серверах, установить периодичность архивирования и обеспечить соответствие требованиям пункта 7.5.
Разбираем требования раздела 8.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению записями. Узнайте, как обеспечить разборчивость записей, какие восемь элементов управления должны быть реализованы и как организовать резервное копирование и архивирование.
Практическое руководство по управлению документами системы менеджмента в испытательной лаборатории. Узнайте, как разработать удобный лист регистрации изменений, организовать колонтитулы, внедрить систему шифрования и обеспечить защиту от использования устаревших версий.
Практическое руководство по документации системы менеджмента в испытательной лаборатории. Узнайте, как сформулировать заявление в политике, какие доказательства приверженности представить, как структурировать документацию по трём уровням и как контролировать актуальность документов.
Разбираем требования пунктов 8.2.2-8.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к политикам и документации системы менеджмента. Узнайте, на какие три направления должны быть направлены политики, как доказать приверженность руководства и как организовать доступ персонала к актуальной документации.
Практическое руководство по внедрению системы менеджмента в испытательной лаборатории. Узнайте, как выбрать между вариантом А и В, какие восемь элементов включить в систему, как различать документы и записи и как установить политики и цели.
Разбираем требования раздела 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента. Узнайте, какие два варианта реализации системы менеджмента существуют, какие восемь элементов включает вариант А и как устанавливаются политики и цели.
Практическое руководство по управлению данными и информацией в испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать доступ к данным, проверить системы управления информацией, обеспечить защиту данных и провести проверку расчётов.
Разбираем требования раздела 7.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению данными и информацией. Узнайте, чем данные отличаются от информации, какие пять требований предъявляются к системам управления и как организовать проверку расчётов.
Практическое руководство по управлению несоответствующей работой в испытательной лаборатории. Узнайте, как описать процедуру с шестью элементами, вести журнал несоответствий и различать коррекцию от корректирующих действий.
Разбираем требования раздела 7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению несоответствующей работой. Узнайте, какие шесть элементов должна обеспечивать процедура, какие записи вести и когда выполнять корректирующие действия.
Практическое руководство по управлению жалобами и претензиями в испытательной лаборатории. Узнайте, как описать процесс рассмотрения жалоб через вход и выход, какие элементы включить в процесс и как обеспечить независимость рассмотрения жалобы.
Разбираем требования раздела 7.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к жалобам и претензиям. Узнайте, чем процесс отличается от процедуры, какие элементы должен включать процесс рассмотрения жалоб и в какие сроки необходимо отвечать на жалобы.
Практическое руководство по оформлению отчётов о результатах в испытательной лаборатории. Узнайте, как утвердить результаты до выдачи, какие шестнадцать элементов включить в отчёт, как оформить заключения о соответствии и как вносить изменения в выданные отчёты.
Разбираем требования раздела 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к отчётам о результатах. Узнайте, какие шестнадцать элементов должен содержать отчёт, как оформить заключения о соответствии и мнения, а также как вносить изменения в выданные отчёты.
Практическое руководство по обеспечению достоверности результатов в испытательной лаборатории. Узнайте, как составить план мониторинга, выбрать статистические методы, организовать проверки квалификации и анализировать данные мониторинга.
Разбираем требования раздела 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к обеспечению достоверности результатов. Узнайте, какие 11 способов мониторинга применяются, как организовать проверки квалификации и как анализировать данные мониторинга.
Практическое руководство по ведению технических записей в испытательной лаборатории. Узнайте, чем технические записи отличаются от общих, какой минимум информации включать, как организовать ведение электронных и бумажных записей и как обеспечить прослеживаемость изменений.
Разбираем требования пунктов 7.5.1-7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к техническим записям. Узнайте, какой минимум информации должны содержать технические записи, как вести записи в электронном и бумажном виде и как обеспечить прослеживаемость изменений.
Практическое руководство по обращению с объектами испытаний в лаборатории. Узнайте, как организовать шифрование проб для обеспечения беспристрастности, как действовать при отклонениях от условий и какие формы записей разработать для контроля хранения.
Разбираем требования раздела 7.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к обращению с объектами испытаний или калибровки. Узнайте, как организовать процедуру обращения, систему идентификации проб, действия при отклонениях от условий и контроль условий хранения.
Практическое руководство по отбору образцов в испытательной лаборатории. Узнайте, как описать методы отбора, какие восемь элементов должны включать записи об отборе и как оформить отчёт об отборе образцов.
Разбираем требования пунктов 7.3.2-7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к методам отбора и записям об отборе образцов. Узнайте, что должны описывать методы отбора, какие восемь элементов включают записи и какие дополнительные требования предъявляются к отчётам об отборе.
Практическое руководство по валидации методов в испытательной лаборатории. Узнайте, чем валидация отличается от верификации, какие шесть способов валидации применяются и какие записи должны сохраняться.
Практическое руководство по выбору и верификации методов в испытательной лаборатории. Узнайте, как обеспечить актуальность методик при использовании электронных библиотек, провести верификацию по трём вариантам и оформить отклонения от методик
Разбираем требования раздела 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к выбору, верификации и валидации методов. Узнайте, как обеспечить актуальность методик, провести верификацию и оформить отклонения от методик.
Практическое руководство по рассмотрению запросов, тендеров и договоров в испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать процедуру рассмотрения, информировать заказчика о методах, согласовать правила принятия решения с учётом неопределённости и оформить изменения договора.
Разбираем требования раздела 7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к рассмотрению запросов, тендеров и договоров. Узнайте, как организовать процедуру рассмотрения, информировать заказчика о методах, согласовать правила принятия решения и оформить изменения договора.
Практическое руководство по управлению внешними поставщиками в испытательной лаборатории. Узнайте, как составить реестр поставщиков, установить критерии оценки, организовать входной контроль, оформить субподряд и информировать поставщиков о требованиях.
Разбираем требования раздела 6.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками. Узнайте, в каких случаях применяются требования, как организовать процедуры оценивания поставщиков и какие критерии установить для выбора.
Практическое руководство по обеспечению метрологической прослеживаемости в испытательной лаборатории. Узнайте, как проверить непрерывную цепь калибровок через ФГИС «Аршин», как извлечь действительное значение погрешности из протокола поверки, как обеспечить прослеживаемость к СИ и какие альтернативные основания применяются при невозможности установления прослеживаемости к СИ.
Разбираем требования раздела 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к метрологической прослеживаемости результатов измерений. Узнайте, как установить непрерывную цепь калибровок, обеспечить прослеживаемость к Международной системе единиц (СИ) и какие основания для сравнения применяются при невозможности установления прослеживаемости к СИ.
Практическое руководство по управлению оборудованием испытательной лаборатории. Узнайте, как вести реестр оборудования, разработать рабочие инструкции, составить план поверки и калибровки, организовать промежуточные проверки, применять поправочные коэффициенты и вести записи о состоянии оборудования.
Разбираем требования раздела 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к оборудованию испытательной лаборатории. Узнайте, что считается оборудованием, как организовать процедуры обращения, как обеспечить точность измерений, как вести записи о состоянии оборудования и какие меры принять для защиты от непреднамеренных регулировок.
Практическое руководство по управлению помещениями испытательной лаборатории. Узнайте, как разработать обобщённый документ требований к помещениям, организовать мониторинг условий среды через логгеры, составить график несовместимых работ и обеспечить соответствие при работе на объектах вне лаборатории.
Разбираем требования раздела 6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к помещениям и условиям окружающей среды испытательной лаборатории. Узнайте, какие негативные влияния необходимо контролировать, как документировать требования к помещениям, как организовать мониторинг условий среды и как обеспечить соответствие при работе на объектах вне лаборатории.
Практическое руководство по управлению персоналом испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать работу с привлекаемым персоналом, разработать требования к компетентности, вести мониторинг компетентности и правильно уполномочить персонал на выполнение конкретных функций.
Разбираем требования пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к персоналу лаборатории. Узнайте, кто относится к привлекаемому персоналу, как документировать требования к компетентности, как организовать подбор и мониторинг персонала и какие документы подтверждают уполномочивание.
Практическое руководство по организации структуры испытательной лаборатории. Узнайте, как составить положение о лаборатории, описать цели и задачи, оформить область аккредитации, обеспечить беспристрастность при работе вне лаборатории и организовать обмен информацией о результативности системы менеджмента.
Разбираем требования раздела 5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к структуре испытательной лаборатории. Узнайте, какие документы определяют деятельность лаборатории, как оформляется область аккредитации и как обеспечивается беспристрастность при работе вне постоянной территории.
Практическое руководство по обеспечению конфиденциальности в испытательной лаборатории. Узнайте, как разработать положение о конфиденциальности, организовать работу с жалобами, управлять доступом к информации и обеспечить обязательства персонала по сохранению конфиденциальности.
Разбираем требования пункта 4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к конфиденциальности деятельности лаборатории. Узнайте, какие обязательства являются юридически значимыми, какие принципы раскрытия информации установлены и как обеспечить конфиденциальность сведений, полученных от третьих лиц.
Практическое руководство по управлению беспристрастностью в испытательной лаборатории. Узнайте, как разработать политику беспристрастности, выявить источники предвзятости, составить реестр рисков и обеспечить разделение функций при утверждении протоколов.
Разбираем требования пункта 4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к беспристрастности деятельности лаборатории. Узнайте, как идентифицировать риски для беспристрастности, какие обязательства принимает руководство и как продемонстрировать устранение выявленных рисков.
Разбираем особенности оформления отчётов о результатах по пункту 7.8.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, когда акт отбора требует утверждения, как оформить протокол в электронном виде и в каких случаях применяется упрощённый вид отчёта.
Разбираем введение к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, что означают глагольные формы «должен», «следует», «может» и «способен», и для каких лабораторий применим стандарт.
Разбираем примечание к Приложению В ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 о документированной информации и Рис. В1. Узнайте, как схематически представить рабочие процессы лаборатории и почему важно изучать библиографию.
Разбираем Приложение В (справочное) к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 о вариантах системы менеджмента. Узнайте, как варианты А и В связаны с требованиями ISO 9001 и какие результаты достигаются при их применении.
Разбираем Приложение А (справочное) к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 о метрологической прослеживаемости. Узнайте, почему справочное приложение является обязательным для изучения при описании пункта 6.5 и как оно помогает установить и продемонстрировать метрологическую прослеживаемость.
Разбираем требования пункта 8.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к выходным данным анализа со стороны руководства. Узнайте, какие четыре элемента должны быть включены в выходные данные и как организовать документирование анализа.
Разбираем оценку результативности системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие критерии результативности могут быть установлены и как оценить результативность процессов.
Разбираем понятия пригодности, адекватности и результативности системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как оценить пригодность политики и результативность достижения целей.
Разбираем требования пункта 8.9.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к входным данным анализа со стороны руководства. Узнайте, какие пятнадцать элементов должны быть включены в отчёт и как организовать сбор данных.
Разбираем требования пункта 8.9.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к анализу со стороны руководства. Узнайте, с какой периодичностью должен проводиться анализ и какие три характеристики системы менеджмента оцениваются.
Разбираем кодекс поведения и психологию внутреннего аудитора. Узнайте, какие рекомендации по поведению аудитора обеспечивают эффективность внутреннего аудита и атмосферу сотрудничества.
Разбираем коррекцию и корректирующие действия по результатам аудита по пункту 8.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в чём различие между коррекцией и корректирующим действием и какие действия требуются при выявлении несоответствий.
Разбираем проведение внутреннего аудита по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие документы применяются при проведении аудита и как оформляются результаты проверки.
Разбираем программу и план аудита по ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Узнайте, в чём различие между горизонтальным и вертикальным аудитом и какое содержание должен иметь план аудиторской проверки.
Разбираем требования к компетентности и личным качествам внутреннего аудитора по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие качества должен иметь аудитор и как проводится аттестация.
Разбираем определение аудита и восемь организационных принципов внутреннего аудита по ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Узнайте, какие принципы обеспечивают эффективность внутренних аудитов в лаборатории.
Разбираем требования пункта 8.8.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к проведению внутренних аудитов. Узнайте, через какие интервалы должны проводиться аудиты и какие цели они преследуют.
Разбираем требования пунктов 8.7.2-8.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к записям о корректирующих действиях. Узнайте, какие записи должны сохраняться и как обеспечить соразмерность действий масштабу несоответствия.
Разбираем методику "5 Почему" и FMEA-анализ по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как найти первопричину проблемы и провести анализ причин и последствий несоответствий.
Разбираем методику 8D для поиска причин несоответствий по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие восемь этапов включает методика и как она помогает найти коренные причины проблем.
Разбираем различие между коррекцией и корректирующим действием по ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Узнайте, в чём разница между устранением несоответствия и устранением его причин.
Разбираем требования пункта 8.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к корректирующим действиям. Узнайте, какие шесть действий должна выполнить лаборатория при выявлении несоответствия.
Разбираем практические примеры улучшений в лаборатории по пункту 8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие улучшения могут быть внедрены на основе анализа обратной связи и предложений заказчиков.
Разбираем источники возможностей для улучшений в лаборатории по пункту 8.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие элементы системы менеджмента служат источниками возможностей для улучшений.
Разбираем требования пункта 8.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к получению обратной связи от заказчиков. Узнайте, как организовать сбор обратной связи и применять её для улучшения системы менеджмента.
Разбираем требования пункта 8.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к улучшениям в системе менеджмента. Узнайте, как работает цикл PDCA и почему улучшения являются обязательным элементом системы.
Разбираем возможности лаборатории по пункту 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие возможности могут быть реализованы лабораторией и как оценить результативность их реализации.
Разбираем примеры действий по рискам и реестр рисков по пункту 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие действия могут быть предприняты по управлению рисками и как оформить реестр рисков.
Разбираем методы оценки рисков в лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие методы оценки рисков применяются и как выбрать подходящий метод для деятельности лаборатории.
Разбираем требования пунктов 8.5.2-8.5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к планированию действий по рискам и возможностям. Узнайте, как интегрировать действия в систему менеджмента и оценить их результативность.
Разбираем требования пункта 8.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к рассмотрению рисков и возможностей. Узнайте, что такое возможность и какие цели преследует рассмотрение рисков в системе менеджмента лаборатории.
Разбираем связь записей с техническими записями по пунктам 8.4 и 7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие дополнительные требования применяются к техническим записям и как они соотносятся с общими записями системы менеджмента.
Разбираем требования к резервному копированию и архивированию записей по пункту 8.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как организовать электронный архив и резервное копирование для защиты записей.
Разбираем требования пункта 8.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению записями. Узнайте, как обеспечить идентификацию, хранение, защиту и архивирование записей в системе менеджмента.
Разбираем требования пункта 8.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к ведению и сохранению записей. Узнайте, как обеспечить разборчивость записей и подтвердить соблюдение требований стандарта.
Разбираем требования пункта 8.3.2 f ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к контролю устаревших документов. Узнайте, как предотвратить использование недействующих документов и организовать их хранение.
Разбираем требования пункта 8.3.2 d-e ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доступности документов. Узнайте, как контролировать распространение копий и организовать уникальную идентификацию документов.
Разбираем требования пункта 8.3.2 c ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к идентификации изменений. Узнайте, как оформить лист регистрации изменений и идентифицировать текущую редакцию документа.
Разбираем требования пункта 8.3.2 a-b ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к проверке и пересмотру документов. Узнайте, как обеспечить проверку пригодности документов и установить периодичность их актуализации.
Разбираем требования пункта 8.3.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению документами. Узнайте, какие документы подлежат контролю и как организовать процессы разработки, согласования и утверждения.
Разбираем структуру документации системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие три уровня документации существуют и как они взаимосвязаны между собой.
Разбираем требования пункта 8.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доступу персонала к документации. Узнайте, как обеспечить доступ к актуальным документам и какие несоответствия часто выявляются при аккредитации.
Разбираем требования пункта 8.2.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доказательствам приверженности руководства. Узнайте, как руководство может продемонстрировать приверженность разработке и внедрению системы менеджмента.
Разбираем требования пункта 8.2.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к включению документации в систему менеджмента. Узнайте, какие документы должны быть включены в СМК и как структурировать документацию по уровням.
Разбираем требования пункта 8.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к направлению политик и целей лаборатории. Узнайте, на что должна быть направлена политика в области качества и как это отразить в документе.
Разбираем терминологию пункта 8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в чём различие между документом, документацией и записью, и какие требования предъявляются к политикам и целям лаборатории.
Разбираем сравнение вариантов А и В системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие преимущества имеет каждый вариант и в каких случаях применяется.
Разбираем требования пункта 8.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к варианту В системы менеджмента. Узнайте, как лаборатория может интегрировать требования стандарта с существующей системой менеджмента организации по ISO 9001.
Разбираем восемь элементов системы менеджмента по варианту А согласно пункту 8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие элементы должна включать система менеджмента лаборатории.
Разбираем требования пункта 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента испытательной лаборатории. Узнайте, какие два варианта системы менеджмента предусмотрены стандартом и в чём их различие.
Разбираем требования пункта 7.11.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к проверке расчётов и передачи данных. Узнайте, как обеспечить проверку расчётов и защиту от внесения изменений в Excel-таблицы.
Разбираем требования пункта 7.11.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доступности инструкций и справочных данных. Узнайте, как обеспечить легкодоступность документации для персонала и контроль её актуальности.
Разбираем требования пункта 7.11.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к внешним поставщикам систем управления информацией. Узнайте, как обеспечить соответствие поставщика требованиям стандарта при дистанционном управлении системой.
Разбираем требования пункта 7.11.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системам управления информацией. Узнайте, какие пять требований должны выполняться для обеспечения целостности данных.
Разбираем требования пункта 7.11.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к проверке и валидации систем управления информацией. Узнайте, когда требуется дополнительная валидация программного обеспечения.
Разбираем требования пункта 7.11.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доступу к данным и информации. Узнайте, в чём различие между данными и информацией и как обеспечить доступ ко всем необходимым ресурсам.
Разбираем требования к ответственности и полномочиям при несоответствующей работе по пункту 7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как определяется ответственность и кто принимает решение о возобновлении работы.
Разбираем связь несоответствующей работы с корректирующими действиями по пунктам 7.10.1-7.10.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в каких случаях выполняются корректирующие действия и как они связаны с управлением несоответствующей работой.
Разбираем практические примеры несоответствующей работы по пункту 7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как действовать при отклонении температуры окружающей среды от установленных пределов.
Разбираем требования пункта 7.10.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к корректирующим действиям при несоответствующей работе. Узнайте, в каких случаях выполняются корректирующие действия и как они связаны с управлением несоответствующей работой.
Разбираем требования пункта 7.10.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к записям по несоответствующей работе. Узнайте, какие записи должны вестись и как они связаны с требованиями пункта 7.10.1.
Разбираем требования пункта 7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению несоответствующей работой. Узнайте, какие элементы должна содержать процедура и как определять уровни риска.
Разбираем требования пункта 7.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к регистрации и отслеживанию жалоб. Узнайте, какие записи должны вестись при рассмотрении жалоб.
Разбираем описание процесса жалоб в виде блок-схемы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ISO 9000. Узнайте, какие элементы применяются в блок-схемах и как описать процесс рассмотрения жалоб.
Разбираем требования пункта 7.9.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к беспристрастности рассмотрения жалоб. Узнайте, кто может принимать и утверждать результаты рассмотрения жалобы.
Разбираем требования пунктов 7.9.4-7.9.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к сбору информации и уведомлению заявителя. Узнайте, как обеспечить подтверждение получения жалобы и официальное уведомление о результатах.
Разбираем требования пунктов 7.9.2-7.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к элементам процесса рассмотрения жалоб. Узнайте, какие элементы должен включать процесс и как обеспечить его доступность.
Разбираем требования пункта 7.9.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к процессу рассмотрения жалоб. Узнайте, как описать процесс в текстовой форме или в виде блок-схемы.
Разбираем требования пункта 7.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к анализу данных мониторинга. Узнайте, как предотвратить включение неверных результатов в отчётную документацию и какие действия предпринимаются при выходе за контрольные границы.
Разбираем нормативные документы для мониторинга деятельности лаборатории. Узнайте, какие руководства Европейской ассоциации аккредитации применяются для определения периодичности участия в проверках квалификации.
Разбираем требования к проверкам квалификации по пункту 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Политике Росаккредитации. Узнайте, почему проверки квалификации являются приоритетным методом мониторинга.
Разбираем статистические методы анализа результатов мониторинга по пункту 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как выбрать контрольные карты и когда применять процедуру подконтрольности.
Разбираем требования пунктов 7.7.2-7.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к внешнему мониторингу и анализу данных. Узнайте, как участвовать в проверках квалификации и межлабораторных сличениях.
Разбираем виды внутрилабораторного контроля по пункту 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие методы контроля применяются и в каких случаях каждый из них используется.
Разбираем требования пункта 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к мониторингу достоверности результатов. Узнайте, как составить план мониторинга и какие статистические методы применяются для анализа результатов.
Разбираем требования к оценке неопределённости при отборе проб по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, почему неопределённость отбора проб требует периодического подтверждения и какие документы содержат методы расчёта.
Разбираем нормативные документы для оценки неопределённости измерений по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие стандарты содержат методы расчёта неопределённости и рекомендации по представлению результатов.
Разбираем примечания к пункту 7.6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в каких случаях лаборатория может не рассчитывать полный бюджет неопределённости при каждом измерении.
Разбираем требования пункта 7.6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к оцениванию неопределённости при испытаниях. Узнайте, как оценивать неопределённость при отсутствии строгой оценки и как представлять результаты.
Разбираем требования пунктов 7.6.1-7.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к оцениванию неопределённости измерений. Узнайте, какие вклады должны учитываться и как оценивать неопределённость при калибровке оборудования.
Разбираем требования к первичным наблюдениям и документам от приборов по пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как сохранить первичные данные от средств измерений.
Разбираем требования к электронным и бумажным техническим записям по пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие требования предъявляются к электронным записям и как обеспечить их сохранность.
Разбираем минимум информации, который должны содержать технические записи по пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие сведения обязательно указываются в технических записях.
Разбираем требования пункта 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к прослеживаемости изменений в технических записях. Узнайте, как обеспечить сохранность первичных данных и правильную фиксацию изменений.
Разбираем требования пункта 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к техническим записям. Узнайте, какую информацию должны содержать технические записи и как обеспечить возможность повторного проведения лабораторной деятельности.
Разбираем требования пункта 7.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к хранению и кондиционированию объектов испытаний. Узнайте, какие условия должны поддерживаться и регистрироваться.
Разбираем практические примеры отклонений от условий при получении объектов по пункту 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как действовать при получении пробы с отклонениями.
Разбираем требования к защите целостности объектов испытаний по пункту 7.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие меры предосторожности необходимо предпринять.
Разбираем требования пунктов 7.4.3-7.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к отклонениям от условий и хранению объектов. Узнайте, как действовать при получении объекта с отклонениями.
Разбираем требования пункта 7.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе идентификации объектов испытаний. Узнайте, как шифрование проб обеспечивает беспристрастность результатов.
Разбираем требования пункта 7.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к обращению с объектами испытаний. Узнайте, какие меры предосторожности необходимо предпринять для защиты целостности объектов.
Разбираем требования пункта 7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к записям об отборе образцов. Узнайте, какие восемь элементов должны включать записи об отборе и как они связаны с отчётом об отборе образцов.
Разбираем требования пункта 7.3.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к описанию методов отбора образцов. Узнайте, что должно включать описание метода отбора и как обеспечить последовательность действий при отборе проб.
Разбираем значимость отбора проб для достоверности результатов по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, почему неправильный отбор делает бессмысленным любой анализ и как неопределённость отбора влияет на общую неопределённость измерения.
Разбираем требования пункта 7.3.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к плану и методу отбора образцов. Узнайте, как обеспечить доступность методик на месте отбора и какие факторы необходимо контролировать.
Разбираем требования пункта 7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к отбору образцов. Узнайте, как организовать работу при отборе проб собственными силами и при приёме проб от заказчика.
Разбираем требования к соответствию валидированного метода нормам погрешности по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие нормы погрешности установлены для различных объектов и что делать при превышении норм.
Разбираем оценку характеристик метода при валидации по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как оценить предел обнаружения, линейность, правильность и другие характеристики методики.
Разбираем практическое применение способов валидации методов по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как выбрать подходящий способ валидации и как комбинировать различные подходы.
Разбираем требования к изменениям в валидированном методе по пункту 7.2.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, когда требуется новая валидация и какие записи должны сохраняться.
Разбираем требования к записям о валидации и характеристикам метода по пунктам 7.2.2.3-7.2.2.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие записи должны сохраняться и какие характеристики метода оцениваются.
Разбираем способы проведения валидации методов согласно примечанию 2 к пункту 7.2.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие способы валидации существуют и как их комбинировать.
Разбираем требования к валидации методов по пункту 7.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, чем валидация отличается от верификации и в каких случаях она обязательна.
Разбираем требования к отклонению от методов и планированию работ при разработке нового метода. Узнайте, в каких случаях допускается отклонение и как его оформить документально.
Разбираем требования к верификации методик перед внедрением в работу. Узнайте, как подтвердить применение методов, какие показатели необходимо определить и когда требуется аттестация методик.
Разбираем требования к выбору метода, когда заказчик не определяет метод. Узнайте, как лаборатория должна самостоятельно выбирать подходящий метод и информировать об этом заказчика.
Разбираем требования к применению последней действующей редакции метода. Узнайте, как поступить с отменёнными методиками и какие дополнительные уточнения необходимо разработать при внедрении методики.
Разбираем требования к поддержанию методик в актуальном состоянии. Узнайте, как обеспечить актуальность нормативных документов и какие риски связаны с использованием устаревших методик.
Разбираем требования пункта 7.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к выбору и верификации методов. Узнайте, как лаборатория должна применять соответствующие методики и обеспечивать оценивание неопределённости измерений.
Разбираем, что должен проверить руководитель лаборатории при анализе договора до начала работ. Узнайте, какие аспекты учесть и какие записи должны остаться.
Разбираем требования к сохранению записей по анализу договора и переговорам с заказчиком. Узнайте, как сохранять переписку по электронной почте и какие записи попросит эксперт по аккредитации.
Разбираем требования к организации доступа заказчика в лабораторию для наблюдения за работой. Узнайте, как описать это в руководстве по качеству и какие обоснования привести при отказе в доступе.
Разбираем требования к повторному анализу договора при внесении изменений. Узнайте, что должен анализировать руководитель лаборатории и как довести изменения до сведения сотрудников.
Разбираем практические ситуации отклонений от договора в испытательной лаборатории. Узнайте, что делать, если заказчик просит изменить точку отбора проб, и как правильно зарегистрировать отклонения
Разбираем практическое применение правил принятия решения с учётом неопределённости. Узнайте, что делать, если значение лежит на границе допуска, и где найти перевод ISO/IEC Guide 98-4.
Разбираем практическое применение различий между методом и методикой при работе с заказчиком. Узнайте, почему важно договориться о методике до заключения договора и как это влияет на стоимость, сроки и точность.
Разбираем, как применять упрощённый порядок рассмотрения запросов для внутренних и постоянных заказчиков. Узнайте, что такое производственный график и как производственная лаборатория может не описывать процедуру заключения договора.
Разбираем требования к сотрудничеству с заказчиком и сохранению записей по анализу договора. Узнайте, как организовать доступ заказчика в лабораторию и какие записи должны сохраняться.
Разбираем требования к устранению разногласий, отклонениям и изменениям договора. Узнайте, что делать, если заказчик хочет изменить точку отбора проб, и как провести повторный анализ договора при изменениях.
Разбираем требования к правилам принятия решения при выдаче заключения о соответствии. Узнайте, как учитывать неопределённость при выдаче результатов годен/не годен и что говорит ISO/IEC Guide 98-4.
Разбираем разницу между методом и методикой исследований согласно СМ № 03.1-1.0008. Узнайте, когда и как лаборатория должна информировать заказчика о неприменимых или устаревших методах.
Разбираем процессный подход в лаборатории и требования пункта 7.1.1 к рассмотрению запросов, тендеров и договоров. Узнайте, как описать процедуру анализа заявки и что делать, если лаборатория не может выполнить требования.
Разбираем требования к квалификации персонала субподрядчика. Узнайте, какие дополнительные требования может установить лаборатория, почему важно внешнее обучение и как это влияет на доверие заказчика.
Разбираем требования к провайдерам проверок квалификации как внешним поставщикам. Узнайте, какие требования предъявляются к провайдерам ПК, какие документы они должны предоставить и как оценить их пригодность.
Разбираем требования к реестру внешних поставщиков и критериям их оценки. Узнайте, какие категории надёжности присваиваются поставщикам, как оцениваются поставщики и с какой периодичностью пересматривается реестр.
Разбираем требования к входному контролю продукции и услуг от внешних поставщиков. Узнайте, как проверить реактивы, оборудование и протоколы субподрядчиков, и какие записи должны остаться.
Разбираем требования к субподряду в испытательной лаборатории. Узнайте, как передать работы внешнему поставщику, как оформить протоколы и почему необходимо согласие заказчика.
Разбираем, что относится к продукции и услугам внешних поставщиков. Узнайте, какие виды продукции и услуг подпадают под требования пункта 6.6.1 и как их классифицировать.
Разбираем требования пункта 6.6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к информированию внешних поставщиков о требованиях лаборатории. Узнайте, что должно быть согласовано с поставщиком и как это оформить.
Разбираем требования пункта 6.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к процедурам и записям по работе с внешними поставщиками. Узнайте, как определить требования, критерии оценки и что делать по результатам мониторинга.
Разбираем требования пункта 6.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к продукции и услугам внешних поставщиков. Узнайте, в каких случаях применяются требования и что относится к внешним поставщикам.
Разбираем взаимосвязь метрологической прослеживаемости и неопределённости измерений. Узнайте, как каждая калибровка вносит вклад в неопределённость и как учесть погрешность средства измерения в бюджете неопределённости.
Разбираем требования к стандартным образцам для градуировки. Узнайте, почему можно использовать только сертифицированные стандартные образцы, что такое ГСО и как оценить неопределённость стандартного образца.
Разбираем, как подтвердить непрерывную цепь калибровок через ФГИС Аршин и протокол поверки. Узнайте, как поверитель указывает эталон и как лаборатория доказывает контроль неопределённости.
Разбираем требования к прослеживаемости результатов измерений к Международной системе единиц (СИ). Узнайте, какие альтернативные основы для сравнения можно использовать, если прослеживаемость к СИ невозможна.
Разбираем требования к метрологической прослеживаемости результатов измерений. Узнайте, что такое непрерывная цепь калибровок, как она подтверждается и почему без метрологической прослеживаемости измерения бессмысленны.
Разбираем полный перечень записей о состоянии оборудования по пункту 6.4.13 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, что должно быть включено: идентификация, ПО, изготовитель, верификация, местонахождение, калибровки, стандартные образцы, ТО, повреждения.
Разбираем требования к предотвращению непреднамеренных регулировок оборудования. Узнайте, какие меры принять: должностная инструкция, защита ПО, свидетельство об утверждении типа, и какие записи должны остаться.
Разбираем требования к применению и обновлению поправочных коэффициентов. Узнайте, где указаны поправки, как их применять при измерениях, как обновлять после поверки и какие записи должны остаться.
Разбираем требования к выводу оборудования из эксплуатации при обнаружении дефектов. Узнайте, как маркировать неисправное оборудование, как исследовать влияние дефекта на результаты и какие записи должны остаться.
Разбираем требования к маркировке оборудования и идентификации его статуса. Узнайте, как маркировать оборудование, кто ответственный за актуализацию этикеток и почему сотрудник не должен проверять поверку в ФГИС Аршин.
Разбираем, как составить программу поверки и калибровки оборудования. Узнайте, на какой срок составляется план, кто утверждает, кто ответственный за составление и какие отметки ставятся о выполнении.
Разбираем разницу между поверкой и калибровкой оборудования. Узнайте, когда нужна поверка, когда калибровка, что такое метрологическая прослеживаемость и почему важен протокол поверки.
Разбираем требования к оборудованию, находящемуся вне постоянного управления лаборатории. Узнайте, как оформить аренду оборудования, что делать с уникальным непереносимым оборудованием и какие требования должны быть выполнены.
Разбираем, что считается оборудованием по пункту 6.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, почему справочные данные, таблицы и стандартные образцы – это оборудование, и как их внести в реестр.
Разбираем требования к промежуточным проверкам, поправочным коэффициентам и записям о состоянии оборудования. Узнайте, как применять поправочные коэффициенты, какие записи должны вестись и как предотвратить непреднамеренные регулировки.
Разбираем требования к программе калибровки, маркировке оборудования и выводу его из эксплуатации. Узнайте, как составить план поверки и калибровки, как маркировать оборудование и что делать при обнаружении дефекта.
Разбираем требования к точности и неопределённости измерений, поверке и калибровке оборудования. Узнайте, в чём разница между поверкой и калибровкой, и когда оборудование должно быть калибровано.
Разбираем требования к процедурам обращения с оборудованием и вводу его в эксплуатацию. Узнайте, как составить рабочую инструкцию по обращению с оборудованием и какие записи должны остаться после ввода в эксплуатацию.
Разбираем общие требования к оборудованию испытательной лаборатории. Узнайте, что считается оборудованием, включая справочные данные и стандартные образцы, и как обеспечить соответствие оборудования при его аренде или использовании вне лаборатории.
Разбираем требования к деятельности испытательной лаборатории на объектах вне её постоянного управления. Узнайте, как документировать параметры окружающей среды на объекте и что делать, если такие работы не проводятся.
Разбираем требования к разграничению зон и проведению несовместимых работ. Узнайте, как организовать график проведения работ, если физически разделить помещения невозможно, и какие помещения стоит выделить отдельно.
Разбираем требования к периодическому пересмотру мер по управлению помещениями. Узнайте, почему одного анализа со стороны руководства может быть недостаточно и как изменение области аккредитации влияет на требования к помещениям.
Разбираем практическое применение логгеров и листов мониторинга микроклимата. Узнайте, как контролировать параметры окружающей среды в выходные дни и как оформить листы мониторинга в системе менеджмента.
Разбираем, как задокументировать обобщённые требования к помещениям, чтобы избежать вопросов аудитора. Узнайте, как определить самые жёсткие условия по всем методикам и отдельно установить условия для хранения оборудования, реактивов и образцов.
Разбираем, какие негативные влияния могут воздействовать на достоверность результатов в испытательной лаборатории. Узнайте, какие помещения особенно чувствительны к вибрации и электромагнитным помехам, и как контролировать эти влияния.
Разбираем требования к управлению помещениями и деятельности вне постоянного управления. Узнайте, как организовать периодический пересмотр мер по управлению, разграничение зон и что делать, если лаборатория работает на объектах заказчика.
Разбираем требования к документированию условий в помещениях и мониторингу условий окружающей среды. Узнайте, как разработать обобщённые требования по всем методикам и какие способы мониторинга микроклимата можно использовать.
Разбираем требования пункта 6.3.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к помещениям испытательной лаборатории. Узнайте, какие негативные влияния могут воздействовать на достоверность результатов и какими доказательствами подтвердить пригодность помещений.
Разбираем процедуры подбора и подготовки персонала испытательной лаборатории. Узнайте, какие записи должны вестись при размещении вакансии, проведении собеседования, подготовке и допуске к самостоятельной работе.
Разбираем требования к уполномочиванию персонала на выполнение конкретной лабораторной деятельности. Узнайте, кто может разрабатывать и верифицировать методы, анализировать результаты, подготавливать и утверждать отчёты.
Разбираем, что должно входить в записи по мониторингу компетентности персонала. Узнайте, какие сведения должны быть отражены и как на основании мониторинга принимаются решения о дальнейшем работе сотрудника.
Разбираем, как осуществляется допуск персонала к проведению испытаний. Узнайте, какие документы подтверждают компетентность сотрудника и как гарантировать, что сотрудник не потерял свою компетентность.
Разбираем, где можно задокументировать требования к компетентности персонала испытательной лаборатории. Узнайте, какие документы могут использоваться и как обеспечить ссылку в руководстве по качеству.
Разбираем, кто относится к привлекаемому персоналу испытательной лаборатории. Узнайте, какие требования предъявляются к сотрудникам IT-отдела, архива, HR-отдела и как обеспечить их ознакомление с системой менеджмента.
Разбираем требования к процедурам работы с персоналом и мониторингу компетентности. Узнайте, какие записи должны вестись по каждому этапу работы с персоналом и как осуществляется мониторинг компетентности.
Разбираем требования к компетентности персонала испытательной лаборатории. Узнайте, как документировать требования к компетентности, как осуществляется допуск к проведению испытаний и как доказать, что обязанности доведены до сотрудников.
Разбираем общие требования к ресурсам испытательной лаборатории. Узнайте, кто относится к привлекаемому персоналу и какие требования к нему предъявляются согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Разбираем требования к сохранению целостности системы менеджмента качества при внесении изменений. Узнайте, как обеспечить обмен информацией о результативности СМК и что подтверждает сохранение целостности системы.
Разбираем требования к независимости испытательной лаборатории 3-й стороны. Узнайте, как доказать беспристрастность, исключить влияние результатов испытаний на оплату труда и выстроить организационную структуру.
Разбираем требования к персоналу с полномочиями по системе менеджмента качества. Узнайте, как возложить обязанности менеджера по качеству при отсутствии отдельной должности и какие документы это подтверждают.
Разбираем требования к должностным инструкциям и документированию процедур системы менеджмента качества. Узнайте, что должно быть указано в должностной инструкции и как документировать процедуры СМК.
Описание для пользователей: Разбираем требования к деятельности испытательной лаборатории вне её постоянной территории. Узнайте, как управлять пробоотбором и экспресс-анализом на объекте заказчика и подтвердить соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Разбираем, что такое область аккредитации по ФЗ-412 и как осуществляется её актуализация. Узнайте, в каких случаях происходит изменение описания области и как это связано с методическими рекомендациями.
Разбираем требования к организационной структуре, персоналу с полномочиями по СМК и сохранению целостности системы менеджмента. Узнайте, как документировать процедуры и обеспечить обмен информацией о результативности СМК.
Разбираем требования к области аккредитации и деятельности вне лаборатории. Узнайте, что такое актуализация области аккредитации и как управлять работой при пробоотборе и экспресс-анализе на объекте заказчика
Разбираем требования к структуре испытательной лаборатории. Узнайте, как разработать схему административного подчинения и функциональную схему управления, и в каком документе это описать.
Разбираем требования к персоналу по соблюдению конфиденциальности. Узнайте, кто должен подписать заявление о конфиденциальности и как определить круг лиц в испытательной лаборатории.
Разбираем требования к конфиденциальности информации, полученной от третьих лиц. Узнайте, как защитить источник информации и что делать со сведениями о поставщике.
Изучаем принципы конфиденциальности по ГОСТ Р 54296-2010. Узнайте, как обеспечить равновесие между требованиями конфиденциальности и раскрытия информации в испытательной лаборатории.
Разбираем, какие обязательства по конфиденциальности являются юридически значимыми. Узнайте, как правильно оформить договор с заказчиком и что в нём должно быть прописано.
Разбираем требования пункта 4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к конфиденциальности. Узнайте, как испытательной лаборатории определить, какая информация является конфиденциальной, и как ею управлять.
Изучаем требования к идентификации рисков для беспристрастности. Разбираем кадровые риски и проблему конфликта услуг в испытательной лаборатории.
Разбираем, как построить систему менеджмента для защиты испытательной лаборатории от давления. Практические рекомендации по обеспечению беспристрастности.
Узнайте, как правильно оформить заявление о беспристрастности в испытательной лаборатории. Разбираем требования к Политике и Декларации по беспристрастности
Разбираем угрозу самопроверки - одну из ключевых проблем беспристрастности. Узнайте, почему испытатель и утверждающий протокол должны быть разными сотрудниками.
Изучаем ГОСТ Р 54294-2010, который детализирует требования к беспристрастности. Узнайте о компонентах, принципах и угрозах объективности в испытательной лаборатории.
Разбираем ключевые требования стандарта к беспристрастности испытательных лабораторий. Узнайте, как обеспечить объективность результатов и избежать конфликтов интересов.
Об утверждении административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению действия аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц
Цифра ускоряет всё — даже фикцию. Почему автоматизация не спасает от формализма? Как один «ну, ладно, сделай» разрушает доверие к результатам? Реальный разбор от эксперта. Читайте, пока ваша лаборатория не начала писать отчёты «с потолка».
Инструменты качества должны помогать, а не мешать. Почему «рыбья кость» в Word - это бессмыслица, а риск — не то же самое, что несоответствие? Как избавиться от формализма и сделать систему менеджмента по-настоящему полезной. Реальные примеры и практические решения - внутри.
С 1 июля 2026 года вступит в силу новый национальный стандарт - ГОСТ ISO/IEC 17043-2025 «Оценка соответствия. Общие требования к компетентности провайдеров проверки квалификации». Документ заменит действующую редакцию 2013 года и внесёт существенные изменения в подходы к организации, управлению и оценке деятельности провайдеров программ проверки квалификации (ПК).
Новый национальный стандарт, утвержденный приказом Росстандарта от 16 декабря 2025 года № 1728-ст, впервые в российской практике устанавливает четкие требования к качеству и эффективности работы высшего руководства. Стандарт распространяется на все организации независимо от формы собственности и вида деятельности — от государственных корпораций до малого бизнеса и некоммерческих организаций.
Стандарт ISO 9001, снова готовится к изменениям в 2026 году. Новая версия стандарта направлена на упрощение его понимания и применения, уточнение текущих требований и добавление новых актуальных направлений. ISO 9001 — международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества (СМК).
Сравним стандартные образцы (СО) со стандартными образцами утвержденного типа (ГСО), рассмотрим их роль и применение в работе лабораторий. Разберем понятие аттестованной смеси (АС), правила учёта стандартных образцов, включая автоматизацию этого процесса, а также развитие Государственной службы стандартных образцов в России. Отдельное внимание уделим СО для лекарственных средств и микробиологического анализа. Расскажем, в каких случаях вместо СО можно использовать чистое вещество.
В статье расскажем о порядке передачи сведений об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, процедуре исключения методик из Фонда, внесении изменений и переаттестации методик.
Расскажем о законодательном регулировании аттестации методик измерений в России, терминологии в области измерений и испытаний, а также о различиях между этими понятиями. Основное внимание уделим разработке, актуализации методик, требованиям к аттестации и вопросу использования аттестованной методики после ее замены новой редакцией.
Расскажем о важности соблюдения требований к условиям эксплуатации лабораторного оборудования и проверке условий окружающей среды перед началом работы. Как систематизировать и учесть все требования в удобной форме, какие варианты записи такой информации существуют, что можно оптимизировать.
Свежий взгляд на процедуру управления документами в лаборатории начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.
Периодически лаборатории сталкиваются с ситуацией, когда срок годности реактива истек, а сам реактив был использован не полностью. Большинство производителей не рекомендуют использовать просроченные реактивы. Однако в некоторых случаях реактивы с истекшим сроком годности могут быть использованы. В статье разберемся с положениями и рекомендациями основных нормативных документов, позволяющих проверить качество реактива и подтвердить его пригодность для использования в анализах.
Расскажем о важности правильного оформления отчётных документов в лабораториях и необходимости корректного указания единиц измерения в отчётах о результатах деятельности. Опишем различия в названиях отчётов в зависимости от сферы деятельности и приведем стандарты, регламентирующие требования к отчётам для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий.
Новая Политика Росаккредитации по проверкам квалификации и межлабораторным сличительным испытаниям (МСИ) внесла существенные изменения в работу лабораторий. В статье подробно разберем все нововведения, которые необходимо учесть при планировании участия в МСИ, чтобы соответствовать требованиям Росаккредитации, обеспечивать достоверность результатов измерений и демонстрировать компетентность лаборатории.
Расскажем о способах регистрации договора аренды помещений лаборатории, а также о стоимости услуги, госпошлинах и причинах, по которым Росреестр может отказать в регистрации сделки. Предложим наиболее оптимальные варианты действий в различных ситуациях, связанных с регистрацией договора аренды, внесением изменений в него и продлением срока аренды.
Разберем перечень документов на помещения, которые эксперты оценивают при аккредитации и подтверждении компетенции испытательных лабораторий. Особое внимание уделим договору аренды на помещения, а также нормативным документам, подтверждающим соответствие помещений требованиям. Рассмотрим процесс составления договора аренды помещений для лаборатории с указанием основных положений и необходимых документов для его подготовки.
Познакомимся с нормативными документами и изменениями, которые вступают в силу в 2025 году и касаются проведения аккредитации, государственных услуг и системы менеджмента лабораторий. Кратко опишем содержание каждого документа и доступно изложим суть изменений. Оценим влияние новых требований на работу лабораторий.
Рассмотрим требования законодательства и методы контроля качества результатов анализа в лаборатории. Заострим внимание на проверке функционирования оборудования и планировании мониторинга достоверности измерений.
Рассмотрим варианты реализации резервного копирования электронных документов для лабораторий. Опишем инструменты операционной системы Windows для создания резервных копий папок, файлов, системы, а также для автоматического резервного копирования данных. Приведем пошаговую инструкцию для ежедневного автоматического резервного копирования.
Рассмотрим оформление протоколов испытаний в соответствии с требованиями законодательства. Особое внимание уделим положениям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020. Подробно разберем каждый пункт этих требований и дадим рекомендации, как правильно оформить протоколы испытаний, чтобы избежать проблем на проверках.
Разберем требования к управлению оборудованием для органолептического анализа, особое внимание уделим вопросам очистки и идентификации посуды. Обсудим важность использования образцов сравнения в органолептической лаборатории и приведем конкретные примеры веществ, используемых при подготовке к определению вкуса. Поднимем тему прослеживаемости результатов измерений в лаборатории и поговорим о требованиях к ведению записей для правильной интерпретации результатов.
Комиссия специалистов-испытателей, проводящих органолептический анализ, является «измерительным прибором», результаты работы которого зависят от квалификации её членов. Вот почему при организации органолептических испытаний особое внимание уделяется отбору, подготовке и контролю за работой испытателей. Спектр требований широк и включает как мотивацию, так и определённые физические способности.
Для проведения органолептического анализа необходимы специальные помещения, которые должны соответствовать определённым требованиям. Расскажем о требованиях законодательства к проведению органолептических испытаний, проектированию лабораторных помещений, контролируемым параметрам окружающей среды и освещённости. Обратим внимание на стандарты и руководства, которые необходимо соблюдать при проведении органолептических испытаний.
Рассмотрим паспорт риска, как важный инструмент управления рисками в лаборатории. Создание эффективной системы риск-менеджмента требует тщательного подхода. Паспорт риска поможет увидеть полную картину и разработать эффективные меры. В паспорте риска, как правило, указывается дата заполнения, кто его заполнил, подразделение, номер, наименование, тип и категория риска, бизнес-процесс, владелец, описание, целевые показатели, источники риска, последствия реализации, оценка риска, мероприятия по воздействию на риск, факты реализации риска и ущерб.
Объясним, как провести идентификацию рисков, их анализ и ранжирование. Подробно опишем метод балльных оценок и качественную методику, включая определение критериев приемлемости рисков, заполнение таблицы для оценки рисков, анализ результатов и фиксацию их в документах лаборатории. Перечислим преимущества и недостатки обоих методов.
Расскажем о том, как составить план воздействия на риски в лаборатории: обосновать способы воздействия на риски, назначить ответственных за управление определёнными видами рисков, указать ресурсы, которые понадобятся для реализации плана, предусмотреть способы оценки его эффективности и учесть ограничения при планировании и реализации деятельности.
Опишем процесс внедрения системы управления рисками в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025–2019. План действий будет включать формулирование политики риск-менеджмента, распределение ответственности, предоставление ресурсов владельцам рисков, установление правил и форм документов риск-менеджмента, формирование плана оценки рисков.
Согласно требованиям законодательства лаборатория должна рассматривать риски и возможности, связанные с основной деятельностью, чтобы, опираясь на систему менеджмента, предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и возможные сбои, добиваться улучшений. Риск-менеджмент – это процесс, выстраиваемый в лаборатории для выполнения этой непростой задачи. В статье рассмотрим основные этапы процесса и ожидания от его реализации.
Одним из важных аспектов обеспечения качества работы лаборатории является контроль условий окружающей среды. Это необходимо для того, чтобы минимизировать влияние внешних факторов на результаты проводимых исследований и анализов. В статье рассмотрим требования к помещениям и условиям окружающей среды, инфраструктуре помещений, спецодежде, действия при несоответствии параметров окружающей среды, условиям проведения испытаний вне помещений.
В системе менеджмента любой лаборатории взаимодействие с заказчиками играет важную роль. Это не только способ поддержания деловых отношений, но и ключевой элемент, который проверяется в ходе проверок со стороны контролирующих органов. В статье подробно рассмотрим данный процесс, включая регистрацию и анализ заявки, участие в торгах, оформление договора и выполнение работ, хранение документации и обратную связь с заказчиками.
Пошаговое руководство по продаже товаров для лабораторий, оборудования, реактивов и расходных материалов через электронные торговые и рекламные площадки. В статье расскажем о том, как использовать площадки для рекламы, участвовать в тендерах и поддерживать связь с клиентами. Затронем важные аспекты, на которые стоит обратить внимание при построении вашей стратегии, такие как анализ конкурентов, реклама в интернете, работа с постоянными клиентами и развитие партнёрских отношений.
Видеозапись является одним из ключевых инструментов для подтверждения квалификации сотрудников. Она демонстрирует, как лаборатория выполняет контрольные задания, взаимодействует с заказчиками и соблюдает требования системы менеджмента. Рассмотрим основные моменты, связанные с проведением экспериментальной оценки, видеосъемкой во время ВКС, и разберем несколько полезных советов в цикле статей.
Как правило ни одна процедура аккредитации или подтверждения компетентности не обходится без контрольного задания. И проведение удаленной оценки с использованием видеоконференцсвязи (ВКС) не является исключением с той только разницей, что лаборатория записывает на видео ход выполнения контрольного задания и предоставляет на проверку экспертной группе.
Технологии облачных хранилищ играют важную роль в организации видеоконференций и взаимодействия с экспертами в рамках государственных услуг. Рассмотрим основные моменты, связанные с работой в облачном хранилище во время ВКС, и разберем несколько полезных советов в цикле статей.
В ходе проведения удалённых оценок в формате ВКС следует уделить особое внимание проверке технической готовности. Следование простым рекомендациям поможет минимизировать риски и обеспечить бесперебойную работу во время проверки. Рассмотрим выбор устройства для проведения ВКС, проверку технической готовности, сохранность учетных данных и разберем несколько полезных советов в цикле статей.
Предварительная подготовка является ключевым фактором успешного прохождения любой проверки и дистанционная проверка лаборатории с помощью видеоконференцсвязи (ВКС) – не исключение. Рассмотрим требования к количеству сотрудников лаборатории, принимающих участие в ВКС, требования к их идентификации и разберем несколько полезных советов в цикле статей.
Сегодня видеоконференцсвязь (ВКС) позволяет эффективно и безопасно проводить проверку лабораторий независимо от ограничений в передвижении к месту деятельности. Для того, чтобы обеспечить достойное качество связи во время ВКС, произвести на экспертную группу благоприятное впечатление и ничего не забыть, необходимо тщательно подготовиться. Разберем требования законодательства, регламентирующие проведение удаленных оценок с использованием видеоконференцсвязи (ВКС) и рассмотрим несколько полезных советов в цикле статей.
В статье разберемся, за что назначаются штрафы испытательным лабораториям, всегда ли нарушение влечет за собой штраф, кто уполномочен штрафовать, что можно сделать для смягчения наказания. Рассмотрим особенности наложения штрафа при множественном нарушении в ходе одного контрольного мероприятия, случаи из судебной практики и ответ ФСА по вопросу деятельности, осуществляемой в момент приостановки.
При дистанционной форме обучения часто используется видеоконференцсвязь (ВКС) — она практически создает эффект присутствия и снимает необходимость встречаться лично. Мы подготовили небольшой свод рекомендаций (чек-лист), которые помогут сделать предстоящее занятие интересным и запоминающимся, а также обеспечить достойное качество связи во время ВКС, сформировать у слушателей серьезное отношение к мероприятию и настроить на учебный процесс.
Автоматизация процессов — это резко прогрессивный и эффективный случай улучшения, который освобождает сотрудников лаборатории частично или полностью от непосредственного участия в процессах. Рассмотрим основные области для потенциальной автоматизации в лаборатории: работу с заказчиками, прием образцов, управление оборудованием, обращение с объектами испытаний, учет реактивов и расходных материалов, ведение записей и подготовка отчетов, отчетность.
Работа в лаборатории неразрывно связана с применением различных реактивов, поэтому каждая лаборатория обязательно имеет определенный запас их. К каждому реактиву может быть применено понятие жизненного цикла, включающее приобретение, входной контроль, учет, использование и утилизацию с возможными дополнениями. В данной статье мы опишем каждый этап и сосредоточим внимание на учете реактивов и прекурсоров, в том числе с помощью электронных журналов.
Существуют различные способы выражения состава раствора. Наиболее часто используют массовую долю растворённого вещества, молярную и нормальную концентрацию. Рассмотрим примеры решения практических задач, связанных с нахождением этих величин.
Одним из эффективных способов выделиться и привлечь внимание лабораторного сообщества является использование рекламных баннеров с изображением сотрудников лаборатории. Но можно ли использовать образ человека в белом халате для рекламы лабораторных услуг? Попробуем разобраться в этой непростой теме и опишем потенциальные риски для рекламодателя.
Когда у нас спрашивают о том, как можно отказаться от аккредитации в НСА, мы немного завидуем. Но тем не менее, процесс выхода из аккредитации не такой простой. Если раньше достаточно было написать заявление в ФСА, то сейчас придется попотеть. Итак, следите за руками!
В этой статье мы подробно разберем, сколько времени занимает прохождение процедуры аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованных лиц ПК-1, ПК-2, ПК-5, ПК с расширением области аккредитации, в каких случаях срок прохождения процедур может быть увеличен. Приведем сводную таблицу со сроками всех процедур.
Несвоевременная подача заявления на ПК грозит приостановкой аккредитации. В статье подробно рассмотрен расчет сроков подачи заявления на ПК-1, ПК-2, ПК-5, а также особенности и формы проведения процедур подтверждения компетентности.
«МСИ – это бесполезная трата денег и времени сотрудников лаборатории», – решил генеральный директор одного очень уважаемого открытого акционерного общества и через некоторое время обнаружил, что деятельность лаборатории приостановили и денег на отпуск к лету он не заработает. Предупреждение: все герои вымышлены, а совпадения случайны.
К сожалению, в деятельности аккредитованных лиц по разным причинам может случиться «поворот не туда». И вот руководитель АЛ держит в руках приказ об отказе в аккредитации, принудительном сокращении ОА или прекращении действия аккредитации. Ночной кошмар наяву. В этой статье мы разберём случай повторной подачи документов для восстановления аккредитации.
Отрицание, гнев, торг, переезд! Из этой статьи Вы узнаете об особенностях и нюансах изменения места осуществления деятельности аккредитованного лица. Какими документами регламентируется ИМОД, как к нему подготовиться и не получить штраф за административное правонарушение.
Если обиженный заказчик или конкурент пожаловался не только в Спортлото, но и в Федеральную службу по аккредитации или даже в Прокуратуру, то эта статья для Вас — в ней мы расскажем, как реагировать на жалобу и правильно предоставить информацию в ФСА, рассмотрим, как выглядит письмо Росаккредитации с жалобой и как построить эффективный процесс работы с жалобами.
В настоящей статье представлено частное мнение автора о работе с возможностями в лабораториях. Мы надеемся, эта статья поможет вам разобраться в том, что такое возможности и как ими управлять, или, возможно, покажет альтернативный взгляд на данный вопрос. Рассмотрим пошагово работу с возможностями и их отличие от улучшений.
Линко расширяет функциональность сервиса «Открытая разработка документов». Наша цель — обеспечить надежность материалов и еще больше вовлечь участников в проекты. Изменения задели также и личный кабинет пользователя, и поисковую систему, возможности которой резко выросли. Об этом и о многом другом читайте в этой статье.
В этой статье мы рассмотрим, что такое схема аккредитации, что она в себе содержит, как отражать схемы аккредитации в документах системы менеджмента и использовать в своей деятельности.
Возможно ли, для экономии времени и материальных ресурсов в лаборатории, сократить количество проводимых проверок для оценки качества результатов анализа, сосредоточившись на контроле стабильности градуировочных характеристик? Рассмотрим принцип и пример построения градуировочного графика, периодичность построения и контроля его стабильности, расчет сходимости и воспроизводимости результатов измерений.
Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания и/или калибровки, оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний и сертификаты о калибровке. Рассмотрим общие требования к подбору, подготовке и непрерывному обучению персонала, которые должны быть установлены в лаборатории.
В этой статье мы рассмотрим основные моменты, которые следует учесть при планировании внутрилабораторного контроля, а также типичные ситуации, описывающие характер поступления в лабораторию проб и планирование работ по организации внутреннего контроля качества результатов измерений в лаборатории, рекомендуемое число контрольных процедур за месяц.
Риски, связанные с лабораторной деятельностью, должны были идентифицированы и устранены в рамках действующей системы управления рисками и возможностями. В этой статье рассмотрим практические рекомендации по применению ГОСТ 17025 в отношении рисков, советы по управлению рисками, методологию оценки рисков, построение матрицы рисков.
Внедрение процессного подхода в лаборатории позволяет повысить удовлетворенность заказчиков, увеличить производительность и снизить относительную затратность ресурсов. В этой статье рассмотрим суть процессного подхода, принцип реализации, требования ГОСТ 17025 к процессу проведения испытаний, схематическое представление, метод описания, матрицу ответственности и показатели процесса.
Основным инструментом подтверждения достоверности результатов химического анализа является реализация в лаборатории процедур внутреннего контроля качества. Рассмотрим элементы ВЛК и основное внимание уделим оперативному контролю. Приведём пример оперативного контроля с образцом для контроля (ОК) и рассчитаем неопределенность концентрации приготовленного ОК.
Количественный анализ предполагает получение правильных, достоверных и точных результатов измерений, то есть результатов с установленными показателями их качества. Перед тем, как приступить к работе с новой методикой, лаборатория должна подтвердить, что она может надлежащим образом применять выбранную методику, обеспечивая требуемое исполнение.
Пример построения контрольных карт Шухарта с использованием образца для контроля. Рассмотрим использование контрольных карт для контроля стабильности показателей качества результатов анализа. Проведём достоверную оценку показателей повторяемости, внутрилабораторной прецизионности и точности результатов анализа.
В этой статье мы рассмотрим, как лаборатория должна управлять документами, относящимися к выполнению требований ГОСТ ISO/IEC 17025. Разберем особенности управления документацией внутреннего и внешнего происхождения, включая планирование выпуска, разработку, регистрацию, выпуск, ознакомление сотрудников, пересмотр и внесение изменений, проверку и актуализацию, хранение и архивирование, резервное копирование и восстановление.
Сотрудники лаборатории должны уметь выявлять несоответствия, возникающие в ходе работ по проведению испытаний, а также связанные с реактивами и другими материальными запасами. Своевременно выявленное или предупрежденное несоответствие — это залог успешной лабораторной деятельности.
Рассмотрим требования к лаборатории в области внутренних проверок, корректирующих действий и сосредоточим внимание на формировании документарной основы по данным вопросам. После этого мы составим соответствующие разделы Руководства по качеству.
В этой статье мы рассмотрим цикл непрерывного улучшения системы менеджмента или Цикла Деминга и то, как его описывает стандарт ISO 9001; приведем пример реализации цикла на практике, подробно остановимся на каждом его этапе.
В этой статье мы рассмотрим классификацию реактивов по чистоте и особое внимание уделим порядку, требованиям и особенностям работы с веществами высокой степени чистоты. Быстро развивающаяся область лабораторных исследований требует разнообразных реактивов, качество которых во многих случаях определяется чистотой используемых при их производстве исходных веществ, т. е. наличием в последних различных примесей.
В лабораторной практике довольно часто приходится пользоваться различными газами, которые обычно хранят в жидком или сжатом состоянии в специальных стальных баллонах различной емкости. Обращение с газовыми баллонами требует осторожности, соблюдения требований безопасности и знания основ цветовой идентификации, что поможет сохранить здоровье сотрудников и исправность оборудования.
Подготовка емкостей для отбора образцов и условия их хранения имеют важное значение для соблюдения требований к обеспечению достоверности результатов анализа, которому эти образцы в дальнейшем подвергаются. В этой статье поговорим об особенностях подготовки емкостей для хранения проб, правилах приёмки и идентификации образцов, утилизации объектов испытаний и контрольных образцов.
Отбор образцов для проведения исследований и измерений является важной операцией, направленной на обеспечение достоверности и обоснованности результатов подтверждения соответствия продукции и мониторинга окружающей среды. В этой статье мы рассмотрим основные термины, связанные с отбором проб, требования, порядок и документирование сведений об операциях, относящихся к отбору образцов.
Рассмотрим требования к системе менеджмента, которые установлены для лабораторий: что минимально должна включать система менеджмента, какие ее варианты могут функционировать. Конечной задачей данного разбора будет составление соответствующего раздела Руководства по качеству.
Лаборатория должна располагать ресурсами, необходимыми для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления. Такие ресурсы, в частности химические реактивы, стандартные образцы и другие запасы, приобретенные для обеспечения испытаний, нуждаются в соответствующем контроле, учете и хранении с целью исключения при использовании отрицательного влияния на качество испытаний.
Поговорим о требованиях к порядку управления процессами, направленными на обеспечение безотказной и бесперебойной работы средств измерений и испытательного оборудования. Практически каждая единица лабораторного оборудования в рамках своего жизненного цикла проходит входной контроль, ввод в эксплуатацию, период эксплуатации, техническое обслуживание, консервацию, ремонт и списание.
Процедура отбора пробы является первым этапом методов анализа сложных материалов. В этой статье мы рассмотрим основные особенности отбора проб пищевых продуктов и воды для физико-химического анализа, включая оформление сопроводительной документации и транспортирование отобранных образцов.
В лабораториях при работе с различными растворами нередко возникает необходимость в выпаривании. Скорость испарения зависит от ряда факторов, из которых важнейшими являются температура, давление и площадь поверхности испарения.
Содержание воды в веществах может оказаться нежелательным вследствие задержки течения реакций или развития ряда побочных. Поэтому в лабораториях часто приходится иметь дело с удалением воды из того или иного вещества.
Оперативный контроль проводят с целью проверки готовности к проведению анализа рабочих проб или оперативной оценки качества результатов анализа каждой серии рабочих проб, полученных совместно с результатами контрольных измерений. В этой статье мы рассмотрим случаи применения оперативного контроля, схемы и алгоритмы проведения.
Измельчение твердых веществ и смешивание как твердых, так и жидких реактивов в практике лабораторий проводится часто. Рассмотрим основные способы и принципы измельчения, смешивания и перемешивания веществ, включая ручное измельчение и растворение твердых веществ в ступках, получение однородных смесей твердых веществ перекатыванием на листе и пересыпанием из одной банки в другую, а также перемешивание жидкостей.
Умение мыть химическую посуду является той частью лабораторной техники, знание которой обязательно для каждого работника лаборатории. Посуда должна быть совершенно чиста - без выполнения этого условия работать нельзя. В этой статье описаны физические и химические методы мытья посуды с использованием воды, органических растворителей, хромовой смеси, марганцовокислого калия, соляной кислоты и перекиси водорода, серной кислоты и растворов щелочей, а также порядок мытья бюреток, очистки посуды для особо точных работ, холодной и горячей сушки.
Рассказываем о принципах приготовления растворов из твердых веществ, щелочей, кислот и фиксаналов.
Фильтрование – одно из наиболее часто встречающихся в лабораторной практике операций по отделению твердой фазы от жидкой. Выбор фильтрующего материала определяется его свойствами и требованиями к чистоте раствора.
Судя по проектам готовящихся нормативных правовых актов, видео-конференц-связь останется с нами надолго. Поэтому представляем вам краткий путеводитель по подготовке к ВКС.
Рассказываем об особенностях работы с кислотами и щелочами, легковоспламеняющимися жидкостями, солями ртути, твердыми веществами, а также об общих принципах работы с химическими веществами.
Основой оснащения лаборатории является необходимый набор лабораторной посуды. Пробирки, воронки и стаканы - наиболее "ходовые" изделия, которые применяются при постановке большинства опытов и экспериментов.
Работа в лаборатории неразрывно связана с применением реактивов, поэтому каждая лаборатория обязательно имеет определенный запас их. Сотрудники должны знать свойства применяемых ими реактивов и особенности обращения с ними.
Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа является основным элементом подтверждения компетентности лаборатории в области обеспечения качества полученных результатов и оценки деятельности лаборатории в целом.
Применение в лаборатории системы менеджмента. Состав системы. Внедрение эффективной системы менеджмента, порядок действий и необходимая база знаний для построения системы в лаборатории. Контроль над системой и ее изменение.
Основой оснащения лаборатории является необходимый набор лабораторной посуды. Рассказываем о разновидностях колб, кристаллизаторах и холодильниках, которые применяются при постановке большинства опытов и экспериментов.
В состав многих видов лабораторного оборудования входит некоторое количество драгоценных металлов. Tакие объекты принимаются к учету, а по окончании эксплуатации списываются и ликвидируются по особым правилам.
Посуда специального назначения отличается тем, что предназначена для какой-либо одной цели. Рассказываем об устройстве и применении круглодонных колб, аллонжей, эксикаторов и капельниц в лабораторной практике.
Выбор методики количественного химического анализа - это сложный процесс, в ходе которого учитывают требования к погрешностям и пределу обнаружения, стоимость, квалификацию лаборантов, возможные специфические требования.
Измерения можно классифицировать по: зависимости измеряемой величины от времени; способу получения результатов; условиям, определяющим точность; способу выражения результатов; характеристике точности и числу измерений.
Методики КХА предназначены для измерения концентрации веществ в определенных объектах. Для метрологической оценки качества методик наряду с обычными метрологическими характеристиками используют специфические показатели.
При расчетах с использованием современных технических средств часто получаются числа, состоящие из большого числа цифр. При этом важно исключить в записи те цифры, которые являются избыточными и не несут никакой информации.
Обычно заказчика интересует информация о среднем содержании веществ в объекте исследования. В этих случаях проба (навеска, аликвота), вводимая в анализ, должна иметь тот же состав, что и исследуемый объект.
Физико-химические методы получили широкое распространение и сейчас интенсивно развиваются. По сравнению с классическими химическими методами они отличаются меньшим пределом обнаружения, временем и трудоёмкостью.
При определении состава вещества сначала устанавливают качественный состав (из чего состоит объект), а затем приступают к определению количественного (узнают количественные соотношения обнаруженных составных компонентов).
Часто при расчетах получаются числа, в десятичной записи состоящие из большого числа цифр, поэтому важно провести корректное округление результата так, чтобы погрешность округления не превосходила остальные погрешности.
Существует несколько способов приготовления растворов: по точной навеске, по приблизительной навеске, из фиксанала, разбавлением концентрированного раствора. Точную концентрацию полученного раствора устанавливают титрованием.
При пересчете процентной концентрации в молярную необходимо помнить, что процентная концентрация рассчитывается на массу раствора, а молярная и нормальная – на объем, поэтому для пересчета необходимо знать плотность раствора.
При взаимном растворении жидкостей различаются три случая: жидкости практически не растворяются одна в другой, растворяются одна в другой только в определенных количествах и растворяются в неограниченном количестве.
Одной из важнейших операций, проводимых в химических лабораториях, является нагревание. Рассмотрим электронагревательные приборы в лаборатории, основные принципы прокаливания и меры предосторожности.
Искусство химика состоит в том, чтобы достигнуть цели с помощью самых обыкновенных средств и аппаратуры, что возможно только тогда, когда работающий хорошо усвоит правильное и разумное их применение.
Рассказываем о мерных цилиндрах и колбах, пипетках для жидкостей, бюретках и химико-лабораторном стекле.
Условия проведения аналитических работ обеспечивают правильное проведение исследований и подразумевают, что все значения влияющих величин поддерживаются в пределах, не выходящих за границы их номинальных значений.
О том, что представляют из себя образцы сравнения, стандартные и контрольные образцы, как они классифицируются по назначению и уровню признания, какие существуют показатели качества образцов сравнения, что есть аттестация образцов.
Не успели мы разобраться с изменениями в 412-ФЗ, как нам зарегистрировали ПП РФ от 19.06.2021 №934 о правилах принятия решения о признании недействительными документов, выданных ИЛ. Какие порядки оно устанавливает?
Президент подписал изменения к Федеральному закону 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Отдельные положения вступают в силу с 11.06.2021, с 01.07.2021 и с 01.03.2022 года. Что изменяется?
Рассмотрим Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 28.01.2021 №34 об утверждении Перечня несоответствий, которые влекут за собой отказ в аккредитации или приостановление действия аккредитации.
Запятую в заголовке каждый поставит себе сам. То, чего все мы не хотели, случилось. Обсудим Положение о передаче сведений во ФГИС.
Приближающийся 2021 год готовит аккредитованным лицам много интересных законодательных инициатив в рамках регуляторной гильотины. В этой статье кратко осветим грядущие изменения, вносимые в Критерии аккредитации.
«У нас тут 300 проб привезли, вот еще я тут бумажки не собирала!» - Серафима Ильинична обвела руками комнату приёма проб. Следующий этап при подготовке к аудиту - собираем «бумажки» (документированную информацию).
«Какой такой внутренний аудит? – вскрикнула Серафима Ильинична, – в нашей лаборатории все отлично и несоответствий быть не может!» С этих слов обычно начинается написание многостраничного отрицательного акта экспертизы.
Как сделать работу с рисками простой, приятной и о, ужас, приносящей удовольствие? Нас ждёт приключение по идентификации, анализу, оценки и обработке рисков.
Организации, в процессе деятельности которых образуются отходы I—IV класса опасности, обязаны подтвердить отнесение данных отходов к конкретному классу опасности и при необходимости утилизировать в установленном порядке.
Для приготовления индикаторных бумаг в лаборатории удобнее всего применять фильтровальную бумагу, нарезанную полосками шириной около 5 см. Реже применяют другие сорта бумаги или вату.
ГОСТ устанавливает требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Рассмотрим новые термины и структуру стандарта, а затем акцентируем внимание на наиболее интересных моментах.
Прекурсоры – вещества, используемые при изготовлении наркотических и психотропных средств. В силу потенциальной опасности прекурсоров законодатель предусмотрел особые правила хранения и использования данных веществ.
Фарфоровая посуда имеет ряд преимуществ перед стеклянной посудой: она более прочная, не боится сильного нагревания. Однако, не смотря на это есть у нее и ряд ограничений на использование в лабораторной практике.
Растворы – это гомогенные системы, состоящие из двух или более компонентов: растворителя и растворенных веществ. В отношении веществ разного агрегатного состояния существует своя специфика приготовления растворов.
Воронение - способ уменьшения коррозии стальных тиглей, используемых в лабораторной практике. Один из доступных способов воронения - кислотное.
Приводим простые способы выделения драгоценных металлов (золота, серебра, платины) и йода из использованных растворов и иных лабораторных остатков.
Нередко, при определенных работах, в лабораториях возникает опасность пожара. Наиболее опасные в пожарном отношении работы, памятка и способы тушения пожара.
В современных условиях, при возрастающих масштабах исследований в области всех разделов химии и смежных областей, при увеличении числа химических лабораторий, овладение техникой лабораторных работ стало особенно важным.
ISO/IEC 17025 выдвигает требования, которые должны выполнять испытательные и калибровочные лаборатории, если они хотят продемонстрировать, что они компетентны и способны получать технически обоснованные результаты.
В июле 2021 года мы подготовили для Вас новую версию платформы Линко «Unity». Дополнение включает множество новых решений...
В этой статье мы разберемся, что такое аттестация лаборатории, кому она нужна и чем она отличается от аккредитации. Рассмотрим оценку состояния измерений и особенности аттестации при обеспечении промышленной безопасности.
В этой статье мы поговорим об особенностях вступления в силу Критериев аккредитации, об изменениях к документу, рассмотрим структуру, группы лабораторий и разделение требований к ним, определимся с общими и дополнительными требованиями, упомянем ссылочные стандарты, поговорим о подтверждении опыта персонала, ответим на популярные вопросы по теме и рассмотрим перечень документов, необходимых для подтверждения соответствия критериям аккредитации.
В этой статье мы рассмотрим проектирование структуры лаборатории. Узнаем, какие бывают типы структуры, и по каким критериям они выбираются, разработаем схему структуры лаборатории и опишем ее в Положении о лаборатории.
Определение прав, обязанностей и ответственности лаборатории. Формирование Положения о лаборатории как структурного подразделения организации.
Реализация требований к структуре лаборатории, определенных стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Детальная разработка соответствующего раздела Руководства по качеству. Пример реализации требований.
Особенности законодательства в отношении аккредитации индивидуальных предпринимателей. Федеральное законодательство. Национальная система аккредитации. Единая система оценки соответствия. Требования к структуре.
Роль лаборатории в организации, организационная структура лаборатории как юридического лица и место лаборатории в структуре организации. Правовой статус. Требования к оформлению и структуре Положения о лаборатории.
Что такое конфиденциальность? Реализация выполнения требований в Руководстве по качеству. Принципы конфиденциальности, требования и рекомендации к деятельности лаборатории. Создание системы обеспечения конфиденциальности.
Идентификация и оценка рисков, связанных с беспристрастностью. Заполнение реестра рисков и установление мероприятий, воздействующих на риски. Примеры неудачных практик оформления записей в реестре.
Подробно о технике идентификации оборудования, мебели, емкостей с реактивами. Советы по использованию различных технологий идентификации в лаборатории
Обзор системы оценки рисков в лаборатории. Определение задач, рационального объема и детализации. Обзор требований к лаборатории, технологий оценки рисков. Выбор технологий для процедуры управления рисками.
Расскажите об интересном событии из личной практики или курьезным случаем при прохождении проверки в разделе – “Истории”. Здесь Вы можете поделиться своими впечатлениями и опытом. А прочитать первую историю во всех подробностях Вы можете, перейдя по ссылке ниже.
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории разрабатывается в виде отдельного документа и утверждается руководителем юридического лица. Обеспечение объективной и независимой деятельности лаборатории.
Разработка процедуры по мерам предотвращения и разрешения конфликтов интересов в лаборатории. Составление формы Декларации о раскрытии и оценке конфликтов интересов сотрудников.
Что такое беспристрастность и конфликты интересов? Требования к обеспечению беспристрастности, предъявляемые ГОСТ 17025, и их реализация в Руководстве по качеству. Создание системы обеспечения беспристрастности.
Сегодня большинство предприятий располагают собственными лабораториями, используемыми для контроля условий производства и качества выпускаемой продукции, в связи с чем руководство предприятий нередко делегирует лабораториям разработку и организацию производственного контроля.
Кто такой менеджер по качеству? Свежий взгляд на профессию: должностные обязанности, необходимые навыки и умения. Требования, предъявляемые к внутренней организации деятельности лаборатории в части наличия менеджера по качеству.
Осуществляя подготовку к документарной экспертизе важно понимать, что на этом этапе у экспертов будет складываться первое впечатление о Вашей лаборатории, и, вероятно, во многом это определит настроение и желание прибыть к Вам для решающей встречи. Опытные руководители лабораторий уже выработали для себя тактику подготовки к документарной экспертизе, но даже гуру не всегда могут предсказать, куда может привести их этот путь.
Требования к профессии и как распределить обязанности по обеспечению качества в лаборатории
Федеральный закон № 412-ФЗ определяет аккредитацию как подтверждение органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Как органы по аккредитации проводят аккредитацию? Каждый орган по аккредитации разрабатывает или применяет готовые схемы аккредитации, позволяющие применять идентичные требования к органам по оценке соответствия (в том числе лабораториям). В этой статье мы рассмотрим, какие схемы применяют органы по аккредитации в РФ, а также какие документы требуются для успешного прохождения этой непростой процедуры.
Сравнение преимуществ дозаторов механических и пипеток лабораторных
Что такое аккредитация? В каких случаях нужна аккредитация? Осуществляют аккредитацию специальные органы, наделенные такими полномочиями (органы аккредитации). Основным фактором при выборе негосударственного органа по аккредитации является признание результатов его оценки заказчиком и области, в которых орган по аккредитации компетентен проводить оценку соответствия.
О том как выбрать методику для анализа и где найти реестр аттестованных методик
Примеры расчетов неопределенности и постановки эксперимента. Отбор пробы часто вносит существенный вклад в неопределенность и требует тщательного планирования и контроля. В связи с этим ужесточаются требования по оценке неопределенности, связанной с процессом отбора пробы. Какие НД требуют оценивать неопределенность отбора пробы? ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 прямо говорит о том, что “лаборатории должны определять вклад(ы) в неопределенность измерений“ и “при оценивании неопределенности измерений все существенные вклады, в том числе связанные с отбором образцов, должны учитываться с применением соответствующих методов анализа (п. 7.6.1).
Рекомендации по структуре сайта лаборатории. Как сделать удобный сайт для продвижения своих услуг?
Приёмы командообразования для руководителя испытательных лабораторий
Перспективы улучшений процессов в микробиологической лаборатории
Нам нравится заботиться о Вас. Поэтому мы открываем новую возможность Линко Транскрипт, чтобы Вы смогли читать Вебинары, а не смотреть. Изучите новую возможность на примере Вебинара Росаккредитации. Возвращайтесь к материалу снова и снова, чтобы экономить время на поиск нужной информации. Потратьте время на себя, а заботы оставьте нам. Новые вопросы, которые обсуждались на вебинаре Росаккредитации теперь Вы сможете прочитать на платформе. Убедитесь, как просто стало возвращаться к нужным материалам. Экономьте время и отслеживайте изменения. Охватывайте различия в вебинарах с сервисом Линко транскрипт. Стенограмму мы дополнили вопросами, которые были рассмотрены в рамках вебинара.
Критерии аккредитации требуют от лабораторий наличие системы управления документацией, включающей правила резервного копирования, а также восстановления документов в случае их повреждения или утраты. ГОСТ 17025 требует, чтобы лаборатория осуществляла управление, необходимое для резервного копирования своих записей. Данные требования распространяются как на электронные, так и на бумажные документы. Важно обеспечить выполнение требования критериев аккредитации в части восстановления документов лаборатории.
Детальное описание способов проверки лабораторного оборудования. Статья описывает способы проверки разных типов лабораторного оборудования и является продолжением статьи "Семь раз проверь, один раз поверь". Под лабораторным оборудованием понимаются средства измерений (СИ), испытательное оборудование (ИО), вспомогательное оборудование (ВО) и приборы-индикаторы.
Влияние спецодежды на эффективность труда. Первоапрельская статья
Что такое Открытая разработка документов в Линко? Это разработка документов, текст которых доступен для просмотра, изучения, использования, создания других документов любым участником сообщества. Эти документы являются свободными для использования и создаются совместными усилиями множества авторов. Сегодня трудно получить образец какого-либо документа необходимого для лаборатории, так как все имеющиеся разработки являются результатом трудов организаций и предприятий, на них распространяются жесткие требования законодательства об авторском праве. При этом разработка каждого такого документа ограничена знанием и опытом отдельных специалистов этих организаций.
Линко публикует топ-лист самых популярных объектов испытаний среди лабораторий, по аналитике 2019 года.
Первое, с чего мы начнем «делать конфетку» из нашей лаборатории, это высвобождение своего времени на дальнейшее улучшение. Важно в перспективе выделить достаточно времени у себя и сотрудников на небольшие ежедневные преобразования. Для того, чтобы быстро решить эту задачу и с первых дней сделать работу заметно приятнее, мы начнем упрощать документацию по внутреннему лабораторному контролю.
Как разобраться в паутине терминов, связанных с проверкой и настройкой лабораторного оборудования? Умение разграничивать и уместно применять эти термины является залогом грамотной разработки внутрилабораторной документации и успешного прохождения внешних аудитов.
Секретная статья для мужчин. В помощь мужской половине населения при подготовке к празднику. Статья является спойлером для женщин, будьте готовы.
Вопросы, которые ставят в тупик даже специалистов с большим стажем работы. Некоторые вопросы аудиторов из реальной практики. Испытательные лаборатории, измеряющие массу сыпучих и жидких веществ или предметов, используют для этого весы – специальные средства измерений, требующие особого обращения, поддержания условий окружающей среды, настройки и проверки. Часто, принадлежностям, необходимым для работы весов, уделяется недостаточно внимания.
Подключите поискового помощника в свой мессенджер и упростите поиск информации. Сделайте свои группы более интерективными и привлекательными. Узнайте как просто подключить и использовать поискового помощника Линко
Платформа предоставляет Вам возможность открыть свой раздел в Блоге. Читатели оценят размещение Вашей статьи на информационной платформе.
Используя поисковую систему платформы, Вы обучаете интеллект Линко. Алгоритм анализирует Ваши вопросы и производит поиск ключевой информации в интернете. Собранные данные анализируются и размещаются на Форуме.